- - . ( 150 ) , . GOSTRF.com - 1 . - . . ! , - !

  


||   ||   ||
- :
 



60601-2-7-2006

 

2-7



IEC 60601-2-7:1998

Medical electrical equipment - Part 2-7: Particular requirements for the safety of
high-voltage generators of diagnostic X-ray generators
(IDT)

 

 

2007

 

27 2002 . 184- , - 1.0-2004 .

 

1 - ( һ) , 4

2 411 ,

3 27 2006 . 376-

4 60601-2-7:1998 . 2-7. (IEC 60601-2-7:1998 Medical electrical equipment - Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators).

, D

5

 

, - . () . , -

 

60601-2-7:1998 . 2-7. .

:

- , , - ;

- , , , , - ;

- - ;

- , , - .

 

60601-2-7-2006

2-7

Medical electrical equipment. Part 2-7. Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators

 

- 2008-01-01

1

:

1

:

1.1

, :

- , ;

- .

, , .

:

- ( 601-2-15);

- ;

- .

1.2

, .

1 , , , , .

2 , , , . , , . , , . , , .

3 , , 60513.

4 , (), 60 (1990), 1121), :

) , , , , ( ).

b) , , , . ( ) ( ), ( ).

c) . , , . , ( ).

5 , , 60601-1-3.

, , .

6 , , , , , .

1) ICRP 60: ( ICRP, . 21, 1 - 3, 1990 .). .

1.3

( - ) ( - ), 60601-1:1988 . 1. , 1 (1991) 2 (1995) . , . :

- .

- .

- .

, , 101, , . ., - ), bb) . .

, , , .

- , , .

, , .

1.3.101

, 60601-1-3, .

- 60601-1-3 :

, :

60407:1973 10 400 .

60407:1975 60407.

:

60417:1997 , : , - .

601-2-15:1988 - 2: .

601-2-28:1993 - 2: .

60601-2-32:1994 - 2: .

60613:1989 , .

60664-1:1992 - 1: , .

60788:1984 - .

497:1973 , .

3665:1976 - - .

7000:1989 , - .

2

:

2.1

, , 60778.

- , , .

.

, , 2.101.

) , :

- , ;

- .

bb) , 6.8.2, 3) 6.8.2, 4),

= fUI,

- ;

f - , :

a) 0,74 ;

b) 0,95 ;

c) 1,00 ;

d) 0,74; 0,95 1,00 ;

U - ;

I - .

2.101 ,

2.101.1

60788 (-36-03) . , , , , , , . , , .

2.101.2

, , , ( ) 4.

2.101.3

. .

2.101.4

, , :

- , 75 % ;

- , .

, , , , , , .

, , , 25 % , , .

3

:

3.1

, .

5

:

5.1

I .

5.6

, (. 6.1, m) 6.8.101).

6 ,

, :

6.1

g)

, 6.1, g) , , .

h)

, 6.1, h) , , .

j)

, , , 6.1, j) , .

:

1) (. g));

2) (. g));

3) (. h));

4) ;

5) , .

m)

, , (. 6.8.101).

n)

, , (. j)).

)

.

t)

, , :

- , 100 ;

- , ;

- , .

)

, :

[ ] 60601-2-7

6.7

)

( )

:

- , (. 29.1.102, ));

- (. 29.1.102, )).

- .

, - .

6.8

6.8.2

)

:

6.8.2, ) 1) - 6.8.2, ) 6).

, , , .

:

1) , .

2) , .

3) , .

4) , , 0,1 100 , , , 100 , , 0,1 .

, .

5) - - , - .

6) , , .

, , , .

, , .

6.8.3

)

, , , 50.101 50.102 (. 50.1).

- :

- , ;

- , .

6.8.101

, , :

5.6 6.1 m))

. 6.1 g)

. 6.1 g) 6.1 j) 2)

. 6.1 h) 6.1 j) 3)

. 6.1 j)

. 6.1 j) 1)

. 6.1 j) 4) 10.2.2

. 6.1 j) 5)

. 6.1 n)

. 6.1 t)

,

. 6.8.2 ) 50.101

. 6.8.3 ) 50.1

. 6.8.3 )

. 6.8.102

. 19.3

. 29.1.102 )

. 29.1.102 )

. 29.1.104 f)

. 29.1.106 )

. 50.1

. 50.1

. 50.101 )

. 50.101.2 )

. 50.101.2 )

. 50.102.2 dd) 2)

6.8.102

, :

[ ] 60601-2-7:1998

[ ] 60601-2-7:1998

[ ] [ ] 60601-2-7:1998

2

:

10

:

10.2.2

)

, :

- , 101

- , 6.1, j) 4) ( ).

101 -

6.8.2 4),

, , ,

480

440

415

400

240

230

208

120

0,5

 

 

 

 

0,95

0,81

0,70

 

1,0

2,4

2,0

1,79

1,66

0,60

0,55

0,45

0,15

2,0

1,6

1,3

1,19

1,10

0,40

0,36

0,30

0,10

4,0

1,0

0,80

0,72

0,66

0,24

0,22

0,18

0,06

8,0

0,50

0,40

0,36

0,33

0,12

0,11

0,09

0,032

10,0

0,40

0,34

0,30

0,27

 

 

 

 

16,0

0,24

0,20

0,18

0,17

 

 

 

 

4,0

1,6

1,3

1,19

1,1

0,40

0,36

0,30

0,10

8,0

1,0

0,80

0,72

0,66

0,24

0,22

0,18

0,06

10,0

0,80

0,67

0,60

0,55

0,18

0,18

0,14

0,045

16,0

0,50

0,40

0,36

0,33

0,12

0,11

0,09

0,032

20,0

0,40

0,34

0,30

0,27

 

 

 

 

32,0

0,24

0,20

0,18

0,17

 

 

 

 

50,0

0,16

0,14

0,12

0,11

 

 

 

 

,

16,0

0,83

0,65

0,60

0,55

0,19

0,18

0,14

0,045

20,0

0,64

0,50

0,48

0,44

0,14

0,15

0,11

0,035

32,0

0,40

0,34

0,30

0,27

 

 

 

 

40,0

0,32

0,27

0,24

0,22

 

 

 

 

50,0

0,24

0,20

0,18

0,17

 

 

 

 

75,0

0,16

0,14

0,12

0,11

 

 

 

 

100

0,12

0,10

0,09

0,09

 

 

 

 

150

0,08

0,07

0,06

0,056

 

 

 

 

, .

- , , .

, 2 % .

, .

, , 1) 2 % .

, , 5 % .

1) C.L. Fortescue. Method of symmetrical coordinates applied to the solution of polyphase networks. Trans. AIEE. vol. 37. pp. 1027 - 1140, 1918.

- , , , , . , , , .

, , 101, 6.1, j) 4) ( ).

R :

U0 - , ;

U1 - , ;

I1 - , .

:

- ,

- ,

- .

, , 6.8.2, ) 4), 30 .

, 101, . , .

, 101, , 101.

3

15 /

:

) , :

- ,

- , , ,

- .

.

bb) , .

- , , :

- - , ;

- , .

.

16

, :

- , , 60601-2-28.

19

, :

19.3

, , , , IV .

, , .

. , , .

- , , .

, . 6.8.3 ).

19.3, ), IV, 3

10 .

19.3, b), IV, 4

2,5 , - 5 . 2 .

19.3, b), IV, 3

20 .

20

, :

20.3

, , 20.4, ) 102.

, 1,2 .

, 1,2 , 1,1 .

20.3.101 , , , , .

20.3.102 , , , , , , 80 % .

20.4

)

50 % , 20.3, 10 , , 102.

102 -

*,

3

15

* . 20.4, ) 1) 20.4, ) 2)

, .

d)

100 %, , 100 % - 105 % .

f)

, 110 % , .

I)

, , , , , .

)

1) , , , .

2) , , , .

3) , , 20.4, d).

4

:

21

:

- , , , , 60601-2-32.

5

29

, :

29.1 :

29.1 , ,

29.1.101

60601-1-3 (. 1.3.101).

29.1.102

)

, , .

, , (. 6.7, )).

, , .

- , , , .

b)

(. 6.7, )). :

- - , ; , ;

- - , . .

c)

, .

, .

d)

, , .

e)

, , , .

, .

.

29.1.103

a) , .

, , .

b) , .

c) , .

d) , , 0,5 .

, , .

e) , , .

- .

.

29.1.104

a) .

b) , , , , . :

1) , 5 . , 5 . , , , , , , ;

2) , 5 , ;

3) , , .

c) , b) , , , 10 . , .

d) , 29.1.103, b) , ).

e) , , .

, 60 , - 600 .

, .

. , .

f) , , .

.

29.1.105

, , , .

- , , .

.

29.1.106

)

, .

b) , , ).

c) , , , - 25 %.

d) , , - , - 16. - .

- R¢10, .

e) , , 0,063 - . , , .

f) ) , :

- , , ;

- , , ;

- , .

g) , , , , .

, .

.

36

, :

60601-1-2.

6

.

7

, :

42

, :

42.1

, , , .

8

,

- . , , , , - , .

50

, :

50.1

50.102 50.103 50.104 50.105 , .

50.102 50.103 , .

50.101

50.101.1

, , , . , , , (. 50.101.2 50.101.3)).

, , , , - , R¢10 R¢20 497.

, R¢10, () , .

b) , :

1) 4:1;

2) R¢10 1,25 1,6.

c) :

- - ;

- - ;

- - ;

- - ;

- - - ;

- .

d) 50.101.1, ) - 50.101.1, ) .

50.101.2

a) , , .

.

, .

b) , .

:

- ;

- .

50.101.3

, .

50.102 ,

- , , . .

50.102.1

0,05 .

, 50.104, 50.105 105 50.1.

50.102.2

) - , , , , , 2, 0,2 :

, - ;

Q1, Q2 - - ;

I1, I2 - ;

t, t2 - .

, 50.104, 50.105 105 50.1.

b)

:

1) 0,15 ;

2) 0,20 ;

3) 0,20 , ;

4) 0,10 .

.

.

)

, , . .

bb)

, (. 102):

1) - 100 , ;

2) 18 ´ 24 , ;

3) . 18 ´ 24 ;

4) , ;

5) (10, 15 20 ), ;

6) , ;

7) , .

)

, 2, , .

, .

dd)

1) ;

2) , - 1,1 1,3 80 15 .

)

, , , , , 1 . .

, , .

ff)

, 103 , 80 15 . , .

103 -

1),

,

602)

10 15

80

15 20

100

15 20

1202)

10 15

1) , .

2) , , , , .

gg)

, :

1) 15 0,15 0,15 , ;

2) , ( ), 0,2;

3) 0,2;

4) (80 15 ) 0,1.

50.103

- , , . .

, , , 50.103.1 50.103.2 .

, .

50.104.

50.103.1

10 %.

50 % 150 % .

50.103.2

20 %.

50.103.3

10 %.

50.103.4 -

- 10 %.

, - .

50.104

50.102 50.103 .

.

50.104.1

a)

, .

, 0,1 .

, 0,1 .

b)

90 % .

60 % .

50.104.2

)

, .

, 0,1 .

, 0,1 .

b)

20 % .

20 % .

50.104.3

a)

, .

.

b)

70 % 80 . ( ), 0,1 .

, . , 2 .

, :

- , 20 % , , , 50 ;

- , 50.102.2, b) 2).

50.104.4 -

- .

- .

50.105

50.105.1

(, , , ), .

, , 101.

101 50.105.2, b). 50.105.2, ).

50.105.2

a)

, , . , , 204 60601-1-3.

b)

, , :

- 6 , ;

- 104 .

104 -

,

,

40

4

50

10

60

16

70

21

80

26

90

30

100

34

120

40

150

45

- , .

50.105.3

10 1 , , D, 105.

105 -

D

F

50 %

80 %

50 %

80 %

- *

1 5

D

*

0,01 0,32

* , , .

D, 50.102.1.

50.105.4

10 1 F, 105.

. D, 50.105.3, , 50.102.2, ).

51

, :

29.1.104, 50.102 50.103.

9 ;

.

10

, :

56

, :

56.7

56.7.101

, , , , .

- , , , .

57 ,

, :

57.10

)

, XVI -1 -2 I, 660 ( ) 800 .

:

- , XVI 660 ( ) 800 ;

- 20.3 :

660 < U £ 1000 2U + 1000

1000 < U £ 10000 U + 2000 B

, 20.4 .

- , . 19.3, ) , . , 60664-1.

101 -

102 - ,

()

60601-1

-2...

60788

MP-...-...

MP-...-...*

MP-...-...+

MP-...-...-

-...-...

MP-...-...

-36-44

-2.9.7

-36-48

-36-46

-36-02

-36-07

-20-05+

-83-05

-13-11

-2-2.3.1

-36-10

-36-11

-30-01

-2.5.4

-37-17

-30-03

-20-18-

-21-05

-21-03

-41-12

-51-01

-37-29

-2.1.22

-2.6.8

-2.1.17

-64-01

-64-05+

-85-03-

-2.2.11

I

-2.2.4

-2.2.29

-2.2.17

-11-01

-73-08

-82-02

-2.12.12

-11-02

-2.1.21

-84-03

-20-22

-36-16

MP-13-28

-41-14

-36-26

-36-30

-2.1.6

-40-05

-20-07

-13-13 -13-11

-36-09

-36-21

-36-40

-32-09

-36-42

-36-19

()

-2.12.3

() ( )

-2.12.8

-36-03

-36-12

-82-04

-2.10.7

-74-02

-12-09

( )

-2.12.2

MP-13-48

-21-02

-85-02

-13-08

-36-01

-62-03

-2.2.16

-2.12.10

-13-08

-37-07+

-85-01

-32-19

-36-41

-73-10

-32-29

-83-06

-2.6.7

-

-36-13

-51-04

-36-17

-41-07

-83-02

-2.3.3

-37-05+

-13-01-

-60-03

-37-13

-41-19

-22-03

-22-03+

-20-20

-20-17

-22-01

-11-01-

()

-21-01

-32-02

-35-14

-32-32

-41-06

-41-01

-21-06

-21-08

-41-09

-2.1.12

-2.4.2

-36-45

-36-45 -36-46

-13-42

-84-05

-83-03

-35-16

-2.5.3

-2.5.1

-2.5.2

-2.2.23

-32-38

-2.10.11

-37-23

-74-01

-54-01

-21-04

()

-82-01

()

R¢10 R¢20 497

, 50.101.1, ) 50.101.1, b) , , R¢10 R¢20.

.1 - R¢10 R¢20

R¢10

R¢20

1,0000

1,00

1,00

1,1220

-

1,10

1,2589

1,25

1,25

1,4125

-

1,40

1,5849

1,60

1,60

1,7783

-

1,80

1,9953

2,00

2,00

2,2387

-

2,20

2,5119

2,50

2,50

2,8184

-

2,80

3,1623

3,20

3,20

3,5481

-

3,60

3,9811

4,00

4,00

4,4668

-

4,50

5,0119

5,00

5,00

5,6234

-

5,60

6,3096

6,30

6,30

7,0795

-

7,10

7,9433

8,00

8,00

8,9125

-

9,00

()

, , , . , . , . , , . , , . , , , , . , , . , . . , , , .

. , , . .1 .2 , 50.102 50.103, .

, 90 % ( ) , , 101, .

.1 -

( )

*

*

0,1

*

0,1

( )

90 % *

-

60 % *

-

( )

*

*

0,1

*

0,1

( )

20 % *

-

20 % *

-

*

*

-

- *

- *

- * . , , , .

.2 -

,

-

0,1 - 0,32

-

0,1 - 0,32

-

50 %

0,1 - 0,32

1 - 5

D

80 %

0,1 - 0,32

1 - 5

50 %

0,1 - 0,32

-

F

80 %

0,1 - 0,32

-

D

1 - D , F - .

2 , , .

, , , . , , , .

D

()

60407:1973

*

60407:1975

*

60417:1997

*

513:1994

*

601-1:1988

1 (1991)

2 (1995)

50267.0-92 ( 601-1-88) . 1. . 1-96 ( 6-96)

2-2004 ( 4-2004)

60601-1-2:2001

50267.0.2-2005 ( 60601-1-2:2001) . 1-2. . .

60601-1-3:1994

50267.0.3-99 ( 60601-1-3-94) . 1. . 3.

601-2-15:1988

50267.15-93 ( 601-2-15-88) . 2.

601-2-28:1993

50267.28-95 ( 601-2-28-93) . 2.

60601-2-32:1994

50267.32-99 ( 60601-2-32-94) . 2.

60613:1989

60613-99 ,

60664-1:1992

*

60778:1984

*

497:1973

*

3665:1976

*

7000:1989

51362-99 ( 7000-89) .

* . , .

 

: (), , , , , - , , , ,

 

 

 






, .
, , .
150000 - , .
- .

@Mail.ru

Copyright www.gostrf.com, 2008 - 2016