Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


|| ЮРИДИЧЕСКИЕ КОНСУЛЬТАЦИИ || НОВОСТИ ДЛЯ ДЕЛОВЫХ ЛЮДЕЙ ||
Поиск документов в информационно-справочной системе:
 

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ

ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ (ЦЕНТРАМ) И ПОРЯДОК ИХ АККРЕДИТАЦИИ

Заместитель начальника
Департамента исследований
в области атомной науки
и техники Минатома России

Начальник
Управления машиностроения
Госстандарта России

Заместитель начальника
Отдела по надзору за качеством
и сертификации оборудования

для ядерно- и радиационно-опасных

объектов Госатомнадзора России

_____________ Ю.Г. Ткачук

___________ В.В. Шильдин

______________ А.В. Агеев

Москва 1998

СОДЕРЖАНИЕ

1. Область применения. 2

2. Требования к аккредитованным испытательным лабораториям.. 2

3. Аккредитация испытательных лабораторий. 10

4. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий. 13

5. Апелляции. 14

6. Финансовая деятельность аккредитованной испытательной лаборатории. 14

Приложение 1 Примерный перечень документов, которыми должна располагать аккредитованная испытательная лаборатория (центр) 14

Приложение 2 Обязательное. 15

Приложение 3 Форма первой страницы области аккредитации испытательной лаборатории (центра) 16

Приложение 4 Требования к содержанию «Положения об испытательной лаборатории (центре)». 16

Приложение 5 Форма титульного листа паспорта испытательной лаборатории (центра) 18

Приложение 6 Анкета для испытательной лаборатории (центра), претендующей на аккредитацию.. 21

Приложение 7 Рекомендации по содержанию «руководства по качеству» испытательной лаборатории (центра) 26

Приложение 8 Форма акта проверки испытательной лаборатории (центра) 27

Приложение 9 Форма бланка аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра), аккредитованной на техническую компетентность и независимость. 28

Приложение 10 Форма бланка аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра), аккредитованной на техническую компетентность. 29

1. Область применения

Настоящий документ устанавливает основные требования, которым должна соответствовать испытательная лаборатория (центр) (далее испытательная лаборатория), проводящая испытания оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ОИТ), чтобы быть признанной в качестве испытательной лаборатории Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - Система), порядок ее аккредитации и взаимодействия с участниками Системы, а также юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с разработкой, изготовлением, испытаниями, поставкой, использованием и сертификацией ОИТ.

Документ разработан в соответствии с документом «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения», утвержденным приказом № 281/168/39 от 22.04.98 г. Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России, зарегистрированным Минюстом России 30 июня 1998 г. регистрационный номер № 1546, Законом Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» от 27 апреля 1993 г. № 4871-1.

В настоящем документе учтены положения руководств ИСО/МЭК 25, 38, 43, 45, 49, европейских стандартов ЕN 45001, ЕN 45002 и ЕN 45003.

Документ используется совместно с другими документами Системы.

2. Требования к аккредитованным испытательным лабораториям

2.1. Испытания ОИТ для целей сертификации должны проводиться в испытательных лабораториях, аккредитованных в Системе в соответствии с требованиями настоящего документа.

2.2. Статус, организационная структура, административная подчиненность испытательной лаборатории и система оплаты труда ее сотрудников должны исключать возможность оказания коммерческого, финансового, административного или какого-либо другого давления, способного повлиять на результаты проводимых ею испытаний.

Аккредитованная испытательная лаборатория может быть как юридическим лицом, так и входить в качестве структурного подразделения в состав организации (предприятия), являющегося юридическим лицом. В последнем случае в организации должен быть оформлен соответствующий документ, предусматривающий четкое разграничение ответственности между руководством лаборатории и администрацией организации (предприятия) за объективность результатов сертификационных испытаний.

Аккредитованная испытательная лаборатория не должна заниматься какой-либо деятельностью, способной подорвать доверие к ней.

2.3. Аккредитованная испытательная лаборатория выполняет следующие основные функции:

- проводит сертификационные испытания ОИТ в своей области аккредитации;

- постоянно поддерживает свое соответствие требованиям аккредитации, установленным настоящим документом;

- обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

- отбирает на испытания для целей сертификации только образцы, четко идентифицированные как типовые представители сертифицируемых ОИТ изготовителя (продавца, исполнителя);

- ведет учет всех претензий, предъявляемых по результатам испытаний;

- предоставляет изготовителю (продавцу, исполнителю) возможность наблюдения за проводимыми для него испытаниями;

- соблюдает установленные и (или) согласованные сроки проведения испытаний;

- уведомляет изготовителя (продавца, исполнителя) о намерении поручить проведение части испытаний другой аккредитованной лаборатории и проводить их только с его согласия;

- участвует в работах по признанию протоколов испытаний, выполненных другими лабораториями;

- взаимодействует с другими участниками Системы;

- содействует проведению инспекционного контроля за своей деятельностью в качестве аккредитованной испытательной лаборатории;

- выполняет иные функции, не противоречащие требованиям законодательства Российской Федерации, настоящего документа и других документов Системы.

Функции испытательной лаборатории конкретизируются в положении об испытательной лаборатории.

2.4. Для осуществления своих функций аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь:

- структуру, юридические и экономические возможности для проведения испытаний;

- систему качества;

- квалифицированный и прошедший специальную подготовку и аттестацию персонал;

- актуализированный фонд нормативных документов;

- необходимые технические средства для проведения испытаний: аттестованное испытательное оборудование, аттестованные методики выполнения испытаний, измерений, анализа, технические средства метрологического обеспечения испытаний (стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов, стандартные растворы и т.п.), поверенные (калиброванные) средства измерений и т.д.;

- необходимые организационные документы и методики, определяющие порядок проведения испытаний оборудования и изделий, утвержденные в установленном порядке;

- помещения, отвечающие установленным требованиям.

2.5. Аккредитованная испытательная лаборатория имеет право заключать с другими испытательными лабораториями субподрядные договоры на проведение конкретных испытаний (в рамках области аккредитации) при условии, что эти лаборатории аккредитованы в Систeмe на проведение данных испытаний.

При этом:

- объем работ по субподрядам (в области аккредитации) от общего объема работ по испытаниям определяется органом по сертификации;

- в документах, содержащих результаты испытаний, должны быть четко выделены результаты, которые получены субподрядчиком;

- лаборатория-заказчик несет полную юридическую ответственность за все работы, выполненные по субподряду в области аккредитации;

- наличие договоров субподряда не может быть основанием для расширения области аккредитации испытательных лабораторий.

При необходимости, аккредитованная испытательная лаборатория по согласованию с органом по сертификации может заключать субподрядные договоры на проведение конкретных испытаний с другими лабораториями, включая испытательные лаборатории, аккредитованные в других системах сертификации. В этом случае признание протоколов испытаний осуществляется в порядке, установленном в Системе.

Испытательная лаборатория обязана регистрировать и хранить информацию о компетентности других лабораторий, проводивших для нее работы по субподряду, а также вести регистрацию всех этих работ.

2.6. Аккредитованная испытательная лаборатория обязана:

- проводить испытания и выдавать отчеты и (или) протоколы испытаний по правилам Системы в пределах своей области аккредитации;

- обеспечивать достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

- приостановить (прекратить) проведение испытаний и выдачу отчетов и (или) протоколов испытаний для целей сертификации в Системе в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостановки действия (отмены) предусмотренных законодательством лицензий на право проведения работ в заявленной области аккредитации, а также при неудовлетворительных результатах метрологического контроля и надзора;

- создавать необходимые условия при проведении инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, в том числе обеспечивать доступ лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самой лабораторией, участие персонала лаборатории в инспекционном контроле, оплату инспекционного контроля в соответствии с установленным порядком;

- представлять в Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России и Центральный орган Системы информацию о своей деятельности в качестве аккредитованной испытательной лаборатории;

- своевременно извещать Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России и Центральный орган Системы о связанных с деятельностью по проведению сертификационных испытаний структурных и качественных изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов;

- соблюдать соответствующие требования законодательства Российской Федерации, федеральных правил и норм в области использования атомной энергии (если испытательная лаборатория относится к категории ядерная установка или радиационный источник и (или) выполняет испытания, которые могут быть отнесены к видам деятельности в области использования атомной энергии и выполнение которых требует получения лицензии согласно «Положению о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии», то она должна иметь соответствующую лицензию Госатомнадзора России);

- соблюдать требования законодательства Российской Федерации по охране государственной тайны;

- не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя).

2.7. Требования к персоналу испытательной лаборатории

2.7.1. Аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь постоянный персонал, состав, профессиональная подготовка, квалификация, опыт и компетентность которого должны обеспечить проведение испытаний ОИТ в соответствии с областью аккредитации.

Для каждого специалиста должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы. Каждый сотрудник испытательной лаборатории должен знать конкретную сферу своей деятельности.

2.7.2. Персонал, допущенный к работе в аккредитованных испытательных лабораториях, должен удовлетворять соответствующим квалификационным требованиям, при необходимости иметь допуск к работам, связанным с обеспечением государственной тайны, в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации требованиями.

2.7.3. Персонал аккредитованной испытательной лаборатории должен обучаться и повышать свою квалификацию. Ответственный за обучение назначается письменным распоряжением руководителя испытательной лаборатории и составляет соответствующий план и программу.

2.7.4. Персонал аккредитованной испытательной лаборатории должен проходить плановую проверку знаний в порядке, установленном документами испытательной лаборатории, не реже чем один раз в три года. Персонал должен проходить внеплановую проверку знаний в случае нарушения персоналом: инструкций по эксплуатации испытательного оборудования, которое может вызвать аварийные ситуации или создать угрозу безопасности работающих; методик выполнения испытаний, измерений, анализа. Внеплановая проверка знаний персонала не должна служить основанием для изменения срока плановой проверки знаний.

2.7.5. Специалисты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и (или) обслуживающие испытательное оборудование и средства измерений, должны быть аттестованы в установленном порядке на право проведения этих работ в соответствии с действующим порядком аттестации инженерно-технических работников и квалификационным справочником для рабочих.

Если испытательная лаборатория относится к категории ядерная установка или радиационный источник и/или выполняет испытания, которые могут быть отнесены к видам деятельности в области использования атомной энергии, ее работники должны иметь разрешения, выдаваемые государственными органами регулирования безопасности в области использования атомной энергии.

2.7.6. Аккредитованная испытательная лаборатория должна вести учет постоянно обновляемых сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого специалиста.

2.8. Требования к испытательному оборудованию и средствам измерений

2.8.1. Аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь испытательное и иное оборудование, а также расходные материалы (химические реактивы, вещества и т.п.), необходимые для проведения испытаний, и средства измерений всех параметров, определенных областью аккредитации.

При необходимости может быть предусмотрена возможность использования аттестованного испытательного оборудования и поверенных (калиброванных) средств измерений других организаций на условиях аренды, обеспеченной договорами или другими документами.

Испытательное оборудование, средства измерений аккредитованной испытательной лаборатории или арендуемые у другой организации и аттестованные методики выполнения испытаний, измерений, анализа должны отвечать требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и нормативных документов, а методики испытаний должны соответствовать области аккредитации испытательной лаборатории.

2.8.2. Каждая единица испытательного оборудования и средств измерений должна быть зарегистрирована в установленном порядке.

2.8.3. Все испытательное оборудование, методики выполнения испытаний, измерений, анализа должны быть аттестованы, а средства измерений должны быть поверены (калиброваны) в установленном порядке.

Информационно-измерительные системы (при наличии их в аккредитованной лаборатории), а также рабочие программы получения измерительной информации на них подлежат обязательной метрологической аттестации.

Используемый в аккредитованной испытательной лаборатории порядок и методы аттестации должны быть отражены в организационно-методических документах.

2.8.4. Все оборудование и средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа.

Для оборудования, требующего периодического технического обслуживания, должны быть разработаны и утверждены инструкции и графики по техническому обслуживанию.

2.8.5. В аккредитованной испытательной лаборатории должна быть обеспечена возможность ремонта испытательного оборудования.

При необходимости ремонт может выполняться другими организациями, имеющими на это право.

В испытательной лаборатории должны быть разработаны документы, определяющие порядок выполнения ремонта, требования к его условиям, процессам и качеству, условиям приемки оборудования и средств измерений в эксплуатацию, оформлению процедур и результатов.

2.8.6. Испытательное оборудование и средства измерений, подвергшиеся обращению, несоответствующему документации по эксплуатации, и неисправные, должны быть сняты с эксплуатации, маркированы соответствующим образом, указывающим на их непригодность для выполнения своих функций, и подвергнуты внеочередным процедурам аттестации и поверки (калибровки).

2.8.7. Испытательное оборудование и средства измерений испытательных лабораторий, отнесенных к категории ядерные установки или радиационные источники, в том числе и арендуемые у другой организации, должны отвечать требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.

Для испытательного оборудования таких испытательных лабораторий, в частности, должна быть выполнена экспертиза безопасности.

2.9. Требования к помещениям и окружающей среде

2.9.1. Помещения для проведения испытаний должны соответствовать по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений любых видов и физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладоагентом и т.п.) требованиям законодательства Российской Федерации и санитарных норм и правил по безопасности труда и охране окружающей среды, требованиям применяемых методик испытаний.

Помещения испытательных лабораторий, отнесенных к категории ядерные установки или радиационные источники, должны отвечать требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.

Для испытательной лаборатории, отнесенной к категории ядерной установки или радиационного источника, должны быть установлены санитарно-защитная зона и зона наблюдения.

2.9.2. Условия проведения испытаний должны исключать отрицательное воздействие окружающей среды на результаты испытаний и неблагоприятное влияние на точность измерений.

Должны применяться профилактические меры по обеспечению должного порядка в помещениях, их периодической уборке.

2.9.3. В помещениях испытательной лаборатории персонал и посетители должны находиться в спецодежде, иметь средства индивидуальной защиты и т.п., если того требуют условия окружающей среды и (или) обеспечения безопасности персонала и посетителей.

2.9.4. Доступ к месту проведения испытаний должен контролироваться, а также должны быть определены условия допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу данной испытательной лаборатории.

2.9.5. В испытательных лабораториях, отнесенных к категориям ядерных установок или радиационных источников, должна обеспечиваться физическая защита.

2.10. Испытываемые образцы

2.10.1. Для образцов испытываемых ОИТ должна быть предусмотрена система обозначений, которую следует выполнять путем документирования и (или) маркировки с целью исключения ошибок при определении образцов и результатов проведенных испытаний (измерений).

Способ нанесения маркировки не должен оказывать неблагоприятного воздействия на качество испытываемых ОИТ.

2.10.2. Образцы, поступающие на испытания, должны быть идентифицированы на соответствие технической документации и сопровождаться протоколом отбора.

2.10.3. Испытываемые испытательной лабораторией образцы, содержащие ядерные материалы, должны быть учтены на федеральном и ведомственном уровнях в системе государственного учета и контроля ядерных материалов, а образцы, содержащие радиоактивные вещества, наряду с радиоактивными отходами, в случае их образования при испытаниях, - на федеральном, региональном и ведомственном уровнях в системе государственного контроля радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.

2.10.4. При хранении образцов, указанных в п. 2.10.3, должна обеспечиваться надежная защита работников испытательной лаборатории, населения и окружающей среды от недопустимого в соответствии с нормами и правилами в области использования атомной энергии радиационного воздействия и радиоактивного загрязнения.

2.10.5. Транспортирование образцов изделий из ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ или изделий, в состав которых входят ядерные материалы и радиоактивные вещества, для испытаний в испытательной лаборатории должно выполняться в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, специальных правил и норм в области использования атомной энергии, правил транспортирования особо опасных грузов.

2.10.6. В аккредитованной испытательной лаборатории должны быть установлены правила приемки, хранения, внутренних перемещений, возвращения, утилизации и списания образцов ОИТ, поступающих на испытания.

2.10.7. Хранение радиоактивных отходов в случае образования их при испытаниях допускается только в специально предназначенных для этого местах (пунктах) хранения. Порядок организации, сбора и передачи для захоронения радиоактивных отходов устанавливаются в организационно-методических документах испытательной лаборатории в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и федеральных правил и норм в области использования атомной энергии.

2.10.8. Информации о наличии и перемещении ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов должна представляться испытательной лабораторией соответствующим органам государственной власти, органам управления использования атомной энергии и органам государственного регулирования безопасности, определяемым Правительством Российской Федерации.

2.11. Требования к документам аккредитованной испытательной лаборатории

2.11.1. В аккредитованной испытательной лаборатории должна действовать система качества, соответствующая ее области аккредитации и объему выполняемых ею работ.

Персонал, ответственный за разработку документов системы качества испытательной лаборатории и их актуализацию, назначается руководством испытательной лаборатории.

Документы системы качества должны содержать «Руководство по качеству», которым должен пользоваться весь персонал испытательной лаборатории.

Руководство испытательной лаборатории периодически должно проводить внутренние проверки системы качества с целью обеспечения ее эффективности и (или) внесения изменений. Такие проверки должны регистрироваться с соответствующей записью корректирующего действия.

2.11.2. Аккредитованная испытательная лаборатория должна располагать в соответствии со своей областью аккредитации актуализированными документами, включая:

- нормативные документы, устанавливающие технические требования к испытываемым ОИТ и методам испытаний;

- программы и аттестованные методики проведения испытаний;

- нормативные документы по обеспечению единства измерений;

- документы, касающиеся поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств измерений: графики поверки (калибровки) применяемых средств измерений и аттестации испытательного оборудования, паспорта на них, методики аттестации испытательного оборудования и методики поверки (калибровки) нестандартизованных средств измерений, эксплуатационная документация на применяемые средства измерений и т.п.;

- документы, определяющие системы хранения информации и результатов испытаний (протоколов, рабочих журналов, отчетов и т.п.).

2.11.3. В испытательной лаборатории должны быть установлены и документированы процедуры, обеспечивающие актуализацию и наличие в установленных местах инструкций, нормативных документов, руководств и других документов, связанных с обеспечением качества испытаний и техники безопасности.

2.11.4. Если результаты испытаний получены с помощью системы электронной обработки данных, то должна быть исключена возможность их искажения. Система должна иметь возможность обнаруживать неисправности вычислительного оборудования во время выполнения вычислений для принятия соответствующих мер.

Все расчеты и передача данных испытаний должны подвергаться соответствующей проверке.

2.11.5. Аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации результатов испытаний, обеспечивающую, в том числе:

- регистрацию первоначальных измерений и их прослеживаемость;

- регистрацию расчетов и других данных;

- регистрацию лиц, получавших образец, готовивших его к испытанию и проводивших испытания и измерения;

- исключение субъективности при регистрации результатов измерений (параметры, по возможности, должны регистрироваться автоматически);

- юридическую правомерность документирования на всех стадиях регистрации и выдачи результатов испытаний (исключение исправлений, идентификация подписей, наличие печатей, дат и другие требования делопроизводства).

2.11.6. Аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь систему хранения документов на методы и методики испытаний, измерений, анализов и технических отчетов об испытаниях и отчетов о проверках, протоколов испытаний, документации о техническом обслуживании и ремонтах оборудования и средств измерения, документов, содержащих всю зарегистрированную информацию об испытаниях.

Объем и содержание зарегистрированной информации об испытаниях, предназначенной для хранения, должны обеспечивать возможность сопоставления результатов испытаний при повторном их проведении.

Условия хранения всех документов должны обеспечивать их сохранность в течение установленного срока, конфиденциальность информации и соблюдение государственной тайны.

Условия и сроки хранения документов должны быть документированы.

Примерный перечень документов, которые должна иметь аккредитованная испытательная лаборатория, приведен в приложении 1.

2.11.7. Работа, проводимая аккредитованной испытательной лабораторией, отражается в технических отчетах об испытаниях или в протоколах испытаний, показывающих точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию.

В отчетах или протоколах должна содержаться, в том числе, следующая информация:

- наименование и адрес аккредитованной испытательной лаборатории, выполнившей испытания;

- номер и дата аттестата аккредитации;

- обозначение отчета или протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы документа, а также общее количество страниц;

- наименование и адрес заказчика;

- характеристика (краткое описание) и обозначение испытуемого образца ОИТ;

- дата получения испытуемого образца ОИТ и дата (ы) проведения испытания;

- обозначение технического задания на проведение испытаний;

- сведения о сменных заданиях на испытания, при необходимости (в случае большой длительности испытаний);

- данные о применении методик испытаний или процедур;

- описание процедуры отбора образцов, при необходимости;

- виды и (или) режимы испытаний и последовательность их проведения;

- критерии обработки (расшифровки, интерпретации, анализа) результатов испытаний;

- любые отклонения, дополнения или исключения из технического задания при проведении испытаний, при наличии, или указание об их отсутствии;

- процедуры и результаты измерений, наблюдений, подкрепленные таблицами, графиками, схемами, фотографиями, при наличии;

- любые зарегистрированные отказы;

- метрологические характеристики измерений;

- подпись и должность лица (лиц), ответственного за подготовку отчета или протокола об испытании, и дата составления документа;

- заявление, указывающее на то, что отчет или протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;

- указание о недопустимости полной или частичной перепечатки документа без разрешения лаборатории. Особое внимание следует обратить на представление результатов испытаний и исключения трудностей при их восприятии.

Результаты испытаний должны быть представлены в установленном порядке, аккуратно и четко оформленными.

Исправления или дополнения в отчете или протоколе после его выпуска должны оформляться в виде отдельного документа, озаглавленного, например, «Дополнение к отчету (протоколу) об испытаниях», иметь порядковый номер (или обозначение) и должны отвечать требованиям настоящего документа.

В отчете или протоколе не следует помещать оценки, давать советы или рекомендации по результатам испытаний.

2.11.8. Аккредитованная испытательная лаборатория должна выполнять внутренний контроль системы качества.

3. Аккредитация испытательных лабораторий

3.1. Аккредитация испытательной лаборатории в Системе является официальным признанием ее технической компетентности и независимости от изготовителей (продавцов, исполнителей) и потребителей (покупателей, заказчиков) или только технической компетентности в проведении испытаний в соответствии с областью аккредитации.

Область аккредитации определяется номенклатурой ОИТ и видами испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов.

Испытательная лаборатория, входящая в качестве структурного подразделения в состав предприятия-изготовителя ОИТ, испытываемых ею в соответствии с областью аккредитации, может быть аккредитована в Системе только на техническую компетентность.

3.2. Испытательная лаборатория, аккредитованная в Системе только на техническую компетентность, должна проводить испытания ОИТ в присутствии в них представителей органа по сертификации или по его поручению представителей сертификационного экспертного центра.

Отчеты об испытаниях и (или) протоколы испытаний, выполненных такой испытательной лабораторией, подписываются уполномоченными лицами испытательной лаборатории и органа по сертификации или по его поручению представителями сертификационного экспертного центра.

3.3. Аккредитацию организуют и проводят совместно Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России.

3.4. В Системе может быть аккредитована любая испытательная лаборатория, изъявившая желание аккредитоваться и удовлетворяющая требованиям настоящего документа.

При этом испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию, обеспечивается документами Системы, в том числе устанавливающими требования к испытательной лаборатории и правилам аккредитации, в порядке, установленном в Системе.

3.5. Аккредитация предусматривает следующие основные этапы:

- представление испытательной лабораторией заявки и комплекта документов на аккредитацию;

- экспертиза документов и подготовка экспертного заключения;

- проверка испытательной лаборатории и оформление акта проверки;

- принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и проверки;

- оформлениe, рeгистрaция и выдaчa aттeстaтa aккрeдитaции.

3.6. Испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию, направляет в Рабочий орган Системы заявку (приложение 2) и 3 комплекта следующих документов:

- проект области аккредитации испытательной лаборатории (приложение 3);

- проект положения об испытательной лаборатории (приложение 4);

- паспорт испытательной лаборатории (приложение 5);

- заполненная анкета-вопросник (приложение 6);

- руководство по качеству (приложение 7);

- копию устава

- копии лицензий на право проведения работ в заявленной области аккредитации;

- другие документы, подтверждающие техническую компетентность испытательной лаборатории, выданные в установленном порядке.

3.7. Заявка и другие представленные лабораторией документы регистрируются в Рабочем органе Системы в установленном порядке.

Сведения, содержащиеся в представленных документах, являются конфиденциальными и не подлежат разглашению.

Рабочий орган Системы проводит предварительную проверку комплектности документов и соблюдения установленных правил их оформления.

Продолжительность процедуры не должна превышать 15 дней с даты регистрации документов.

3.8. По результатам предварительной проверки в установленном порядке принимается решение о принятии документов, представленных испытательной лабораторией, к дальнейшему рассмотрению или об отказе в рассмотрении этих документов с уведомлением о принятом решении испытательной лаборатории в письменной форме в 3-дневный срок с даты утверждения соответствующего решения.

При положительном решении заявка с комплектом документов и копией решения передаются Рабочим органом Системы в Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России в установленном порядке.

При отказе в рассмотрении документов испытательной лаборатории указывается обоснованная причина отказа.

3.9. Для проведения аккредитации испытательной лаборатории по представлению Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России создается аттестационная комиссия. Состав комиссии утверждается ответственными за организацию и координацию работ по аккредитации в каждом из указанных федеральных органов исполнительной власти.

Аттестационная комиссия должна состоять не менее чем из трех членов, включая по крайней мере одного эксперта-аудитора Системы.

В комиссию могут быть привлечены специалисты региональных и территориальных органов, базовых организаций по стандартизации и метрологии и других организаций Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России, а также, при необходимости, специалисты по конкретным видам работ.

При аккредитации испытательных лабораторий, входящих в качестве структурного подразделения в состав предприятия-изготовителя, поднадзорного одному из региональных органов Госатомнадзора России, в аттестационные комиссии в обязательном порядке должны входить специалисты, ведущие надзор за ОИТ на этих предприятиях.

3.10. Аттестационной комиссией проводится экспертиза представленных документов. Сроки проведения экспертизы не должны превышать 6-ти месяцев с даты регистрации заявки.

По результатам экспертизы составляется экспертное заключение, которое должно содержать оценку соответствия испытательной лаборатории требованиям, установленным настоящим документом, и, при необходимости, рекомендации по проведению корректирующих мероприятий с целью приведения испытательной лаборатории в соответствие с требованиями Системы.

При необходимости могут быть затребованы дополнительные документы или организован выезд комиссии на место.

3.11. Аттестация испытательной лаборатории осуществляется аттестационной комиссией в соответствии с утвержденной программой проверки.

Состав комиссии, экспертное заключение, программа проверки и сроки ее проведения сообщаются испытательной лаборатории не позднее одного месяца до даты проведения проверки.

3.12. В процессе проведения проверки с целью оценки качества испытаний может быть проведен эксперимент по определению одного или нескольких показателей испытываемых ОИТ. Эксперимент может быть проведен методом сличительных испытаний.

3.13. По результатам проверки комиссия составляет акт (приложение 8), в котором содержится заключение о возможности аккредитации испытательной лаборатории. Акт в 3-х экземплярах подписывается членами комиссии и представляется для ознакомления руководителю испытательной лаборатории.

3.14. При положительном заключении комиссии один экземпляр акта направляется в Рабочий орган Системы. Рабочий орган Системы в течение 5-ти дней с даты подписания акта оформляет проект аттестата аккредитации испытательной лаборатории.

Форма аттестата аккредитации испытательной лаборатории, аккредитованной на техническую компетентность и независимость приведена в приложении 9, а только на техническую компетентность - в приложении 10.

Бланки аттестатов аккредитации имеют определенную степень защищенности, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер. Учет и хранение бланков аттестатов осуществляет Рабочий орган Системы.

3.15. Рабочий орган Системы направляет на утверждение в Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России экземпляр акта, проект аттестата аккредитации, документы «Область аккредитации испытательной лаборатории» и «Положение об испытательной лаборатории».

3.16. После утверждения документов по пункту 3.15. испытательная лаборатория должна быть зарегистрирована в государственном реестре Системы в соответствии с требованиями документа «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Положение о государственном реестре Системы».

Аттестат аккредитации действителен только при наличии регистрационного номера, присвоенного ему при регистрации в государственном реестре Системы.

Срок действия аттестата аккредитации устанавливается с учетом рекомендаций аттестационной комиссии, а также срока действия лицензий на деятельность испытательной лаборатории, и не должен превышать 5 лет.

3.17. Повторная аккредитация

3.17.1. Повторную аккредитацию испытательная лаборатория проводит к моменту истечения срока действия аттестата аккредитации в соответствии с требованиями настоящего документа. Заявку на повторную аккредитацию испытательная лаборатория представляет за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации.

3.17.2. В отдельных случаях по истечении срока действия аттестата аккредитации продление его действия может быть осуществлено без процедуры повторной аттестации. Такое решение может быть принято совместно Минатомом России, Госстандартом России и Госатомнадзором России не менее, чем за месяц до истечения срока действия аттестата аккредитации на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории.

3.18. Аккредитация в дополнительной области

3.18.1. Аккредитованная испытательная лаборатория, претендующая на расширение своей области аккредитации, направляет заявку на аккредитацию в дополнительной области (по форме приложения 2).

К заявке прилагаются:

- сведения о дополнительной области аккредитации испытательной лаборатории (по форме приложения 3);

- дополнения к паспорту испытательной лаборатории (по форме приложения 5).

3.18.2. Аккредитация в дополнительной области может проводиться либо по полной, либо по сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливается в каждом конкретном случае совместно Минатомом России, Госстандартом России и Госатомнадзором России.

Если аккредитованная испытательная лаборатория делает заявку на аккредитацию технического подразделения, которое прежде не было аккредитовано, работы по аккредитации этого подразделения проводятся в полном объеме.

3.19. Досрочная отмена или приостановление действия аттестата аккредитации испытательной лаборатории проводятся в случаях:

- несоответствия испытательной лаборатории требованиям, предъявляемым к аккредитованной лаборатории;

- самостоятельного решения аккредитованной испытательной лаборатории о досрочном прекращении действия аккредитации;

- прекращения срока действия любой из лицензий на деятельность испытательной лаборатории.

Решение о приостановлении действия аттестата аккредитации или досрочной отмене аккредитации принимают совместно Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России. Испытательная лаборатория извещается о принятом решении.

4. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий

4.1. В период действия аттестата аккредитации Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России в установленном в Системе порядке совместно организуют и проводят инспекционный контроль за деятельностью испытательных лабораторий, целью которого является подтверждение соответствия испытательной лаборатории требованиям Системы. К участию в инспекционном контроле могут быть привлечены региональные и территориальные органы, базовые организации по стандартизации и метрологии и другие организации Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России.

4.2. Инспекционный контроль может быть периодическим и внеплановым.

Периодический контроль должен проводиться не реже одного раза в год. Внеплановый контроль проводится по решению Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России, как правило в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности испытательной лаборатории.

4.3. Конкретный порядок инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории определяется при аккредитации.

4.4. Инспекционной контроль за деятельностью конкретной аккредитованной испытательной лаборатории проводится по утвержденной программе.

4.5. Результаты инспекционного контроля оформляются в порядке, установленном в Системе.

4.6. По результатам инспекционного контроля могут быть приняты следующие решения:

- принять к сведению результаты контроля (при положительных результатах);

- провести корректирующие мероприятия по устранению обнаруженных недостатков и нарушений в деятельности испытательной лаборатории и их последствий;

- приостановить (на время проведения корректирующих мероприятий) или отмeнить действие аттестата аккредитации.

О принятых решениях испытательная лаборатория извещается не позднее 10-ти дней после их принятия.

4.7. В случае выявления при инспекционном контроле недостатков в работе аккредитованная испытательная лаборатория обязана выполнить предложенные рекомендации по их устранению и (или) разработать и провести необходимые корректирующие мероприятия.

4.8. Деятельность по инспекционному контролю оплачивается испытательной лабораторией в порядке, установленном в Системе.

5. Апелляции

Испытательная лаборатория может опротестовать решение по любым вопросам аккредитации или инспекционного контроля с подачей апелляции в комиссию по апелляциям, созданную совместно Минатомом России, Госстандартом России и Госатомнадзором России.

Апелляции испытательных лабораторий рассматриваются в порядке, установленном в Системе.

6. Финансовая деятельность аккредитованной испытательной лаборатории

Испытательная лаборатория осуществляет свою финансовую деятельность в области сертификации в порядке, установленном в Системе.

Приложение 1
Справочное

Примерный перечень документов, которыми должна располагать аккредитованная испытательная лаборатория (центр)

1. Правовые документы:

- Устав (при наличии);

- Положение об испытательной лаборатории (центре);

- Область аккредитации испытательной лаборатории (центра);

- Паспорт испытательной лаборатории (центра);

- аттестат аккредитации;

- лицензии на деятельность испытательной лаборатории (центра) в области ее аккредитации.

2. Организационно-методические документы:

- необходимые документы из комплекта документов Системы;

- документы, регламентирующие организационные и методические вопросы деятельности испытательной лаборатории (центра) для целей сертификации ОИТ.

3. Нормативные документы на испытываемые ОИТ.

4. Документы на систему качества (руководство по качеству).

5. Документы на испытательное оборудование и средства измерений.

В комплект документов должны входить регистрационные документы, паспорта на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений и другие необходимые документы.

Регистрационный документ на каждую единицу должен включать, как правило, следующие сведения:

- наименование и вид;

- предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;

- дату изготовления, дату получения и ввода в эксплуатацию;

- состояние при покупке (новый, бывший в употреблении, после ремонта и т.п.);

- место расположения (при необходимости);

- данные о неисправностях с указанием причин и даты выявления, ремонтах и техобслуживании с указанием их периодичности и датами проведения последних и последующих;

- данные об аттестациях испытательного оборудования и поверках (калибровках) средств измерения с датами проведения последних и последующих.

6. Документы по персоналу испытательной лаборатории:

- личные дела сотрудников испытательной лаборатории, если она аккредитована на компетентность и независимость;

- должностные инструкции;

- материалы по аттестации сотрудников испытательной лаборатории.

7. Документы на испытываемые образцы ОИТ, включая паспорт, технические описания, руководства по эксплуатации и другие документы.

8. Документы на порядок проведения испытаний и регистрацию данных, в том числе:

- документы, регламентирующие методы и методики испытаний;

- документы, содержащие порядок расчетов и расчетные данные;

- рабочие журналы, содержащие результаты испытаний и измерений;

- протоколы испытаний;

- отчеты о проведенных испытаниях.

9. Документы по поддержанию условий в помещениях:

- инструкции по обеспечению порядка в производственных помещениях;

- журнал контроля состояния в помещениях;

- эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее и (или) поддерживающее условия окружающей среды в помещениях.

10. Инструкция по ведению архива данных измерений и испытаний (рабочих журналов, расчетных данных, протоколов, отчетов, сопроводительных документов к образцам и т.д.).

Приложение 2
Обязательное

В Рабочий орган Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения _________________

Адрес Рабочего органа Системы

ЗАЯВКА

на аккредитацию испытательной лаборатории (центра)

Прошу аккредитовать ________________________________________________________

(наименование испытательной лаборатории (центра)

в Системе на _______________________________________________________________

(вид аккредитации, наименование испытательной лаборатории (центра)

Испытательная лаборатория (центр) обязуется:

а) выполнять процедуру аккредитации;

б) соответствовать требованиям к аккредитованной испытательной лаборатории (центру);

в) оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от положительного решения по аккредитации или отказа в ней;

г) принять на себя затраты по последующему инспекционному контролю за деятельностью аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Приложения:

1. Проект области аккредитации

2. Проект Положения об испытательной лаборатории.

3. Паспорт испытательной лаборатории.

4. Заполненная анкета-вопросник.

5. Руководство по качеству.

6. Копии лицензий на право деятельности в заявленной области аккредитации

7. Копия Устава (при наличии).

Руководитель                                                 __________________________________

наименование организации - заявителя

М.П.

_________________    _____________

подпись,       инициалы, фамилия

«____» _______

Главный бухгалтер                                        ___________________________________

наименование организации - заявителя

_________________    ________________

подпись,       инициалы, фамилия

«____» ________

Приложение 3
Обязательное

Форма первой страницы области аккредитации испытательной лаборатории (центра)

УТВЕРЖДАЮ

МИНАТОМ РОССИИ ___________________________ ___________________________

место гербовой печати, должность,                                   подпись Ф. И. О.

ГОСТАНДАРТ РОССИИ ___________________________ ______________________

место гербовой печати, должность,                                   подпись Ф. И. О.

ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ _________________________     ______________________

место гербовой печати, должность,                                   подпись Ф. И. О.

Приложение к аттестату аккредитации

№ _________ от «______» _________ ____ г.

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ _________________________________________________

наименование и адрес испытательной лаборатории (центра)

№№ п/п

Наименование ОИТ

Код ОКП

Характеристики (показатели) ОИТ, определяемые при испытаниях

Обозначение НД, по которым проводятся испытания

на ОИТ, где установлены характеристики, определяемые при испытаниях

на методики испытаний для определения характеристик

1

2

3

4

5

6

Руководитель                                    ___________________________________________

наименование испытательной лаборатории

М.П.

_________________    __________________

подпись,       инициалы, фамилия

«____» ________

Приложение 4
Обязательное

Требования к содержанию «Положения об испытательной лаборатории (центре)»

«Положение об испытательной лаборатории (центре)» должно содержать:

- вид аккредитации;

- область аккредитации;

- краткое описание юридического статуса лаборатории (центра);

- функции испытательной лаборатории (центра);

- права, обязанности, ответственность;

- организационную структуру;

- порядок взаимодействия испытательной лаборатории (центра) с участниками Системы и другими организациями;

- перечень организаций, взаимодействующих с испытательной лабораторией (центром) в части проведения сертификационных испытаний;

- описание финансовой деятельности испытательной лаборатории (центра) в части проведения сертификационных испытаний;

- фамилии, имена, отчества, квалификацию, практический опыт работы и функции, выполняемым персоналом (как штатным, так и нештатным).

Форма титульного листа «Положения об испытательной лаборатории (центре)»

Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения

УТВЕРЖДАЮ

МИНАТОМ РОССИИ ___________________________ ___________________________

место гербовой печати, должность,                                   подпись Ф. И. О.

ГОСТАНДАРТ РОССИИ ___________________________ _________________________

место гербовой печати, должность,                                   подпись Ф. И. О.

ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ _________________________     ______________________

место гербовой печати, должность,                                   подпись Ф. И. О.

___________________________________________________________________________

наименование организации

ПОЛОЖЕНИЕ
об испытательной лаборатории (центре)

___________________________________________________________________________

название лаборатории (центра)

аккредитованной на _________________________________________________________

вид аккредитации, вид испытаний и (или) наименование ОИТ

Руководитель
спытательной лаборатории (центра)

Руководитель2 организации,
в состав которой входит лаборатория (центр) ____________________________________

наименование

____________________________________

Подпись, инициалы, фамилия

_____________________________________

Подпись, инициалы, фамилия

«____» ______________ ____ г.

«____» ______________ ____ г.

1.Форма перечня организаций, взаимодействующих с испытательной лабораторией (центром)

№ п/п

Наименование и адрес организации

Процедура, выполняемые функции

Документ (протокол, договор, соглашение и т.п.), которым определяется взаимодействие с этой организацией

1

2

3

4

2.Форма представления сведений о персонале испытательной лаборатории (центра)

Персонал испытательной лаборатории (центра)

№ п/п

Ф. И. О.

Должность

Образование

Практический опыт работы

Выполняемая функция, виды проводимых испытаний

Специальная подготовка, повышение квалификации, сведения об аттестации (дата и номер протокола аттестации, периодичность

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

Приложение 5
Обязательное

Форма титульного листа паспорта испытательной лаборатории (центра)

___________________________________________________________________________

наименование организации

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель                                    ____________________________________________

название испытательной лаборатории (центра)

М.П.

_________ __________________

подпись инициалы, фамилия

«___» _______________ ____ г.

ПАСПОРТ
испытательной лаборатории (центра)

___________________________________________________________________________

название испытательной лаборатории (центра)

Содержание паспорта испытательной лаборатории (центра) приведено в формах 1 - 8.

Форма 1

1. Информационные данные

1. Название испытательной лаборатории (центра).

2. Юридический адрес испытательной лаборатории (центра).

3. Телекс.

4. Телефон.

5. Электронная почта

6. Фамилия, имя, отчество, должность, телефон руководителя испытательной лаборатории (центра).

7. Фамилия, имя, отчество, должность, телефон заместителя руководителя испытательной лаборатории (центра).

8. Наименование и юридический адрес организации, в составе которой функционирует испытательная лаборатория2 (центр), телефон, факс, телекс, электронная почта, фамилия, имя и отчество руководителя организации.

9. Расчетный счет юридического лица и реквизиты банка.

Форма 2

2. ОСНАЩЕННОСТЬ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ИО)

№ п/п

Наименование испытываемых ОИТ

Наименование испытаний и (или) определяемых характеристик (параметров) ОИТ

Наименование ИО, тип (марка), заводской Номер, инвентарный номер

Изготовитель (страна предприятие, фирма)

Основные технические характеристики

Год ввода в эксплуатацию

Степень амортизации

Дата, № документа аттестации ИО, периодичность

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Примечание.

Форма заполняется по разделам:

1. Серийно выпускаемое испытательное оборудование общепромышленного применения.

2. Серийно выпускаемое испытательное оборудование отраслевого применения.

3. Нестандартное испытательное оборудование собственных разработок.

4. Уникальное испытательное оборудование.

5. Сооружения испытательные.

Форма 3

3. ОСНАЩЕННОСТЬ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ (СИ)

№ п/п

Наименование определяемых (измеряемых) характеристик ОИТ

НД, регламентирующие методику измерений

Наименование СИ, модель, заводской номер

Изготовитель, год изготовления

Кол. экземпляров

Метрологическое обслуживание

Техническое обслуживание

Место установки или хранения

Примечание

первичная поверка (аттестация)

межповерочный интервал

поверено (дата), № Свидетельства о поверке, аттестации

документация

ответственный сотрудник

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

Примечания.

1. Форма заполняется по разделам:

I. Cерийно выпускаемые средства измерений общепромышленного применения.

II. Cерийно выпускаемые средства измерений отраслевого применения.

III. Cредства измерений нестандартизованные и специального применения (средства измерений, предназначенные для измерений в данной испытательной лаборатории и (или) изготовленные в единичных экземплярах).

IV. Передвижные (транспортные) средства измерений

2. В графе 3 указываются шифр, наименование документа на методику измерений, диапазон определений и характеристика погрешностей.

Форма 4

4. ОСНАЩЕННОСТЬ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ (СИ) ДЛЯ АТТЕСТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ (ИО)

№ п/п

Наименование ИО

НД на методы аттестации ИО

Наименование СИ, модель, заводской номер

Изготовитель, год изготовления

Кол. экземпляров

Метрологическое обслуживание

Техническое обслуживание

Место установки или хранения

Примечание

первичная поверка (аттестация)

межповерочный интервал

поверено (дата), № Свидетельства о поверке, аттестации

документация

ответственный сотрудник

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

Примечания.

1. Форма заполняется по разделам:

I. Cерийно выпускаемые средства измерений общепромышленного применения.

II. Cерийно выпускаемые средства измерений отраслевого применения.

III. Cредства измерений нестандартизованные и специального применения (средства измерений, предназначенные для измерений в данной испытательной лаборатории и (или) изготовленные в единичных экземплярах).

IV. Передвижные (транспортные) средства измерений

2. Форма заполняется при проведении аттестации ИО силами испытательной лаборатории (центра)

Форма 5

5. Оснащенность стандартными образцами (СО) при аналитическом контроле

№ п/п

Наименование, тип, номер и категория СО, (ГСО, ОСО, СОП)

Разработчик СО

Назначение (градуировка, контроль точности и др.)

Метрологические характеристики

НД на порядок и условия применения

Срок годности экземпляра СО

Дата выпуска СО

Степень обеспечения СО

Дата утверждения типа СО

Срок действия типа СО

Примечание

Наименование и аттестованное значение

Погрешность аттестованного значения

Дополнительные сведения

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

Примечания.

1. В форму заносят сведения обо всех применяемых при контроле образцах следующих категорий - государственных стандартных образцах (ГСО), образцах отрасли (ОСО) и предприятия (СОП). Форму заполняют на основании свидетельства и стандартный образец.

2. В графе 4 указывают назначение образца: градуирование средств измерений, контроль точности результатов измерений, аттестация образцов других категорий, приготовление растворов или образцов для контроля.

3. В графе 11 указывают срок, на который имеющееся количество стандартного (ых) образца (ов) может обеспечить подробности предприятия при условии применения его (их) в полном соответствии с требованиями НД на методы измерений.

Форма 6

6. СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

Назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний)

Специальное или приспособленное

Площадь

Температура и влажность

Освещенность на рабочих местах

Уровень радиактивности

Уровень загазованности

Уровень шума

Уровень помех

Наличие специального оборудования (вентиляции, защиты от ионизирующих излучений, помех, и т.д.)

Удобство доставки объектов испытаний

Условия приемки и хранения образцов

Реквизиты разрешений на использование помещения для испытаний

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

Форма 7

7. Перечень нормативных документов (НД), устанавливающих технические требования к испытываемым ОИТ и методам испытаний

№№ п/п

Обозначение НД

Наименование НД

Срок действия НД, номера изменений, даты введения

Примечание

1

2

3

4

5

Форма 8

8. Перечень программ и аттестованных методик проведения испытаний

№№ п/п

Обозначение документа

Наименование документа

Срок действия, номера изменений, даты введения

Примечание

1

2

3

4

5

Приложение 6
Справочное

АНКЕТА
для испытательной лаборатории (центра), претендующей на аккредитацию

1. Организация, претендующая на аккредитацию:

Наименование:

Адрес:

Телефон:

Телекс:

Факс:

Электронная почта:

2. Организация или предприятие, которому подчинена испытательная лаборатория (центр):

Наименование:

Адрес:

Телефон:

Телекс:

Факс:

Электронная почта:

3. Лицо, ответственное за данную анкету:

Фамилия, имя, отчество:

Должность:

Телефон:

Телекс:

Факс:

Электронная почта:

4. Лицо, ответственное за работы по аккредитации:

Фамилия, имя, отчество:

Должность:

Телефон:

Телекс:

Факс:

Электронная почта:

5. Министерство (ведомство):

6. Руководящий состав и структура

6.1. Фамилии и должности ответственных руководителей испытательной лаборатории (центра) и организации, которой она подчиняется.

6.2. Фамилия и должность лица, ответственного за систему обеспечения качества испытательной лаборатории (центра).

6.3. Фамилия и должность лица, ответственного за связь с другими организациями, назначенного руководителем испытательной лаборатории (центра).

6.4. Подразделения испытательной лаборатории (центра), представляемые на аккредитацию (указываются на отдельном листе, прилагаемом в форме перечня или организационной структуры испытательной лаборатории (центра).

Вопрос

Да/Нет

Представление подробной информации (при необходимости)

1

2

3

7. Беспристрастность и независимость

 

 

7.1. Принимает ли лаборатория и организация, в которую она входит, участие в

 

 

- разработке;

- производстве;

- реализации продукции.

7.2. Подвергаются ли лаборатория и ее персонал коммерческому, финансовому, административному или другому давлению со стороны заинтересованных сторон

 

 

7.3. Занимается ли лаборатория деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости и беспристрастности

 

 

7.4. Зависит ли оплата труда персонала, который проводит испытания, от количества испытаний и их результатов

 

 

8. Помещения и оборудование

 

 

8.1. Оснащена ли лаборатория соответствующим оборудованием, средствами измерений и расходными материалами, обеспечивающими условия испытаний, точность воспроизведения воздействующих факторов, точность определения характеристик и т.п.

 

 

8.2. Соответствуют ли оборудование и средства измерений требованиям государственной системы обеспечения единства измерений

 

 

8.3. Защищены ли помещения и оборудование от воздействия факторов, отрицательно влияющих на качество испытаний

 

 

8.4. Регистрируется ли все испытательное оборудование и средства измерений, включая результаты проверки и аттестации

 

 

8.5. Располагает ли лаборатория документацией на процедуры, обеспечивающие аттестацию испытательного оборудования и контрольных эталонов и поверку средств измерений (при отсутствии перечисленного указать, какая система аттестации и поверки (калибровки) используется)

 

 

8.6. Имеются ли помещения и соответствующие условия для аттестации, поверки, транспортировки, контроля, хранения и обслуживания испытательного оборудования и средств измерения

 

 

9. Испытания

 

 

9.1. Располагает ли лаборатория всей необходимой документацией по функционированию испытательного оборудования

 

 

9.2. Располагает ли лаборатория стандартными или аттестованными методиками испытаний

 

 

9.3. Обеспечивают ли методики испытаний необходимую точность (проводится ли оценка точности)

 

 

9.4. Имеется ли система, обеспечивающая выявление ошибок и их причин при проведении испытаний и устранение получения ошибочных результатов

 

 

9.5. Имеется ли в распоряжении персонала документация (инструкции и правила) регламентирующая проведение работ

 

 

9.6. Имеет ли лаборатория официально изданную нормативную документацию, содержащую методы испытаний и требования к их проведению

 

 

9.7. Разработана ли система актуализации, применения указанной документации и регистрации изменений

 

 

9.8. Имеется ли в наличии документация на каждую операцию по испытаниям

 

 

9.9. Актуализируются ли документы и справочные данные

 

 

9.10. Своевременно ли исключаются из документов устаревшие данные и т.д.

 

 

9.11. Контролируется ли доступ к месту проведения испытаний

 

 

9.12. Проводятся ли какие-либо виды испытаний на условия субподряда (в предполагаемой области аккредитации)

 

 

10. Транспортировка и хранение

 

 

10.1. Разработаны ли инструкции по работе и контролю, применяются ли при транспортировке, хранении и возврате материалов и образцов заказчику

 

 

10.2. Предусмотрены ли специальные складские помещения, обеспечивающие необходимые условия хранения

 

 

10.3. Устанавливаются ли методы хранения, включая особые условия окружающей среды

 

 

10.4. Разработаны ли процедуры контроля хранящихся образцов

 

 

10.5. Имеют ли доступ к складским помещениям только лица, имеющие специальное разрешение?

 

 

10.6. Разработаны ли меры, предусматривающие соответствующую идентификацию и этикетирование всех образцов, подлежащих хранению или возврату заказчику (поставщику, разработчику)

 

 

11. Архивы

 

 

11.1. Существует ли система, устанавливающая сдачу в архив документации с описанием методов и результатов проведенных испытаний

 

 

11.2. Хранятся ли в архиве анализы и расчеты, входящие в протокол испытаний

 

 

11.3. Разработаны ли меры, обеспечивающие постоянную, четкую и полную актуализацию документов и их секретное хранение, если это требуется

 

 

12. Протоколы испытаний

 

 

12.1. Содержат ли протоколы испытаний всю информацию в соответствии с требованиями Руководства ИСО/МЭК 25, 45

 

 

12.2. Может ли испытательная лаборатория обеспечить прохождение и передачу протоколов испытаний на строго конфиденциальной основе

 

 

14. Персонал

 

 

14.1. Располагает ли лаборатория достаточным числом специалистов, имеющих соответствующее образование и квалификацию

 

 

14.2. Имеются ли (определены и документированы) требования к квалификации персонала

 

 

14.3. Аттестованы ли в установленном порядке специалисты лаборатории

 

 

14.4. Имеется ли система (план-график) подготовки, повышения квалификации и аттестации персонала

 

 

14.5. Имеется ли распределение обязанностей, доведено ли оно до сведения всех сотрудников лаборатории

 

 

15. Политика в области качества

 

 

15.1. Учитывается ли политика в области качества в «Руководстве по качеству» и при функционировании лаборатории.

 

 

15.2. Наделен ли сотрудник, ответственный за управление качеством, правами, позволяющими ему определять проблемы в области качества и находить эффективные средства их решения

 

 

15.3. Включает ли «Руководство по качеству» процедуры, предусматривающие надзор за кадрами с недостаточным уровнем квалификации

 

 

15.4. Разработана ли процедура контроля функций управления качеством

 

 

16. Готовность к проведению аккредитации

 

 

16.1. Готова ли (когда будет готова) лаборатория по оценке руководителя к аккредитации

 

 

16.2. Есть ли необходимость в срочном проведении аккредитации? Если да, то укажите причины

 

 

17. Прочая информация

 

 

17.1. Указать, при необходимости, методы обеспечения связи с другими организациями.

 

 

17.2. Представить дополнительную информацию, которая может оказаться полезной для экспертов-аудиторов, ответственных за аттестацию (такая информация, при необходимости, представляется на отдельном листе)

 

 

Вывод:

 

 

Испытательная лаборатория (центр) ____________________________________________

название испытательной лаборатории (центра)

соответствует требованиям документа «Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Требования к испытательной лаборатории (центру) и порядок ее аккредитации».

Фамилия Заявителя ___________________________________

Подпись лица, имеющего право подписи от имени Заявителя ______________________

должность

Дата «____» _________ ____ г.

М.П.

Приложение 7
Рекомендуемое

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СОДЕРЖАНИЮ «РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ» ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

Руководство по качеству разрабатывается в соответствии с документами Системы, а также Руководствами ИСО/МЭК 25, 49 и, как правило, содержит:

- область распространения руководства;

- ссылки на нормативные документы, которые были использованы при создании Руководства;

- заявление о политике в области качества, определяющее цель политики испытательной лаборатории (центра) в области качества, а также условия, ресурсы и общие процедуры, используемые для достижения этой цели;

- полное наименование испытательной лаборатории (центра), ее почтовый адрес, телефон, телетайп, телефакс, электронная почта, расчетный счет;

- состав руководства (фамилии, имена, отчества, телефоны), включая руководителя, отвечающего за качество в испытательной лаборатории (центре);

- описание структуры и распределения функций в испытательной лаборатории (центре);

- юридический статус испытательной лаборатории (центра), включая информацию о независимости или административной подчиненности;

- область деятельности - виды испытаний, виды испытываемых ОИТ;

- распределение ответственности за обеспечение качества, включая ответственность за ведение «Руководства по качеству»;

- порядок передачи полномочий;

- права собственности на испытываемое ОИТ, документы, фиксирующие результаты испытаний, процедуры передачи и хранения ОИТ;

- условия, обеспечивающие конфиденциальность информации и сохранение государственной тайны;

- кадровый состав сотрудников, фамилии, квалификация, практический опыт работы, полномочия, в том числе наличие аттестованных экспертов и регистрационные номера подтверждающих документов;

- процедуры подготовки персонала к испытаниям;

- действия по предупреждению ошибок персонала;

- сведения о ведении и хранении личных дел сотрудников;

- подробные сведения о поддержании и повышении квалификации персонала с указанием ответственного за проведение этой работы;

- перечень испытательного оборудования и средств измерений;

- способы регистрации и учета с указанием ответственного за ведение описи испытательного оборудования и средств измерений;

- сведения о техническом обслуживании испытательного оборудования и средств измерений, об его организации и документы, определяющие периодичность и порядок обслуживания и ремонта, требования к ним, сведения об исполнителях работ и способах учета данных по обслуживанию и ремонту;

- данные по отказам измерительного оборудования, средств измерений, принятый порядок действий в случае отказов;

- процедуры аттестации испытательного оборудования и поверки (калибровки) средств измерений, включая их идентификацию;

- порядок закупки и приемки испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов и расходных материалов;

- мероприятия по поддержанию необходимого состояния окружающей среды в помещениях испытательной лаборатории (центра);

- методы испытаний, в том числе специальные, и процедуры;

- методы проверки качества проведения испытаний, применения образцовых материалов и т.д.;

- систему учета и актуализации документов, используемых при испытаниях;

- систему актуализации и контроля документов по вопросам качества;

- процедуры отбора, приемки и размещения образцов;

- методы защиты от повреждений и хранения образцов;

- методы обработки результатов, полученных с помощью ЭВМ;

- отчеты об испытаниях;

- порядок оформления, прохождения и пересмотра протоколов об испытаниях;

- сроки хранения протоколов;

- методы технической диагностики и корректирующие мероприятия;

- систему получения и учета обратной информации, включая рекламации технического характера, и корректирующих мероприятий;

- сведения о внутреннем контроле системы качества;

- сведения о ведении архивов;

- данные по обеспечению секретности и безопасности.

Приложение 8
Обязательное

Форма акта проверки испытательной лаборатории (центра)

АКТ ПРОВЕРКИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

___________________________________________________________________________

название испытательной лаборатории (центра)

В период с «___» _____________ ____ г. по «___» _____________ ____ г.

на основании _______________________________________________________________

название, номер и дата документа о проведении проверки

комиссия в составе:

Председатель комиссии _____________________________________________________

место работы, должность, Ф. И. О.

Заместитель председателя комиссии __________________________________________

место работы, должность, Ф. И. О.

Члены комиссии ___________________________________________________________

место работы, должность, Ф. И. О.

Секретарь комиссии ________________________________________________________

место работы, должность, Ф. И. О.

провела проверку __________________________________________________________

наименование организации-заявителя

с целью аккредитации ______________________________________________________

название испытательной лаборатории (центра); вид аккредитации

по испытаниям в области аккредитации _______________________________________

краткое описание области аккредитации

При проверке установлено:

Проверяемые характеристики испытательной лаборатории (центра)

Заключение комиссии

1

2

1. Статус, организационная структура, административная подчиненность, система оплаты труда сотрудников

 

2. Оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерений

3. Обеспеченность нормативными и методическими документами

4. Квалификация и опыт работы персонала в данной области испытаний, состояние проводимой работы по повышению квалификации

5. Условия размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерений

6. Наличие и эффективность системы обеспечения качества испытаний

7. _____________________________________________________

дополнительные характеристики испытательной лаборатории (центра)

Комиссия рекомендует ______________________________________________________

замечания и рекомендации комиссии по устранению недостатков и совершенствованию

__________________________________________________________________________

работы испытательной лаборатории (центра)

Заключение ________________________________________________________________

рекомендации комиссии в отношении аккредитации испытательной лаборатории (центра), уточнение

___________________________________________________________________________

области аккредитации, при необходимости

Приложения

1. Положение об испытательной лаборатории (центре).

2. Паспорт испытательной лаборатории (центра).

3. Руководство по качеству

Председатель комиссии                                                          ______________________

подпись

Заместитель председателя комиссии                                     ______________________

подпись

Члены комиссии                                                                      _____________________

подпись

Секретарь комиссии                                                                _____________________

подпись

С актом ознакомлен

Руководитель _____________________________________________________________

название испытательной лаборатории (центра)

_____________ __________________

подпись                         инициалы, фамилия

«_____» ____________ ____ г.

Приложение 9
Обязательное

Форма бланка аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра), аккредитованной на техническую компетентность и независимость

МИНИСТЕРСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
(МИНАТОМ РОССИИ)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
(ГОССТАНДАРТ РОССИИ)

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАДЗОР РОССИИ ПО ЯДЕРНОЙ И РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
(ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ)

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ

№ _____________ (учетный номер бланка аттестата)

АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

Зарегистрирован в государственном реестре Системы

«___» _____________ ____ г.

№ ________________

Действителен до «___» ___________ _____ г

МИНАТОМ РОССИИ, ГОССТАНДАРТ РОССИИ, ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ УДОСТОВЕРЯЮТ, ЧТО _____________________________________________________

наименование испытательной лаборатории (центра), адрес код ОКПО

СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫМ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ (ЦЕНТРАМ), И АККРЕДИТОВАНА НА ТЕХНИЧЕСКУЮ КОМПЕТЕНТНОСТЬ И НЕЗАВИСИМОСТЬ

Область аккредитации определена приложением к настоящему аттестату

МИНАТОМ РОССИИ    _________________    _________ ________________

Место гербовой печати            должность                         Ф. И. О. подпись

ГОССТАНДАРТ РОССИИ _________________     _________    ________________

Место гербовой печати                    должность                 Ф. И. О. подпись

ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ _________________ _________ ________________

Место гербовой печати            должность                 Ф. И. О. подпись

Приложение 10
Обязательное

Форма бланка аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра), аккредитованной на техническую компетентность

МИНИСТЕРСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
(МИНАТОМ РОССИИ)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
(ГОССТАНДАРТ РОССИИ)

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАДЗОР РОССИИ ПО ЯДЕРНОЙ И РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
(ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ)

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ

№ _____________ (учетный номер бланка аттестата)

АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

Зарегистрирован в государственном реестре Системы

«___» _____________ ____ г.

№ ________________

Действителен до «___» ___________ _____ г

МИНАТОМ РОССИИ, ГОССТАНДАРТ РОССИИ, ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ УДОСТОВЕРЯЮТ, ЧТО _____________________________________________________

наименование испытательной лаборатории (центра), адрес код ОКПО

СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫМ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ (ЦЕНТРАМ), И АККРЕДИТОВАНА НА ТЕХНИЧЕСКУЮ КОМПЕТЕНТНОСТЬ И НЕЗАВИСИМОСТЬ

Область аккредитации определена приложением к настоящему аттестату

МИНАТОМ РОССИИ    ____________     _________ _________________________

Место гербовой печати       должность    Ф. И. О. подпись

ГОССТАНДАРТ РОССИИ __________   _________ _________________________

Место гербовой печати       должность    Ф. И. О. подпись

ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ _________________ _________ ________________

Место гербовой печати       должность    Ф. И. О. подпись

Утверждаю

Утверждаю

Утверждаю

Министр Российской Федерации по атомной энергии

Председатель Государственного Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации

Начальник Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности

____________ Е.О. Адамов

___________ Г.П. Воронин

_______ Ю.Г. Вишневский

 

 






ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2016