Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


|| ЮРИДИЧЕСКИЕ КОНСУЛЬТАЦИИ || НОВОСТИ ДЛЯ ДЕЛОВЫХ ЛЮДЕЙ ||
Поиск документов в информационно-справочной системе:
 

ГОСТ Р 54360-2011

Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС

Обозначение: ГОСТ Р 54360-2011
Обозначение англ: GOST R 54360-2011
Текущий статус документа: действует
Название документа рус.:Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС
Название документа англ.:Standard quide for validation of laboratory information management. Systems (LIMS)
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.10.2011
Область применения:Стандарт описывает подходы к осуществлению процесса валидации лабораторных информационных менеджмент-систем (ЛИМС). Стандарт используется для валидации коммерческих ЛИМС, приобретенных у продавца. Процедуры могут быть применены для других типов компьютерных информационных систем, однако стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем других типов систем. Стандарт может быть использован для ЛИМС собственного производства, то есть для тех ЛИМС, которые разработаны специально для данной организации внутренним персоналом программистов или программистами, не входящими в штат данной организации («внутренние» и «внешние» программисты). Необходимо отметить, что имеется множество взаимосвязанных проблем при разработке программного обеспечения, которые не рассматриваются в этом стандарте. Пользователи, которые подключают к разработке ЛИМС «внутренних» или «внешних» программистов, должны также использовать в работе соответствующие нормативные документы и стандарты ASTM (American Society for Testing and Materials), ISO (International Organization for Standardization) и IEEE (Institute of Electrical and Electronics Engineers) по разработке программного обеспечения. Данный стандарт предназначается для того, чтобы обучить заинтересованных лиц процессу валидации ЛИМС, предоставить стандартную терминологию, используемую при обсуждениях с независимыми консультантами по валидации, а также обеспечить руководство при разработке планов валидации, планов испытаний, требуемых стандартных операционных процедур, и заключительного отчета по валидации.
Разработан: ВНИЦСМВ
Утверждён:20.07.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (190-ст)
Издан: Стандартинформ (2012 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011ГОСТ Р 54360-2011
 






ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2017