Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
Обозначение англ: GOST R ISO 22442-3-2011
Текущий статус документа: действует
Название документа рус.:Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
Название документа англ.:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 3. Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy agents
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.03.2012
Область применения:Стандарт устанавливает требования к процессу уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов TSE в процессе производства медицинских изделий (за исключением диагностических медицинских изделий in vitro), использующих животные ткани или продукты, произведенные из животной ткани, не являющиеся жизнеспособными или приведенными в это состояние. Стандарт применим в случаях, где этого требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Он не касается других передающихся и не передающихся агентов. Стандарт не рассматривает влияние любого метода уничтожения и/или дезактивации на приемлемость медицинского изделия для предназначенного применения.
Разработан: ТК 422 Оценка биологического действия медицинских изделий
АНО ИМБИИТ
Утверждён:15.06.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (125-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024