Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


|| ЮРИДИЧЕСКИЕ КОНСУЛЬТАЦИИ || НОВОСТИ ДЛЯ ДЕЛОВЫХ ЛЮДЕЙ ||
Поиск документов в информационно-справочной системе:
 

ГОСТ Р ЕН 13641-2010

Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ЕН 13641-2010
Обозначение англ: GOST R EN 13641-2010
Текущий статус документа: действует
Название документа рус.:Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
Название документа англ.:Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.01.2012
Область применения:Стандарт устанавливает требования к разработке и производству реагентов для диагностики in vitro с целью эффективно контролировать риски инфицирования, связанные с реагентами для диагностики in vitro, включая реагентные продукты, калибраторы, контрольные материалы и наборы. Стандарт применим к реагентам для диагностики in vitro, содержащим материалы человеческого происхождения. Стандарт применим также к реагентам, полученным с помощью биотехнологических процессов, или к материалам животного происхождения, в частности в связи с зоонозами, когда результаты анализа рисков выявляют возможность заражения человека. Стандарт не применим к следующим аспектам: - инструментам и емкостям для сбора образцов биоматериалов; - общим аспектам защиты пользователей; - транспортированию инфицированных материалов; - мерам удаления инфицированных материалов.
Разработан: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИЦ ГОУ высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М Сеченова Росздрава
Утверждён:13.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (379-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010
 






ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2017