Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


|| ЮРИДИЧЕСКИЕ КОНСУЛЬТАЦИИ || НОВОСТИ ДЛЯ ДЕЛОВЫХ ЛЮДЕЙ ||
Поиск документов в информационно-справочной системе:
 

ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010
Обозначение англ: GOST R ISO 8871-1-2010
Текущий статус документа: действует
Название документа рус.:Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании
Название документа англ.:Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1. Extractables in aqueous autoclavates
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.11.2011
Область применения:Стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляющих основных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парентерального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении перед использованием. Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки путем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих, и описывает различные области их применения. Параметры и функциональные качества устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства рассматриваются как минимальные требования. Стандарт применим для категорий эластомерных составляющих, конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изделиям или устройствам. Эластомерные составляющие пустых шприцев одноразового использования исключаются из сферы действия стандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в течение значительного периода времени. Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед получением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих; тем не менее, стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости.
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:06.09.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (216-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010
 






ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2017