Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ Р ИСО 14971-2009

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14971-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 14971-2009
Текущий статус документа: отменен
Название документа рус.:Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название документа англ.:Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.01.2011
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества.
Разработан: ЗАО Медитест
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (528-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Заменяет собой:
ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009ГОСТ Р ИСО 14971-2009
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024