Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 10993-17-2009
Текущий статус документа: отменен
Название документа рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Название документа англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substance
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.11.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает метод определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно. Стандарт не применим к изделиям, не имеющим контакта с пациентом (например, изделия для in vitro диагностики). Воздействие конкретной химической субстанции может происходить из других источников, не имеющих отношения к медицинскому изделию, таких как пища, вода или воздух. Настоящий стандарт не описывает потенциал воздействия из таких источников.
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (542-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024