Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 |
Обозначение англ: | GOST R ISO/TS 10993-20-2009 |
Текущий статус документа: | отменен |
Название документа рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий |
Название документа англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.09.2010 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Она дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий. Стандарт основан на нескольких публикациях, написанных различными группами иммунотоксикологов за последние десятилетия, когда произошло развитие иммунотоксикологии как отдельной дисциплины в рамках токсикологии. |
Разработан: | АНО ИМБИИТ
|
Утверждён: | 02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (536-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2010 г. )
|
Нормативные ссылки: | |