Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


|| ЮРИДИЧЕСКИЕ КОНСУЛЬТАЦИИ || НОВОСТИ ДЛЯ ДЕЛОВЫХ ЛЮДЕЙ ||
Поиск документов в информационно-справочной системе:
 

ГОСТ Р ИСО 17593-2009

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 17593-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 17593-2009
Текущий статус документа: отменен
Название документа рус.:Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
Название документа англ.:Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина K, и представляющим результаты как международное нормализованное отношение. Стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем. Действие стандарта не распространяется на: - измерительные системы in vitro для характеристик свертывания крови, оценивающих терапию антагонистами витамина K, используемых врачами или другими работниками здравоохранения; - всестороннюю оценку всех возможных факторов, которые могут повлиять на работу данных систем или - медицинские аспекты пероральной терапии антикоагулянтами.
Разработан: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ГОУ ВПО Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Утверждён:09.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (612-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009ГОСТ Р ИСО 17593-2009
 






ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2016