Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 10993-10-2009
Текущий статус документа: отменен
Название документа рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Название документа англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав. Стандарт включает в себя: а) требования к описанию исследуемых образцов; b) детальное описание методов исследования; c) ключевые факторы, влияющие на интерпретацию полученных результатов. В приложении А приведены инструкции по подготовке образцов для проведения вышеуказанных исследований. Стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ИСО 10993-1. Подготовку образцов к исследованиям проводят в соответствии с приложением А. В приложении B приведены дополнительные специфические методы исследования для изделий, используемых интрадермально, орально, вагинально, контактирующих с пенисом, в офтальмологии.
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (535-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024