Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 14180-2008 |
Обозначение англ: | GOST R EN 14180-2008 |
Текущий статус документа: | отменен |
Название документа рус.: | Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний |
Название документа англ.: | Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.09.2009 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации. |
Разработан: | ООО ФАРМСТЕР
|
Утверждён: | 18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (494-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2009 г. )
|
Нормативные ссылки: | |