Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ Р 53078-2008

Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Обозначение: ГОСТ Р 53078-2008
Обозначение англ: GOST R 53078-2008
Текущий статус документа: действует
Название документа рус.:Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Название документа англ.:Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.09.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Область применения:Стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантантов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий.
Разработан: ОАО ТКС-оптика
Утверждён:18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (461-ст)
Издан: Стандартинформ (2009 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008ГОСТ Р 53078-2008
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024