Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15194-2007 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 15194-2007 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов |
Название документа англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.07.2009 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы для референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro. |
Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
|
Утверждён: | 27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (532-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2008 г. )
|
Нормативные ссылки: | |