Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

Р 2.6.4/3.5.4.1040-01

Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения

Обозначение:	Р 2.6.4/3.5.4.1040-01
Обозначение англ:	R 2.6.4/3.5.4.1040-01
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.09.2001
Область применения:	Руководство предназначено для предприятий и организаций РФ, осуществляющих разработку, производство и радиационную стерилизацию изделий медицинского назначения однократного применения, независимо от их формы собственности и ведомственной принадлежности.
Разработан:	Центр Радиационная стерилизация медицинских изделий Минздрава России
Утверждён:	28.05.2001 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Издан:	Минздрав России (2001 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ 27632-88 «Ускорители заряженных частиц промышленного применения. Общие технические требования» НПБ 105-95 «Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности» ПУЭ «Правила устройства электроустановок» ГОСТ 26278-84 «Ускорители заряженных частиц промышленного применения. Типы и основные параметры» ГОСТ 21140-88 «Тара. Система размеров» ГОСТ Р 15.013-94 «Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия» ГОСТ Р 50325-92 «Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации» ГОСТ Р 50584-93 «Техника радиационная. Радиационно-экологические требования» ГОСТ Р ИСО 11137-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация» ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования» НРБ 99 «Нормы радиационной безопасности» СП 2.6.1.799-99 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»