Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 10993-15-2001 |
Текущий статус документа: | не действует |
Название документа рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов |
Название документа англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.01.2003 |
Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
Область применения: | Стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции, которую проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1. |
Разработан: | ГУН ВНИИИМТ
|
Утверждён: | 21.11.2001 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 475-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2002 г. )
|
Чем заменён: | |
Нормативные ссылки: | |