Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ Р 52537-2006

Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

Обозначение:ГОСТ Р 52537-2006
Текущий статус документа: действующий
Название документа рус.:Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Название документа англ.:Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата издания:19.05.2006
Дата введения:01.01.2007
Дата последнего изменения:22.05.2013
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах
ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024