Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12322-2010 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред |
Название документа англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 05.09.2011 |
Дата введения: | 01.03.2012 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт применим к:
a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996);
b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения;
c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования.
Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта |
|