Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ ISO 17593-2011

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами

Обозначение:ГОСТ ISO 17593-2011
Текущий статус документа: действующий
Название документа рус.:Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
Название документа англ.:Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата издания:12.04.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:11.09.2013
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования.
Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина К и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО).
Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем
ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024