| Обозначение: | ГОСТ Р 50267.11-99 |
| Текущий статус документа: | действующий |
| Название документа рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам |
| Название документа англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
| Дата издания: | 02.11.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата последнего изменения: | 15.07.2013 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы.
Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности.
Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:
- на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;
- технический уход должен осуществляться в установленные сроки;
- пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;
- аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 29.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
