Изменение № 1 ГОСТ
Р 52238-2004 (ИСО
10282:2002) Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные
одноразовые. Спецификация
Утверждено и
введено в действие Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 15.12.2009 № 1227-ст
Дата введения 2011-01-01
Раздел 2. Заменить ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-3-99 на ГОСТ
Р ИСО 10993-3-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-11-99 на ГОСТ
Р ИСО 10993-11-2009, ГОСТ
Р 50779.71-99 (ИСО
2859-1-89) на ГОСТ
Р ИСО 2859-1-2007, в наименовании исключить обозначение: AQL;
заменить ссылки и наименования: ГОСТ Р ИСО 10993-13-99 на ГОСТ
Р ИСО 10993-13-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение
продуктов деградации полимерных медицинских изделий; ИСО 4648:1991 на ИСО
23529:2004 Каучук. Общие принципы подготовки и кондиционирования образцов для
физико-механических испытаний.
Пункт 5.1. Заменить слова: «допустимые уровни качества» на
«приемлемые уровни качества» (2 раза);
таблица 1. Графа «Уровень контроля». Для показателя
«Герметичность» заменить значение: 1 на G-1.
Пункт 6.1. Заменить слова: «допустимом уровне качества» на
«приемлемом уровне качества» (2 раза);
заменить ссылку: ИСО 4648 на ИСО 23529 (2 раза).
Пункт 6.2. Заменить слова: «допустимым уровнем качества» на
«приемлемым уровнем качества».
Пункт 6.3.1. Второй абзац. Заменить слова: «на трех
образцах» на «на трех образцах типа 2 (двухсторонняя лопаточка)».
Пункты 6.3.2 - 6.3.4. Заменить слова: «допустимом уровне
качества» на «приемлемом уровне качества».
(ИУС№7 2010 г.)
