2.1.3. Медицинские учреждения

Временные методические рекомендации
ВМР 2.1.3.2365-08
"Временные методические рекомендации по размещению, устройству и оборудованию центров высоких медицинских технологий"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 мая 2008 г.)

Дата введения: 10 августа 2008 г.

Введение

Целью настоящих временных методических рекомендаций является оказание методической помощи проектным организациям, осуществляющим проектирование, реконструкцию и эксплуатацию Центров высоких медицинских технологий (далее - Центр), а также органам, уполномоченным осуществлять надзор за соблюдением санитарных правил и выполнением противоэпидемических (профилактических) мероприятий в указанных Центрах.

Органам Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, осуществляющим надзор за размещением, устройством, оборудованием, эксплуатацией Центров, организациям Роспотребнадзора использование в своей работе настоящих временных методических рекомендаций позволит более эффективно проводить профилактические мероприятия, направленные на обеспечение санитарно-эпидемиологической безопасности в Центрах высоких медицинских технологий.

Общие положения медико-технического задания на проектирование Центров сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, травматологии, ортопедии и эндопротезирования, перинатальных и других приведены в прилож. 1, 2, 3, 4.

1. Термины и определения

Центр высоких медицинских технологий - лечебно-профилактическое учреждение (медицинская организация) или комплекс структурных подразделений учреждения (организации), обеспечивающие оказание специализированной, высокотехнологичной лечебно-диагностической помощи на уровне современных достижений мировой медицинской науки и практики.

"Чистые" помещения - это помещения с асептическим режимом (операционные, перевязочные, родовые, реанимационные и прочие, приравненные к ним), в которых регламентируются показатели микробной обсемененности воздушной среды, построенные и используемые так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и накопление частиц загрязняющих веществ внутри помещения.

"Грязные" помещения - это помещения, предназначенные в основном для хранения и обработки использованных материалов. К "грязным" относятся: приемно-загрузочные помещения дезинфекционных камер, приемные прачечных, помещения для временного хранения грязного белья, мусорные камеры и туалеты, помещения приема материалов для микробиологического исследования и пр., где не регламентируется микробиологическая обсемененность воздуха.

Чистые и грязные потоки - технологические потоки, отличающиеся степенью эпидемиологической опасности и степенью риска возникновения и распространения внутрибольничных инфекционных заболеваний.

Чистые потоки - пути движения персонала, стерильного или чистого инструментария, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, готовой пищи, чистого белья, постельных принадлежностей и др.

Грязные потоки - пути движения материалов, представляющих эпидемиологическую опасность - медицинские и бытовые отходы, использованные белье, постельные принадлежности, спецодежда, перевязочный материал, инструментарий и др.

Однонаправленный поток воздуха (ламинарный поток) - контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.

Изолятор - помещение для временной изоляции больных с инфекционными заболеваниями или подозрением на них, оборудованное по типу бокса или полубокса.

2. Общие положения и область применения

2.1. Настоящие временные методические рекомендации (далее - рекомендации) предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, деятельность которых связана с проектированием, строительством и эксплуатацией Центров.

2.2. Настоящий документ содержит рекомендации к размещению, устройству, содержанию, санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режимам в Центрах.

2.3. Рекомендации распространяются на вновь проектируемые и реконструируемые Центры.

2.4. При проектировании Центров должны соблюдаться требования действующих строительных нормативных документов, санитарного законодательства и государственных стандартов с учетом положений, изложенных в данных рекомендациях.

2.5. Все отступления от действующих нормативных документов при проектировании должны быть согласованы с органами, уполномоченными осуществлять надзорные функции в установленном порядке.

2.6. Состав основных и вспомогательных помещений Центров определяется заданием на проектирование с учетом возможной централизации вспомогательных и хозяйственных служб как в пределах больничного комплекса, на территории которого располагается Центр, так и в пределах лечебных учреждений, расположенных в данном населенном пункте.

2.7. Площади вспомогательных и хозяйственных помещений существующих лечебных учреждений для обеспечения жизнедеятельности Центров должны быть приведены в соответствии с требованиями, изложенными в прилож. 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

3. Рекомендации к размещению и территории Центров

3.1. Центры рекомендуется располагать на участках существующих лечебных учреждений или в непосредственной близости от них с целью возможного совместного использования диагностических, вспомогательных и хозяйственных служб.

3.2. На земельные участки под размещение Центров должны быть получены правоустанавливающие документы (постановление органов исполнительной власти или местного самоуправления, градостроительное заключение, согласованное с органами по градостроительству и архитектуре, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии используемого земельного участка санитарным правилам).

3.3. При размещении Центров на самостоятельном участке допускается уменьшение площади участка (в пределах 10 - 15 % от нормируемой) за счет сокращения доли зеленых насаждений и размеров садово-парковой зоны в связи с кратковременным пребыванием больных и тяжестью их состояния.

Размер площади участка определяется возможностью расположения на нем основного и вспомогательных зданий с обязательным соблюдением санитарных разрывов.

3.4. На территории Центра или в непосредственной близости от него целесообразно предусматривать гостиницы или пансионаты для проживания лиц, сопровождающих пациентов.

3.5. Для Центров должны быть предусмотрены места парковки легкового автотранспорта пациентов и сотрудников. Размещение сооружений для хранения автотранспорта следует организовывать в соответствии с требованиями СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов" (новая редакция).

Собственный автотранспорт Центров допускается размещать на его территории с соблюдением нормативных требований в гаражах закрытого типа без технического обслуживания.

4. Гигиенические рекомендации к зданиям, сооружениям и помещениям Центров

4.1. Площадь помещений Центров определяется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов с учетом предполагаемого числа сотрудников и пациентов, одновременно находящихся в помещении, габаритов медицинского и технологического оборудования и возможности организации необходимых технологических проходов.

4.2. Операционные, предоперационные, родовые (в случае наличия естественного освещения) рекомендуется ориентировать на северные румбы горизонта.

4.3. Продолжительность инсоляции должна приниматься с учетом СанПиН 2.2.1/2.1.1.1076-01 "Гигиенические требования к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территорий".

4.4. Излишняя инсоляция помещений компенсируется соблюдением нормативных параметров микроклимата с помощью организации систем вентиляции, кондиционирования и солнцезащиты (устройство козырьков, жалюзи и др.).

4.5. При условии строгого соблюдения зонирования помещений по чистоте, разделения технологических потоков, применения отделочных материалов, предназначенных для стерильных помещений, и наличия систем однонаправленных воздушных (ламинарных) потоков воздуха, операционные блоки не разделяются на септические и асептические.

4.6. Допускается проектирование перинатальных Центров без выделения физиологических и обсервационных подразделений. При увеличении доли одноместных палат предусматривается возможность планировочной изоляции части палат с лечебными диагностическими и вспомогательными помещениями, позволяющими организовать, при необходимости, функционирование выделенной части по типу обсервационного отделения.

4.7. При устройстве Центров хирургического профиля должны предусматриваться изоляторы, а также планировочная возможность выделения палатной секции для лечения больных гнойно-септическими инфекционными болезнями.

4.8. Необходимо предусмотреть планировочное разделение "чистых" и "грязных" технологических потоков с обеспечением соответствующими системами вентиляции и шлюзованием.

4.9. При проектировании Центров должна быть предусмотрена возможность проведения микробиологических исследований с микроорганизмами III и IV групп патогенности на базе собственной лаборатории Центра или на базе лабораторий существующих лечебных учреждений, при условии соблюдения сроков транспортирования исследуемого материала.

4.10. При размещении, эксплуатации подразделений, осуществляющих работы с источниками ионизирующего излучения, должны соблюдаться требования по радиационной безопасности персонала и населения в соответствии с санитарными правилами СП 2.6.1.758-99. "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99)" и СП 2.6.1.799-99 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)".

5. Рекомендации к системам инженерного обеспечения

5.1. Центры должны быть оборудованы системами холодного и горячего водоснабжения, канализации, отопления, электроснабжения. Необходимо предусматривать резервные (автономные) системы по обеспечению горячего и холодного водоснабжения, а также электроснабжения.

Качество питьевой воды, подаваемой системой водоснабжения, должно соответствовать требованиям санитарных правил и нормативов.

Допускается доочистка питьевой воды с использованием оборудования (фильтров, установок для водоочистки), имеющего санитарно-эпидемиологическое заключение.

Водопотребление лечебным учреждением из собственного источника водоснабжения возможно при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на данный источник.

При использовании оборудования, аппаратуры, требующих применения воды специального качества (ЦСО, аптека, диализные залы и др.), необходимо предусматривать применение специальных устройств для водоподготовки.

5.2. Очистка и обеззараживание сточных вод от Центров должна осуществляться на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, а при их отсутствии - на локальных сооружениях.

5.3. Все коммуникации должны быть проложены скрытно или в закрытых коробах, оборудованных ревизионными люками. В помещениях с асептическим режимом ревизионные люки не предусматриваются.

5.4. В помещениях с асептическим режимом отопительные приборы должны иметь гладкую поверхность, исключающую скопление пыли, допускающую влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в установленном порядке.

5.5. Для поддержания нормативных параметров микроклимата и воздушной среды помещений Центры оборудуются системами приточно-вытяжной общеобменной вентиляции и системами кондиционирования в соответствии с требованиями нормативных документов.

5.6. Помещения, в которых проводятся работы с микроорганизмами или работы с выделением вредных, токсичных веществ, тепло- и влагоизбытков, оборудуются устройствами местной вытяжной вентиляции или очистки воздуха (вытяжные, ламинарные шкафы, боксы биологической безопасности, вытяжные зонты, местные отсосы).

5.7. В операционных, отделениях реанимации и интенсивной терапии при наличии наркозно-дыхательной аппаратуры, оборудованной системами удаления наркозных газов, вытяжные шкафы не предусматриваются.

6. Требования к внутренней отделке помещений Центров

6.1. Материалы, используемые для отделки Центров, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение с указанием возможности применения данных материалов в лечебно-профилактических учреждениях.

6.2. Поверхность стен, пола и потолков должна быть гладкой, устойчивой к механическому воздействию, а также к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

6.3. Внутренняя отделка выполняется в соответствии с функциональным назначением и классом чистоты помещения Центров (табл. 1)

Таблица 1

Материалы для внутренней отделки помещений Центров

 

7. Рекомендации к инвентарю и технологическому оборудованию Центров

7.1. Медицинское оборудование, используемое в Центрах, должно иметь регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

7.2. Для обеззараживания воздуха в помещениях, относящихся к категориям класса А, Б по СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", предусматривается установка стационарных бактерицидных облучателей.

7.3. В помещениях, относящихся к категориям В, допускается использование передвижных (переносных) бактерицидных облучателей.

7.4. Оборудование, мебель должны иметь гигиеническое покрытие, обеспечивающее возможность проведения влажной уборки и дезинфекции.

8. Гигиенические рекомендации к условиям труда медицинского персонала Центров

8.1. Администрация Центров обязана обеспечить безопасные условия труда, проведение предварительных и периодических медицинских осмотров, иммунизацию персонала.

8.2. Медицинский персонал должен быть обеспечен комплектами санитарной одежды (из расчета не менее 3 комплектов на каждого работающего) и средствами индивидуальной защиты.

8.3. Стирка санитарной одежды должна осуществляться централизованно и раздельно от белья больных. Запрещается стирка санитарной одежды на дому.

Хранение санитарной одежды осуществляется раздельно от личной, в индивидуальных двухсекционных шкафчиках вне рабочих помещений.

9. Рекомендации по организации питания

9.1. Устройство и содержание помещений пищеблока, оборудование, инвентарь, посуда, условия транспортирования и хранения пищевых продуктов должны соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" и СП 2.3.6.1079-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья".

9.2. При применении технологии системы "Таблет-питания" в палатных отделениях не предусматриваются столовые, буфетная состоит из одного помещения, которое оборудуется раковиной для мытья рук, моечной ванной для дезинфекции посуды (в случае проведения противоэпидемических мероприятий), бытовым холодильником, СВЧ-печью, электрическими чайниками.

Мытье посуды осуществляется централизованно на пищеблоке, при этом выделяются отдельные моечные для обработки кухонной посуды, столовой посуды пациентов и столовой посуды персонала, организуется также помещение для обработки тележек системы "Таблет-питания".

9.3. Помещения моечных оборудуются моечными ваннами и посудомоечными машинами.

9.4. В случае, если в Центре предполагается оказание медицинской помощи детям в возрасте до одного года, в составе отделения для детей предусматриваются помещения для приготовления и розлива детских смесей.

___________

* Система таблет-питания - это современная индивидуально-порционная система питания больных, при которой на раздаточной линии пищеблока для каждого пациента комплектуется индивидуальный поднос, снабженный крышкой, с набором порционных блюд. Доставка питания в отделения осуществляется в специальных термо-контейнерах - тележках. Использованная посуда помещается в отдельные отсеки этих же тележек и доставляется на пищеблок.

10. Требования по организации системы обращения с отходами

10.1. Сбор, хранение и удаление отходов организуется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений".

10.2. В целях обеспечения безопасного обращения с отходами в Центрах рекомендуется организация участка централизованного обеззараживания отходов классов Б и В, состоящего из помещений:

- для накопления и временного хранения отходов;

- для установки по обеззараживанию отходов;

- для временного хранения обеззараженных отходов;

- для мойки и дезинфекции многоразовой транспортной тары (тележки, контейнеры);

- для персонала с раздевалкой, душем, туалетом.

10.3. Выбор технологии обеззараживания осуществляется на этапе проектирования и с учетом количества и состава образующихся отходов классов Б, В и технико-экономических характеристик оборудования.

10.4. При образовании радиоактивных отходов необходимо соблюдать требования санитарно-эпидемиологических правил СП 2.6.6.1168-02 "Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2002)".

Приложение 1

Общие положения медико-технического задания на проектирование Федеральных центров нейрохирургии

Одной из основных задач здравоохранения является широкое внедрение в повседневную практику оказания медицинской помощи различным категориям больных последних достижений мировой медицинской науки и техники.

Проектируемые Центры нейрохирургии предназначаются для оказания высококвалифицированной нейрохирургической помощи экстренным и плановым больным, в основном с последствиями черепно-мозговых травм, опухолями головного мозга, острыми нарушениями мозгового кровообращения и позвоночно-спиномозгововыми травмами.

Основной задачей Центров является проведение специализированных оперативных вмешательств с применением высоких медицинских технологий и лечебных мероприятий в раннем послеоперационном периоде. Последующие реабилитационные мероприятия планируется проводить в существующих медицинских учреждениях субъектов Российской Федерации, на территории которых будут размещены вновь создаваемые центры.

Центр рассчитан на одновременное пребывание 95 больных, в том числе 80 взрослых (четыре унифицированных отделения по 20 коек) и 15 детей в возрасте старше одного года без градации по возрастным категориям (одно отделение на 15 коек).

Унификация палатных отделений достигается таким подбором помещений, который позволяет размещать разные категории больных без изменения планировочной структуры отделения.

Взрослые и дети размещаются в одно- и двухкоечных палатах. В палатах для детей предусматривается место для матери или другого сопровождающего лица. Все палаты оборудованы приближенными туалетами и душами. На входе все палаты имеют шлюз, что дает возможность при необходимости временно изолировать больного от других пациентов отделения. Для изоляции больных с внезапно возникшими инфекционными заболеваниями или подозрениями на них в составе каждого палатного отделения предусмотрен изолятор на одну койку.

В каждом палатном отделении предусматривается одна 4-х коечная палата интенсивного наблюдения и ухода, оборудованная специальной аппаратурой для оказания неотложной медицинской помощи и специальными приспособлениями для ухода за больными. Процедурное отделение расположено приближенно к данной палате. Общее число коек интенсивного наблюдения и ухода по центру - 20.

Больные, подлежащие оперативному лечению в Центрах, отбираются из числа лиц, направленных другими лечебно-профилактическими учреждениями, прошедших обследование в консультативной поликлинике и имеющих медицинские показания для хирургического вмешательства.

Прием в стационар взрослых и детей производится раздельно, через самостоятельные приемные отделения, предназначенные для плановых больных. Отдельно выделены помещения экстренного приема, а также палата дневного пребывания на две койки.

Набор лечебно-диагностических подразделений и служб Центров, а также использование современных методов диагностики, лечения и послеоперационного ведения нейрохирургических больных дает возможность организовать медицинское обслуживание на современном мировом уровне медицинской науки, позволяющем не только предоставить больным максимально большой объем специализированной помощи, но и сократить время их пребывания в лечебном учреждении. Последнее, в свою очередь, приведет к значительному повышению эффективности использования современной диагностической, лечебной, технологической и иной медицинской аппаратуры.

Операционный блок имеет в своем составе пять операционных залов, в том числе один ангиографический, и необходимый набор вспомогательных, технологических, санитарно-гигиенических и прочих помещений. Площадь операционных залов может быть увеличена для использования в ходе операции современного высокотехнологического оборудования и аппаратуры.

Непосредственно к операционному блоку примыкает зал на 5 коек для пробуждения больных после наркоза.

Предусмотрено также отделение реанимации и интенсивной терапии на 12 коек. Для изоляции больных с инфекционными процессами дополнительно предусмотрен изолятор на одну койку. Помимо мониторного слежения за жизненными функциями пациентов, в каждой палате предусмотрен пост дежурной медицинской сестры. Набор помещений отделения позволяет разместить необходимую аппаратуру и инструментарий для проведения реанимационных мероприятий и интенсивной терапии. В отделении предусматривается экспресс-лаборатория, которая может быть использована и для нужд операционного блока и реанимационного отделения.

Клинико-диагностическая лаборатория может осуществлять широкий спектр общеклинических, цитологических, гематологических, биохимических, иммунологических, иммуноферментных и прочих исследований.

В отделении лучевой диагностики предусматриваются кабинеты рентгенодиагностики методами рентгеноскопии и рентгенографии, компьютерной томографии с набором специальных программ, кабинеты ультразвуковых методов исследований и магнитно-резонансной томографии.

В консультативной поликлинике планируется проводить прием врачами-консультантами различных специальностей. В составе помещений поликлиники планируется предусмотреть расширенный набор кабинетов функциональной диагностики.

В состав Центров включено дезинфекционное отделение.

Лечебно-диагностические подразделения и службы Центров для обслуживания пациентов стационара и поликлиники планируются общими, без разделения на отделения взрослых и детей. Вопрос о необходимости временного разделения потоков взрослых и детей, пациентов стационара и поликлиники решается с помощью соответствующих организационных мероприятий.

Широкий набор служебно-бытовых и административных помещений позволяет организовать оперативное управление Центрами и создает максимальные удобства для персонала.

Значительное внимание уделяется возможности организации мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекционных заболеваний и оптимального санитарно-противоэпидемического режима в учреждении. Предусмотрены: центральное стерилизационное отделение, пункт централизованного приготовления дезинфицирующих растворов, шлюзы в палатах и при входе в палатные секции, изоляторы, санитарные пропускники персонала, места для хранения предметов уборки и другие помещения.

Планируется организация мастерских по текущему ремонту медицинского оборудования и для ремонтно-эксплуатационных служб.

В Центрах предусматривается компьютерная система со специальным программным обеспечением, позволяющая организовать электронный документооборот внутри учреждения. Также предусматривается возможность обмена электронной информацией (истории болезни, результаты диагностических исследований и пр.) с другими учреждениями как внутри страны, так и с другими странами посредством сети Интернет.

Предусмотрена возможность телевизионного контроля за ходом операции, позволяющая в период проведения операции получать, а также передавать дополнительную информацию на мобильные средства связи в режиме реального времени для консультации с ведущими отечественными и зарубежными специалистами.

Предусмотрена автоматическая система контроля за особо важными параметрами здания и инженерных систем (системы водоснабжения, кондиционирования, вентиляции, электроснабжения и др.) с возможностью при необходимости перехода на ручное управление.

Приложение 2

Общие положения медико-технического задания на проектирование Федеральных центров сердечно-сосудистой хирургии

Проектируемые учреждения предназначаются для оказания высококвалифицированной кардиохирургической помощи плановым больным.

Больные, подлежащие оперативному лечению в центре, отбираются из числа лиц, направленных другими лечебно-профилактическими учреждениями, прошедших обследование в консультативной поликлинике, имеющих медицинские показания для хирургического вмешательства и не страдающих гнойно-септическими или другими инфекционными заболеваниями.

Основной задачей Центров является проведение специализированных оперативных вмешательств с применением высоких медицинских технологий и лечебных мероприятий в раннем послеоперационном периоде. Последующие реабилитационные мероприятия планируется проводить в существующих медицинских учреждениях субъектов Российской Федерации, на территории которых будут размещены вновь создаваемые центры.

Центр рассчитан на одновременное пребывание 167 больных, в том числе 150 взрослых (три отделения по 50 коек) и 17 детей (одно отделение на 17 коек). В составе детского отделения предусматривается 1 палата, оборудованная 4 кювезами для детей раннего периода жизни.

В каждой палатной секции для взрослых и в палатном отделении для детей предусматривается одна 4-коечная палата интенсивного наблюдения и ухода, оборудованная специальной аппаратурой для оказания неотложной медицинской помощи и специальными приспособлениями для ухода за больными. Процедурное отделение расположено приближенно к данной палате. Общее число коек интенсивного наблюдения и ухода по центру - 28.

Прием в стационар взрослых и детей производится раздельно, через самостоятельные приемные отделения, предназначенные для приема только плановых больных.

Взрослые больные размещаются в одно- и двухкоечных палатах. Дети размещаются также в одно- и двухкоечных палатах совместно с матерями или другими сопровождающими лицами. Палаты для взрослых и детей имеют приближенные туалеты и души. Все палаты оборудованы шлюзами на входе, что дает возможность при необходимости временно изолировать больного от других пациентов отделения. Кроме того, в составе каждой палатной секции имеется изолятор на одну койку для изоляции больных с внезапно возникшими инфекционными заболеваниями или подозрениями на них.

Набор лечебно-диагностических подразделений и служб центра дает возможность организовать обследование, лечение и послеоперационное ведение больных на современном мировом уровне медицинской науки и практики, позволяющем не только предоставить больным максимальный объем специализированной помощи, но и сократить время их пребывания в лечебном учреждении.

Операционный блок имеет в своем составе пять операционных залов и необходимое количество вспомогательных, технологических, санитарно-гигиенических и прочих помещений. Несколько увеличенная площадь операционных залов предполагает использование в ходе операции современной высокотехнологичной аппаратуры и медицинского оборудования. Две из пяти операционных - ангиографические.

Двенадцать коек отделения реанимации и интенсивной терапии размещены в четырех палатах - по три койки. Помимо мониторного слежения за жизненными функциями пациентов, в каждой палате предусмотрен пост дежурной медицинской сестры. Набор помещений отделения позволяет разместить необходимые наборы аппаратуры и инструментария для проведения реанимационных мероприятий и интенсивной терапии.

Клинико-диагностическая лаборатория может осуществлять широкий спектр общеклинических, цитологических, гематологических, биохимических, иммунологических, коагулографических, иммуноферментных и прочих исследований.

В отделении лучевой диагностики предусматриваются кабинеты рентгенодиагностики методами рентгеноскопии и рентгенографии, компьютерной томографии, ультразвуковых методов исследований, магнитно-резонансной томографии.

В консультативной поликлинике планируется проводить раздельный прием взрослых и детей врачами-консультантами различных специальностей. В составе помещений поликлиники имеется расширенный набор кабинетов функциональной диагностики.

В центре запланировано дезинфекционное отделение.

Диагностические подразделения и службы планируются общими для пациентов стационара и поликлиники, без разделения на взрослых и детей. Вопрос о необходимости временного разделения потоков взрослых и детей, пациентов стационара и поликлиники, подлежит решению с помощью соответствующих организационных мероприятий.

Широкий набор служебно-бытовых и административных помещений позволяет организовать оперативное управление центром и создает максимальные удобства для персонала.

Значительное внимание уделяется возможности организации мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекционных заболеваний и оптимального санитарно-противоэпидемического режима в учреждении. Предусмотрены: центральное стерилизационное отделение, пункт централизованного приготовления дезинфицирующих растворов, шлюзы в палатах и при входе в палатные секции, изоляторы, санитарные пропускники персонала, места для хранения предметов уборки и другие помещения. Автоматическая система контроля за особо важными параметрами здания и инженерных систем (системы водоснабжения, кондиционирования, вентиляции, электроснабжения и др.) с возможностью перехода на ручное управление.

Планируется организация мастерских по текущему ремонту медицинского оборудования и мастерских для ремонтно-эксплуатационных служб.

В Центрах предусматривается компьютерная система, оснащенная программным обеспечением, позволяющая организовать электронный документооборот внутри учреждения. Также предусматривается возможность обмена электронной информацией (истории болезни, результаты диагностических исследований и пр.) с другими учреждениями как внутри страны, так и с другими странами посредством сети Интернет.

Предусмотрена возможность телевизионного контроля за ходом оперативного вмешательства, позволяющего в период проведения операции получать, а также передавать дополнительную информацию на мобильные средства связи в режиме реального времени для консультации с ведущими отечественными и зарубежными специалистами.

Предусмотрена автоматическая система контроля за особо важными параметрами здания и инженерных систем (системы водоснабжения, кондиционирования, вентиляции, электроснабжения и др.) с возможностью при необходимости перехода на ручное управление.

Приложение 3

Общие положения медико-технического задания на проектирование Федеральных центров травматологии, ортопедии и эндопротезирования

Проектируемые учреждения предназначены для оказания высококвалифицированной травматологической, ортопедической помощи плановым больным, в том числе нуждающимся в эндопротезировании.

Обслуживаемый контингент формируется из пациентов, направленных другими лечебно-профилактическими учреждениями, прошедших предварительное обследование в консультативных поликлиниках Центров и имеющих медицинские показания для проведения хирургического вмешательства.

Основной задачей Центров является проведение специализированных оперативных вмешательств с применением высоких медицинских технологий и лечебных мероприятий в раннем послеоперационном периоде. Последующие реабилитационные мероприятия планируется проводить в существующих медицинских учреждениях субъектов Российской Федерации, на территории которых будут размещены вновь создаваемые Центры.

Суммарная коечная мощность Центра 165 коек, в том числе три отделения по 50 коек для взрослых и одно отделение на 15 коек для детей в возрасте старше одного года, без разделения на возрастные категории.

Взрослые и дети размещаются в одно- и двухкоечных палатах. В палатах для детей предусматривается место для матери или другого сопровождающего лица. Все палаты оборудованы приближенными туалетами и душами. На входе все палаты имеют шлюз, что дает возможность, при необходимости, временно изолировать больного от других пациентов отделения. Для изоляции больных с внезапно возникшими инфекционными заболеваниями или подозрениями на них в составе каждой палатной секции предусмотрен изолятор на одну койку.

В Центрах предусматриваются раздельные приемные отделения для взрослых и детей, набор помещений которых адаптирован для приема только плановых больных.

Центры располагают достаточным набором лечебно-диагностических отделений и служб, позволяющих проводить обследование и лечение на современном уровне с использованием мировых достижений медицинской науки и практики, высоких медицинских технологий, позволяющих оказывать больным максимально большой объем специализированной помощи и, в то же время, сократить время пребывания в учреждении.

Операционный блок имеет в своем составе пять операционных залов, площадь которых дает возможность размещения необходимого медицинского оборудования, а также набор технологических, вспомогательных, санитарно-гигиенических и прочих помещений. Непосредственно к операционному блоку примыкают послеоперационные палаты на 6 коек для пробуждения больных после наркоза.

Планируется организация отделения реанимации и интенсивной терапии на 12 коек.

Клинико-диагностическая лаборатория может осуществлять широкий спектр общеклинических, цитологических, гематологических, биохимических, иммунологических, коагулографических, иммуноферментных и прочих исследований.

Отделение лучевой диагностики располагает кабинетами рентгенодиагностики, рентгено-томографических компьютерных исследований, ультразвуковой диагностики, магнитно-резонансной томографии.

В консультативной поликлинике предусматривается раздельный прием взрослых и детей врачами-консультантами различных специальностей.

Диагностические службы Центров запланированы общими для стационара и поликлиники, а также для взрослых и детей. Вопрос необходимости временного разделения потоков взрослых и детей, больных стационара и поликлиники решается с помощью соответствующих организационных мероприятий.

Широкий набор служебно-бытовых помещений позволяет организовать оперативное управление работой Центров и создает максимальные удобства для персонала.

Значительное внимание уделено вопросам профилактики внутрибольничных инфекционных заболеваний и возможности организации оптимального санитарно-противоэпидемического режима в учреждении. Предусмотрены центральные стерилизационные отделения, пункт централизованного приготовления дезинфицирующих растворов, места для хранения предметов уборки, санитарные пропускники персонала, воздушные шлюзы перед входами в отделения и другие помещения.

Планируется организация мастерских по текущему ремонту медицинского оборудования и мастерских для ремонтно-эксплуатационной службы, а также дезинфекционное отделение.

В Центрах предусматривается компьютерная система со специальным программным обеспечением, позволяющая организовать электронный документооборот внутри учреждения. Также предусматривается возможность обмена электронной информацией (истории болезни, результаты диагностических исследований и пр.) с другими учреждениями как внутри страны, так и с другими странами посредством сети Интернет.

Предусмотрена возможность телевизионного контроля за ходом операции, позволяющая в период проведения операции получать, а также передавать дополнительную информацию на мобильные средства связи в режиме реального времени для консультации с ведущими отечественными и зарубежными специалистами.

Предусмотрена автоматическая система контроля за особо важными параметрами здания и инженерных систем (системы водоснабжения, кондиционирования, вентиляции, электроснабжения и др.) с возможностью при необходимости перехода на ручное управление.

Приложение 4

Общие положения медико-технического задания на проектирование Федерального перинатального центра

Мощность предполагаемых к строительству центров - 130 коек, в том числе отделение патологии беременности - 35 коек, послеродовое отделение - 50 коек, отделение гинекологии - 15 коек, отделение второго этапа выхаживания - 30 коек.

Допускается предусматривать единое послеродовое отделение без разделения на физиологическое и обсервационное.

В перинатальный центр госпитализируются беременные женщины с различной патологией, которая может осложнить нормальное течение родов и послеродового периода. Все пациенты проходят предварительное клиническое и лабораторное обследование в консультативной поликлинике центра с целью отбора женщин для госпитализации.

Женщины с нормальным течением беременности, подлежащие госпитализации в физиологическое отделение, должны направляться для родоразрешения в обычные родильные дома.

Предусматривается разделение послеродового отделения на две секции по 25 коек каждая, отделенных от общих помещений воздушными шлюзами, обеспечивающими при необходимости их автономное функционирование.

Все палаты оборудуются индивидуальными санитарными узлами и изолируются от коридора воздушными шлюзами.

В центре должны предусматриваться малая операционная с предоперационной-стерилизационной для родильных боксов приемного отделения.

В составе всех палатных отделений для взрослых необходимо предусмотреть буфетные в составе двух помещений общей площадью 15 м².

Допускается сокращение числа кювезов в палатах реанимации и интенсивной терапии новорожденных (в отделениях 1-го этапа выхаживания) с четырех до двух.

В отделении 2-го этапа выхаживания новорожденных необходимо предусмотреть кабинет офтальмолога.

Отделение гинекологии должно быть предназначено только для лечения женщин с патологией ранних сроков беременности.

В составе перинатального центра необходимо предусмотреть аптеку.

В составе клинико-диагностического отделения рекомендуется предусмотреть малую операционную и отделение вспомогательных репродуктивных технологий, физиотерапевтическое отделение, кабинет стоматолога, изолированное отделение для приема новорожденных, в родильном отделении - отделение экстракорпоральных методов гемокоррекции.

В центральном стерилизационном отделении должен быть предусмотрен полный цикл обработки инструментария.

В лаборатории проведение бактериологических исследований с применением экспресс методик не может заменять использование классических методов исследования. В связи с этим рекомендуется предусмотреть помещения для микробиологической лаборатории, а также проведения серологических исследований.

В палатных отделениях требуется организация кабинетов ультразвуковых исследований.

В связи с отсутствием обсервационного отделения, при разработке архитектурно-планировочных решений рекомендуется предусматривать в послеродовом отделении возможность функциональной изоляции палатной секции в полном составе.

Нормативные ссылки

1. Федеральный закон от 30.03.99 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями и дополнениями).

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 04.04.01 № 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (последняя редакция от 10.03.07).

3. Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.02 № 184-ФЗ.

4. СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

5. СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений".

6. СанПиН 2.1.2.729-99 "Полимерные и полимеросодержащие строительные материалы, изделия и конструкции. Гигиенические требования безопасности".

7. СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества".

8. СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений".

9. СанПиН 3.5.2.541-96 "Требования к организации и проведению мероприятий по уничтожению бытовых насекомых и комаров подвальных помещений".

10. СанПин 2.2.1/2.1.1.1076-01 "Гигиенические требования к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территорий".

11. СанПиН 2.6.1.802-99 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".

12. СН 5804-91 "Санитарные нормы и правила выполнения работ в условиях воздействия электрических полей промышленной частоты".

13. СН 2.2.4/2.1.8.566-96 "Производственная вибрация, вибрация в помещениях жилых и общественных зданий".

14. СН 3057-84 "Санитарные нормы допустимого шума, создаваемого изделиями медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических учреждений".

15. СН 4557-88 "Санитарные нормы ультрафиолетового излучения в производственных помещениях".

16. СанПиН 2.2.0.555-96 "Гигиенические требования к условиям труда женщин".

17. СН 5804-91 "Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров".

18. СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".

19. СП 3.1.958-99 "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами".

20. СП 2.2.4/2.1.8.562-96 "Шум на рабочих местах, в помещениях жилых общественных зданий и на территории жилой застройки".

21. "Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации", утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 13.08.97 № 1013 (ред. от 28.12.06).

22. Перечень материалов и конструкций, разрешенных к применению в строительстве Министерством здравоохранения СССР № 3859-85.

23. ГН 2.2.5.1313-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны".

24. ГН 2.2.5.1314-03 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны".

25. ГОСТ 30494-96 "Здания жилые и общественные. Параметры микроклимата в помещениях".

26. ГОСТ 27570.0-87 (МЭК 335-1-76) "Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Общие требования и методы испытаний".

27. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 29.09.89 № 555 "О совершенствовании системы медицинских осмотров трудящихся и водителей индивидуальных транспортных средств" (с изменениями от 29 декабря 1989 г., 31 мая, 7 декабря 1993 г., 14 марта 1996 г.) (п. 13 прилож. 2).

28. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 августа 2004 г. № 83 "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований)" (с изменениями от 16 мая 2005 г.).

29. Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 14.03.96 № 90 "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии".

30. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.93 № 286 "О совершенствовании контроля за заболеваниями, передающимися половым путем".

31. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.06.00 № 229 "О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций".

32. СНиП 2.07.01-89 "Градостроительство. Планировка и застройка городских и сельских поселений".

33. СНиП 2.08.02-89 "Общественные здания и сооружения".

34. СНиП 2.04.05-91 "Отопление, вентиляция, кондиционирование воздуха".

35. СНиП 2.04.01-85 "Внутренний водопровод и канализация зданий".

36. СНиП 23-05-95 "Естественное и искусственное освещение".

37. СНиП 2.08.01-89 "Жилые здания".

38. Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89).

39. МУ 4425-87 "Санитарно-гигиенический контроль систем вентиляции производственных помещений.

40. Р 3.5.1.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях".

41. СН 4557-88 "Санитарные нормы ультрафиолетового излучения в производственных помещениях".

42. ГОСТ 12.1.007-76 "Вредные вещества, классификация и общие требования безопасности".

43. ГОСТ Р 52539-06 "Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования".

44. Сборник Р 1.1.001 - 1.1.005-96 "Порядок разработки, экспертизы, утверждения, издания и распространения нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования".

45. Руководство Р 2.2.755-99 "Гигиенические критерии оценки и классификации условий труда по показателям вредности и опасности факторов производственной среды , тяжести и напряженности трудового процесса".

46. МУ 2.2.4.706-98 "Оценка освещенности рабочих мест".

47. МУ 287-113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения"

48. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов" (новая редакция).

49. СанПиН 2.1.3.2195-07 (изменение 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03) "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

50. Санитарные правила СП 2.6.1.758-99 "Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99)"

51.Санитарные правила СП 2.6.1.799-99 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)".

52. СП 2.6.6.1168-02 "Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2002)"

53. Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (с изменениями и дополнениями).

54. Федеральный закон от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" (с изменениями и дополнениями).

 

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации	Г. Г. Онищенко
29 мая 2008 г.