Крупнейшая бесплатная
информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов
РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта.
|
|||
|
Федеральный закон Технический регламент "О безопасности пищевых продуктов" Глава 1. Общие положения Статья 1. Цели принятия настоящего Федерального закона Статья 2. Объекты технического регулирования настоящего Федерального закона Статья 3. Основные понятия Статья 4. Правила идентификации объектов технического регулирования Статья 5. Законодательство Российской Федерации в области действия настоящего Федерального закона Статья 6. Общие требования безопасности пищевых продуктов Статья 7. Специальные требования к биологически активным добавкам к пище Статья 8. Специальные требования к пищевым продуктам диетического (лечебного и профилактического) питания Статья 9. Специальные требования к специализированным пищевым продуктам для питания спортсменов Статья 10. Специальные требования к специализированным тонизирующим продуктам Статья 11. Специальные требования к обогащенным пищевым продуктам Статья 12. Требования к безопасности пищевых продуктов, производимых из сырья, полученного из генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных Статья 13. Требования, обеспечивающие предупреждение действий, вводящих потребителя в заблуждение при употреблении натуральных пищевых продуктов первичного производства Статья 14. Требования к процессу производства пищевых продуктов Статья 15. Принципы, обеспечивающие безопасность пищевых продуктов в процессе их производства Статья 16. Требования к воде, пару, льду и воздуху, используемым в процессе производства пищевых продуктов Статья 17. Требования к продовольственному сырью, используемому при производстве пищевых продуктов Статья 18. Требования к зданиям и помещениям, в которых осуществляется процесс производства пищевых продуктов Статья 19. Требования к оборудованию и инвентарю, используемому в процессе производства пищевых продуктов Статья 20. Требования по обращению с отходами производства Статья 21. Требования к персоналу, занятому в процессе производства пищевых продуктов Статья 22. Требования, к производственному контролю для обеспечения безопасности производства и обращения пищевых продуктов Статья 23. Требования, обеспечивающие безопасность процессов перевозки пищевых продуктов Статья 24. Требования, обеспечивающие безопасность пищевых продуктов в процессе их хранения Статья 25. Требования, обеспечивающие безопасность пищевых продуктов в процессе их реализации Статья 26. Требования безопасности к утилизации (уничтожению) опасных пищевых продуктов Глава 2. Оценка соответствия пищевых продуктов, процессов их производства, хранения, реализации и утилизации требованиям настоящего технического регламента Статья 27. Формы оценки соответствия пищевых продуктов и процессов их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации требованиям настоящего Технического регламента Статья 28. Подтверждение соответствия Статья 29. Декларирование соответствия пищевых продуктов Статья 30. Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств Статья 31. Принятие заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны Статья 32. Декларация о соответствии Статья 33. Государственная регистрация Статья 34. Особенности санитарно - эпидемиологической экспертизы при регистрации отдельных видов пищевых продуктов Статья 35. Порядок государственной регистрации отдельных видов пищевых продуктов Статья 36. Государственная регистрация объектов, осуществляющих производство пищевых продуктов, транспортных средств, осуществляющих перевозку пищевых продуктов Статья 37. Заявление о начале деятельности производственного объекта в сфере производства и/или перевозки, пищевых продуктов Статья 38. Документы, подтверждающие государственную регистрацию производственных объектов и транспортных средств Статья 39. Государственный реестр производственных объектов, и транспортных средств, осуществляющих производство и перевозку пищевых продуктов Статья 40. Принципы и формы государственного контроля (надзора) Статья 41. Правила государственного контроля (надзора) соответствия пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента Статья 42. Правила государственного контроля (надзора) соответствия процессов производства, хранения и реализации пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента Статья 43. Правила государственного контроля (надзора) соответствия процессов утилизации пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента Статья 44. Порядок оформления результатов мероприятий по контролю Статья 45. Права органов государственного контроля (надзора) и юридических и физических лиц при проведении государственного контроля (надзора) за соблюдением требований настоящего Технического регламента Глава 3. Ответственость за нарушение настоящего технического регламента Статья 46. Административная, уголовная и дисциплинарная ответственность Статья 47. Гражданско-правовая ответственность за причинение вреда вследствие нарушения настоящего технического регламента Глава 4. Заключительные и переходные положения Статья 48. Переходные положения Статья 49. Приведение нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Техническим регламентом Статья 50. Вступление в силу требований настоящего Технического регламента
Приложения 1. Показатели безопасности пищевых продуктов. 2. Максимальные уровни остатков ветеринарных (зоотехнических) препаратов в пищевых продуктах животного происхождения. 3. Паразитологические показатели безопасности рыбы, ракообразных, моллюсков, земноводных, пресмыкающихся и продуктов их переработки. 4. Гигиенические нормативы содержания пестицидов в пищевых продуктах. 5. Растительное сырье для производства пищевых ароматизаторов и ароматических экстрактов 6. Величины суточного потребления пищевых и биологически активных веществ для взрослых в составе пищевых продуктов диетического (лечебного и профилактического) питания, тонизирующих и обогащенных пищевых продуктов, БАД к пище и специализированных продуктов для питания спортсменов. (Энергетическая ценность 10000 кДж или 2300 ккал). 7. Формы витаминов и минеральных солей, разрешенных для использования при производстве пищевых продуктов. 8. Перечень компонентов пищи и продуктов, запрещенных для использования в составе биологически активных добавок к пище. 9. Вещества, запрещенные к использованию при производстве специализированных продуктов питания спортсменов. 10. Условия и сроки годности продуктов. 11. Перечень пищевых добавок и перечень технологических вспомогательных средств, которые могут быть использованы при производстве продуктов растительного происхождения, животного происхождения и пчеловодства органического производства Глава 1. Общие положения Статья 1. Цели принятия настоящего Федерального закона Целями принятия настоящего Федерального закона является: 1) защита жизни или здоровья граждан; 2) предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей. Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона Настоящий Федеральный закон устанавливает: 1) объекты технического регулирования настоящего Федерального закона; 2) требования безопасности к объектам технического регулирования; 3) правила идентификации объектов технического регулирования для целей применения настоящего Федерального закона; 4) правила и формы оценки соответствия объектов технического регулирования требованиям настоящего Федерального закона, предельные сроки оценки соответствия; 5) требования к упаковке пищевых продуктов. Статья 2. Объекты технического регулирования настоящего Федерального закона 1. Объектами технического регулирования настоящего Федерального закона являются: 1) пищевые продукты, выпущенные в обращение на территории Российской Федерации; 2) процессы производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации пищевых продуктов, связанные с требованиями к ним. Статья 3. Основные понятия Для целей применения настоящего технического регламента используются следующие понятия: безопасность пищевых продуктов - совокупность свойств и характеристик пищевых продуктов, свидетельствующих об отсутствии недопустимого риска, связанного с причинением вреда жизни или здоровью человека и последующих поколений при их употреблении человеком в пищу; биологически активные добавки - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления с пищей для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека; не являются лекарственными средствами; вредное воздействие на человека - воздействие неблагоприятных факторов, связанных с наличием в пищевых продуктах загрязняющих веществ, токсинов, болезнетворных организмов, создающих угрозу жизни или здоровью человека, либо угрозу для жизни и здоровья будущих поколений; генно-инженерно-модифицированные (трансгенные) организмы (ГМО) - растения, животные и микроорганизмы, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, полученные с применением методов генной инженерии. диетические лечебные пищевые продукты - специально разработанные пищевые продукты с заданным химическим составом, энергетической ценностью, физическими свойствам и доказанным лечебным эффектом, отвечающие физиологическим потребностям организма, учитывающие нарушения процессов метаболизма больного человека; диетические профилактические пищевые продукты - пищевые продукты, предназначенные для снижения риска развития распространенных алиментарно-зависимых состояний или заболеваний, подтвержденного на основе принципов доказательной медицины; загрязнение пищевых продуктов - попадание в пищевые продукты предметов, частиц, веществ и организмов, вследствие чего они приобретают опасные для человека свойства и перестают соответствовать требованиям настоящего Федерального закона; пищевой ингредиент - вещество или продукт животного или растительного происхождения, а также пищевые добавки, используемые при подготовке или производстве пищевого продукта, и присутствующие в готовом продукте в исходном или измененном виде, составная часть пищевого продукта в соответствии с рецептурой; металломагнитная примесь - примесь в пищевой продукции, обладающая свойством притягиваться к магниту; мониторинг в области безопасности пищевых продуктов - государственная система наблюдений за безопасностью пищевых продуктов, состоянием здоровья населения и среды обитания, их анализа, оценки и прогноза, а также определения причинно-следственных связей между безопасностью и пищевой ценностью пищевых продуктов и состоянием здоровья населения, осуществляемая в установленном законодательством порядке; необработанный пищевой продукт - продукт, не подвергавшийся какой-либо обработке, приводящей к значительным изменениям его исходного состояния; такой продукт может быть очищен, расфасован, упакован и заморожен; нескоропортящиеся пищевые продукты - пищевые продукты, которая для сохранения безопасности не требует специальных условий хранения (температурно - влажностный режим), и срок годности которой превышает 5 дней. новые пищевые продукты - пищевые продукты, впервые разрабатываемые и внедряемые для промышленного производства на территории Российской Федерации или впервые ввозимые на территорию Российской Федерации, ранее не использовавшиеся для употребления человеком в пищу в Российской Федерации, а именно: - пищевые продукты с новой или целенаправленно модифицированной первичной молекулярной структурой; - пищевые продукты, состоящие из микроорганизмов, грибов или водорослей или выделенные из них; - пищевые продукты и ингредиенты, состоящие из растений или выделенные из них, выделенные из животных, кроме пищевых продуктов, полученных традиционными способами размножения и разведения; - пищевые продукты, при производстве которых использовались нетрадиционные методы, применение которых повлекло изменение состава или структуры пищевых продуктов или ингредиентов, что оказывает воздействие на их пищевую ценность, обмен веществ или количество нежелательных веществ в пищевом продукте; новые технологии производства пищевых продуктов - процессы изготовления (переработки), хранения, перевозки и реализации пищевых продуктов, ранее не применяемые на территории Российской Федерации; обогащенные пищевые продукты - пищевые продукты, пищевая ценность которых повышена по сравнению с естественной для аналогичных продуктов, при этом гарантированное изготовителем содержание обогащенного нутриента доведено до уровня, достаточного для удовлетворения за счет разовой (суточной) порции данного продукта от 15 % до 50 % рекомендуемой величины его суточного потребления; обращение пищевых продуктов - купля-продажа и иные способы передачи пищевых продуктов на территории Российской Федерации, начиная с первой оферты изготовителя или импортера, а также их хранение и перевозка для целей их купли-продажи и/или иных форм передачи на территории Российской Федерации, начиная с первой оферты изготовителя или импортера; не является обращением пищевых продуктов их хранение, перевозка для технологических целей при производстве других пищевых продуктов, а также купля-продажа и иные способы передачи пищевых продуктов за пределы Российской Федерации; опасные пищевые продукты - продукты, не соответствующие требованиям безопасности настоящего технического регламента и других технических регламентов, содержащих требования безопасности к пищевым продуктам; партия продукции - совокупность единиц продукции одного наименования, произведенных и упакованных за определённый период времени. В каждом случае партия определяется организацией-изготовителем (организацией-упаковщиком конкретного продукта, организацией - первым продавцом); процесс производства (изготовления) пищевых продуктов - совокупность этапов производства пищевых продуктов: получения (выращивания, добычи), обработки, переработки, упаковки, хранения и маркировки пищевых продуктов; пищевые вещества (нутриенты) - химические вещества - составные части пищи (пищевых продуктов), которые используются (утилизируются) организмом человека как источники энергии, источники или предшественники субстратов для построения, роста и обновления органов и тканей, образования физиологически активных веществ, участвующих в регуляции процессов жизнедеятельности, и определяющих пищевую ценность пищевых продуктов; пищевые обогатители - пищевые вещества, индивидуальные или их смеси - готовые композиции (премиксы), используемые для обогащения пищевых продуктов. пищевые продукты - это все вещества или продукция в натуральном, обработанном или переработанном виде, которые предназначены для употребления человеком в пищу (в том числе для детского питания, для диетического питания), включая бутилированную питьевую воду и питьевую минеральную воду, алкогольные и безалкогольные напитки, жевательную резинку, а также продовольственное сырье, пищевые добавки, ароматизаторы и биологически активные добавки к пище; пищевая ценность - совокупность свойств пищевых продуктов, при наличии которых удовлетворяются физиологические потребности человека в необходимых веществах и энергии; пищевые продукты, имеющие генно-инженерно-модифицированные аналоги - пищевые продукты и продовольственное сырье, полученные из растений или животных, имеющих генно-инженерно-модифицированные сорта и линии (породы); пищевой концентрат - смеси пищевых продуктов, подготовленные для быстрого и простого приготовления пищи. Ингредиенты, входящие в состав пищевых концентратов , освобождаются от несъедобных частей, измельчаются, подвергаются тепловой обработке, высушиванию, иногда прессованию. пребиотики - пищевые вещества, избирательно стимулирующие рост и/или биологическую активность представителей защитной микрофлоры кишечника, способствующие тем самым поддержанию ее нормального состава и биологической активности; продовольственное (пищевое) сырье: сырье растительного, животного, микробиологического, минерального или искусственного происхождения и вода, используемые для производства пищевых продуктов; пробиотические продукты - пищевые продукты, изготовленные с добавлением живых культур пробиотических микроорганизмов и пребиотиков; пробиотические микроорганизмы - живые непатогенные и нетоксигенные микроорганизмы - представители защитных групп нормального кишечного микробиоценоза человека и природных симбиотических ассоциаций, благотворно влияющие на организм человека путем поддержания нормального состава и биологической активности микрофлоры пищеварительного тракта, преимущественно родов: Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Propionibacterium и др.; продукты органического производства (органические продукты) - пищевые продукты (за исключением воды, поваренной соли и добавок), произведенные с использованием технологий, обеспечивающих их получение из сырья без применения пестицидов и других средств защиты растений, химических удобрений, стимуляторов роста и откорма животных, антибиотиков, гормональных и ветеринарных препаратов, ГМО, не подвергнутых обработке с использованием ионизирующего излучения, и отвечающие требованиям, установленным в настоящем федеральном законе. прослеживаемость - возможность органа государственного контроля (надзора) документально установить предыдущего и последующего собственника (владельца) пищевых продуктов (сырья), кроме потребителя. рекомбинантная ДНК - молекула ДНК, полученная в результате объединения чужеродных (в природе никогда вместе не существующих) фрагментов ДНК с использованием методов генной инженерии; санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевых продуктов и процессов их производства - деятельность уполномоченных лиц по установлению соответствия (несоответствия) пищевых продуктов и процессов их производства требованиям настоящего и других технических регламентов в сфере пищевых продуктов; специализированные пищевые продукты для питания спортсменов - пищевые продукты заданного химического состава, повышенной пищевой ценности и/или направленной эффективности, состоящие из набора пищевых веществ или представленные их отдельными видами, которые оказывают специфическое влияние на повышение адаптивных возможностей человека к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам, направленные на достижение высших спортивных достижений; скоропортящиеся пищевые продукты - пищевые продукты, требующее для сохранения безопасности специальных температурных и/или иных режимов и правил, без обеспечения и соблюдения которых они подвергается необратимым изменениям, приводящим к вреду для здоровья потребителей; срок годности - период времени, в течение которого пищевые продукты должны полностью соответствовать предъявляемым к ним требованиям безопасности, установленным техническими регламентами, а также сохраняет все свои потребительские свойства, в том числе заявленные в маркировке; технические документы - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, перевозка и реализация пищевых продуктов, утвержденные участником хозяйственной деятельности в сфере изготовления и обращения пищевых продуктов (например, стандарты организаций, технические условия, технологические инструкции, рецептуры и другие); трансформационное событие - уникальное сочетание генетической конструкции и геномной ДНК организма, однозначно характеризующее место встраивания генетической конструкции в геном генно-инженерно-модифицированного растения или животного. тонизирующие продукты - это пищевые продукты, содержащие тонизирующие вещества (компоненты), в том числе растительного происхождения, в количестве, достаточном для обеспечения тонизирующего эффекта на организм человека; в состав тонизирующих продуктов могут входить также легко усвояемые углеводы, минеральные вещества, витамины и витаминоподобные вещества, субстраты и стимуляторы энергетического обмена; участник хозяйственной деятельности в сфере изготовления и обращения пищевых продуктов (далее участник хозяйственной деятельности) - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, производящие пищевые продукты в т.ч. для общественного питания (изготовитель) и/или осуществляющие хранение, транспортировку, реализацию (продавец) и утилизацию пищевых продуктов; утилизация пищевых продуктов - использование пищевых продуктов в целях, отличных от целей, для которых пищевые продукты предназначены и в которых обычно используются, либо уничтожение; фальсифицированные пищевые продукты - пищевые продукты, которые не соответствуют информации, указанной на этикетке и маркировке, а также требованиям технических регламентов, направленных на предотвращение действий, вводящих в заблуждение потребителя; Статья 4. Правила идентификации объектов технического регулирования 1. Идентификация продукции производится заинтересованным лицом для следующих целей применения настоящего Федерального закона: 1) установления принадлежности продукции к сфере действия настоящего Федерального закона; 2) предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей. 2. Для идентификации продукции в целях установления ее принадлежности к сфере действия настоящего Федерального закона, любое заинтересованное лицо обязано убедиться в пищевом назначении идентифицируемой продукции. 3. Идентификация продукции для установления ее принадлежности к сфере действия настоящего Федерального закона проводится: 1) для продукции в потребительской упаковке - путем визуального определения пищевого назначения продукции на основании сведений, указанных в маркировке; 2) для продукции в иной (не потребительской) упаковке или не упакованной - путем визуального определения пищевого назначения продукции, в том числе на основании сведений, указанных в документе, подтверждающем переход права собственности на продукцию, а для продуктов, изготовленных в личных подсобных хозяйствах - на основании информации изготовителя (продавца); 4. При проведении идентификации пищевых продуктов в целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, любое заинтересованное лицо обязано убедиться, что идентифицируемые пищевые продукты соответствуют информации, заявленной в маркировке и (или) в документе, подтверждающем переход права собственности на данные пищевые продукты, а для пищевых продуктов, изготовленных в личных подсобных хозяйствах - информации изготовителя (продавца). 5. При проведении идентификации процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации пищевых продуктов в целях отнесения данных процессов к сфере действия настоящего Федерального закона, любое заинтересованное лицо обязано убедиться, что данные процессы имеют целью производство, хранение, перевозку, реализацию и утилизацию пищевых продуктов. Статья 5. Законодательство Российской Федерации в области действия настоящего Федерального закона Законодательство в сфере безопасности пищевых продуктов, процессов их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей пищевых продуктов, состоит из настоящего Федерального закона, Федерального закона "О техническом регулировании", технических регламентов, других Федеральных законов, содержащих требования в сфере безопасности и предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей пищевых продуктов. Статья 6. Общие требования безопасности пищевых продуктов 1. Пищевые продукты, выпущенные в обращение на территории Российской Федерации, при использовании по назначению в течение срока годности, не должны причинять вреда жизни или здоровью человека настоящих и будущих поколений. 2. Упаковка пищевых продуктов должна обеспечивать безопасность при их хранении, перевозке и реализации. Материалы упаковки, контактирующиие с пищевыми продуктами должны соответствовать требованиям безопасности, установленным в соответствующем техническом регламенте. 3. Используемые в процессе изготовления пищевых продуктов материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, должны соответствовать требованиям безопасности, установленным в соответствующих технических регламентах. 4. Изготовитель обязан устанавливать сроки годности и условия хранения изготавливаемых пищевых продуктов. Сроки годности и условия хранения должны быть установлены таким образом, чтобы при хранении в соответствии с установленными условиями пищевые продукты соответствовали требованиям, установленным настоящим Федеральным законом в течение всего срока годности. 5. Участники хозяйственной деятельности в сфере изготовления и обращения пищевых продуктов должны осуществлять производственный контроль, в том числе лабораторные и инструментальные исследования и испытания по показателям безопасности на соответствие требованиям настоящего технического регламента. Для проведения лабораторных исследований и испытаний показателей безопасности и подлинности пищевых продуктов допускаются метрологически аттестованные методики (методы) измерений. 6. Не могут находиться в обращении пищевые продукты, которые: - не соответствуют требованиям настоящего и других технических регламентов на отдельные виды пищевых продуктов, а также требованиям национальных стандартов, если изготовитель заявил соответствие национальным стандартам; - не имеют документов на пищевые продукты, подтверждающих их происхождение, и в отношении которых отсутствует информация о подтверждении соответствия требованиям настоящего технического регламента; - не соответствуют представленной изготовителем в соответствии с техническим регламентом информации для приобретателя; - не имеют установленных сроков годности или сроки годности которых истекли; - не имеют маркировки, содержащей сведения, предусмотренные техническими регламентами; - содержат препараты, происхождение и безопасность которых не подтверждена. Такие пищевые продукты признаются потенциально опасными для здоровья человека и не подлежат реализации, утилизируются в порядке, установленном настоящим техническим регламентом. 7. Органолептические и физико-химические свойства пищевых продуктов, характерные для каждого вида пищевых продуктов, в том числе вкус, цвет, запах консистенция, должны соответствовать требованиям технических регламентов, национальных стандартов или стандартов организаций и/или техническим документам изготовителей. 8. Пищевые продукты должны соответствовать показателям безопасности, установленным настоящим техническим регламентом (Приложения 1.1-1.10,): 1) мясо и мясопродукты; птица, яйца и продукты их переработки (Приложение 1.1.); 2) молоко и молочные продукты (Приложение 1.2.); 3) рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них (Приложение 1.3.); 4) зерно (семена), мукомольно-крупяные и хлебобулочные изделия (Приложение 1.4.); 5) сахар и кондитерские изделия (Приложение 1.5.); 6) плодоовощная продукция (Приложение 1.6.); 7) масличное сырье и жировые продукты (Приложение 1.7.); 8) напитки (Приложение 1.8.); 9) другие продукты (Приложение 1.9.); 10) биологически активные добавки к пище (Приложение 1.10.). 9. Определение показателей безопасности для пищевых продуктов смешанного состава производится по вкладу их отдельных компонентов с учетом массовых долей и допустимых уровней нормируемых контаминантов. 10. Показатели безопасности сухих, концентрированных или разведенных пищевых продуктов рассчитываются в пересчете на исходный продукт с учетом содержания сухих веществ в сырье и в конечном продукте. 11. При определении микробиологических показателей для пищевых продуктов, для которых они не установлены в настоящем техническом регламенте, следует руководствоваться требованиями, учитывая: 1) вид и состав продукта, его эпидемиологическую значимость; 2) назначение в питании населения - детей, людей пожилого возраста и др.; 3) технологию изготовления, интенсивность термической обработки и степень готовности для непосредственного употребления в пищу (готовый к употреблению в пищу продукт, консервированный продукт, полуфабрикат, продукты вареные, замороженные и т.д.); 4) способ его дальнейшей переработки (использование в производстве других продуктов или компонентов, с термической обработкой или без нее в процессе их изготовления); 5) срок годности данного продукта; 6) особенности технологического процесса изготовления и состава продукта (преимущественно ручные операции, использование большого количества специй, отсутствие завершающей тепловой обработки компонентов и продукта). 12. Ответственность за правильность определения гигиенических нормативов для продуктов, указанных в частях 9-11 настоящей статьи несет изготовитель данных пищевых продуктов. 13. Требования по содержанию в продовольственном сырье животного происхождения остаточных количеств ветеринарных препаратов: стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов), лекарственных средств (в том числе антибиотиков), применяемых в животноводстве для целей откорма, лечения и профилактики заболеваний скота и птицы устанавливаются в техническом регламенте на продукты животного происхождения. В мясе, мясопродуктах, в т.ч. субпродуктах убойного скота, в мясе птицы, продуктах переработки птицы, в т.ч. субпродуктах птицы контролируются как допущенные к применению в сельском хозяйстве кормовые антибиотики - гризин, бацитрацин, так и лечебные антибиотики, наиболее часто используемые в ветеринарии - антибиотики тетрациклиновой группы, левомицетин. В молоке и молочных продуктах контролируются пенициллин, стрептомицин, антибиотики тетрациклиновой группы, левомицетин; в яйцах и яйцепродуктах - бацитрацин, антибиотики тетрациклиновой группы, стрептомицин, левомицетин. Контроль содержания других ветеринарных препаратов, в т.ч. антибиотиков основывается на информации, представляемой изготовителем (поставщиком) продукции об их использовании при производстве и хранении продуктов животного происхождения. Остаточные количества ветеринарных препаратов не должны превышать максимальных уровней, установленных Приложением 2. 14. Радиационная безопасность пищевых продуктов, загрязненных радионуклидами, гигиенические нормативы которых не установлены настоящим техническим регламентом, определяется установленными законодательством нормами радиационной безопасности. 15. В пищевых продуктах, находящихся в обращении и реализуемых потребителям, не допускается наличие возбудителей инфекционных, паразитарных заболеваний, их токсинов, представляющих опасность для здоровья человека и животных. 1) В рыбе, ракообразных, моллюсках, земноводных, пресмыкающихся и продуктах их переработки, находящихся в обращении и готовых к употреблению, не допускается наличие живых паразитов и их личинок, опасных для здоровья человека (Приложение 3). 2) В мясе и мясных продуктах, находящихся в обращении, не допускается наличие возбудителей паразитарных болезней: финны (цистицерки), личинки трихинелл и эхинококков, цисты саркоцист и токсоплазм. 3) В свежих и свежезамороженных зелени столовой, овощах, фруктах и ягодах, находящихся в обращении и готовых к употреблению, не допускается наличие яиц гельминтов и цист кишечных патогенных простейших. 16. В производстве пищевых продуктов не допускается использовать лекарственные растения, за исключением ароматических (пряных) растений и некоторых видов традиционно используемых для приготовления пищевых продуктов, перечень которых определяется соответствующими техническими регламентами, устанавливающими требования к отдельным пищевым продуктам. 17. Гигиенические нормативы по показателям безопасности питьевой воды, а также воды, используемой для производства пищевых продуктов, устанавливаются техническим регламентом, устанавливающим требования к питьевой воде. 18. При производстве пищевых продуктов допускается использовать пищевые добавки, ароматические вещества (ароматизаторы) и технологические вспомогательные средства, не оказывающие вредного воздействия на жизнь и здоровье человека, и жизнь и здоровье будущих поколений. Применение пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств при производстве пищевых продуктов, а также показатели их безопасности должны соответствовать требованиям, установленным техническим регламентом на пищевые добавки. 19. Пищевые продукты, изготовленные с применением продовольственного сырья, полученного с помощью традиционных методов селекции, не должны содержать рекомбинантную ДНК (приложение 1, таблица 2.11). Статья 7. Специальные требования к биологически активным добавкам к пище 1. Биологически активные добавки к пище используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, обеспечивающих в суточной дозе, указанной в рекомендациях по применению, не менее 10 % и не более 100 % от рекомендуемой величины (их потребления (Приложение № 6). 2. По показателям безопасности биологически активные добавки к пище и их компоненты (сырье) должны соответствовать требованиям, установленным настоящим техническим регламентом (Приложение 1.10). 3. Биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, используемые при изготовлении биологически активных добавок к пище, не должны оказывать вредного воздействия на здоровье человека. Перечень биологически активных веществ и допустимые величины их суточного потребления для взрослых в составе биологически активных добавок к пище установлены в Приложении 6. 4. Витамины и минеральные соли должны использоваться в формах в соответствии с Приложением 6. 5. Информация изготовителя о положительном влиянии БАД на какие-либо функции организма, его органов и систем, виды обмена веществ (липидный, углеводный и др.) изготовителем при регистрации должна быть основана на данных, подтверждающих заявляемую эффективность. 6. При использовании в качестве источников пищевых и биологически активных веществ альтернативных источников (нетрадиционное сырье животного, растительного, биотехнологического происхождения и химического синтеза), изготовитель должен иметь свидетельство о государственной регистрации на их пищевое или медицинское применение. 7. Биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, представляющие по данным современных научных исследований опасность для жизни и здоровья человека не допускаются к использованию при изготовлении биологически активных добавок к пище (Приложение 8). 8. Требования к биологически активным добавкам к пище для детей до 14 лет устанавливаются техническим регламентом в сфере безопасности пищевых продуктов для детского питания. 9. Соответствие биологически активных добавок к пище и сырья для производства биологически активных добавок к пище требованиям настоящего технического регламента подтверждается при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы для целей государственной регистрации. Статья 8. Специальные требования к пищевым продуктам диетического (лечебного и профилактического) питания 1. Пищевые продукты диетического питания и их компоненты (сырье) для их производства должны соответствовать требованиям, установленным настоящим техническим регламентом (Приложение 1). Не допускается при производстве пищевых продуктов диетического питания использование сельскохозяйственного сырья содержащего антибиотики и стимуляторы роста растений. Не допускается присутствие бенз(а)пирена в пищевых продуктах диетического питания (< 0,1 мкг/кг). Не допускается присутствие микотоксинов в пищевых продуктах диетического питания (афлатоксин М1 < 0,02 мкг/кг, афлатоксин В1 < 0,1 мкг/кг), дезоксиниваленол < 0,05 мг/кг, Т-2 токсин < 0,02 мг/кг, зеараленон < 0,005 мг/кг, патулин < 0,01 мг/кг. Содержание нитритов в мясных и рыбных консервах и полуфабрикатах не допускается (< 0,5 мг/кг), а в колбасных изделиях не должно превышать 30 мг/кг. 2. Для производства пищевых продуктов диетического питания должны использоваться такие виды сырья, качество и пищевая ценность которого(ых) позволяют создавать продукты с заданными физико-химическими свойствами, пищевой и энергетической ценностью. Для производства пищевых продуктов диетического питания не допускается использование следующих видов сырья: - творога с кислотностью более 150° Тернера; - соевой муки; - зерна и зерновых продуктов, загрязненных посторонними примесями и вредителями хлебных запасов; - мяса убойных животных и птицы, подвергнутого повторному замораживанию; - субпродуктов убойных животных, за исключением сердца, печени, языка; - субпродуктов птицы, за исключением сердца и печени; - мяса цыплят механической обвалки; - яичного порошка; - масла сливочного соленого; - растительных масел с перекисным числом более 2 ммоль активного кислорода/кг жира; - растительных масел: высокоэрукового рапсового, хлопкового; - соки концентрированные, полученные диффузионным способом; 3. Не допускается использования в кондитерских изделиях для диетического питания алкоголя, ядра абрикосовой косточки, майонеза, кулинарных и кондитерских жиров. 4. Содержание поваренной соли в продуктах диетического питания не должно превышать: для мясных и рыбных полуфабрикатов - 0,9 %, для мясных и рыбных консервов - 1,2 %, для колбасных изделий - 1,8 %, для других продуктов - 0,4 %. 5. Не допускается применение пищевых добавок, за исключением допущенных для производства продуктов для диетического питания в соответствии с техническим регламентом по применению пищевых добавок к пище. 6. В производстве пищевых продуктов диетического питания допускается использование только следующих видов пряностей: укроп, петрушка, сельдерей, лук, чеснок, тмин, базилик, сладкий перец, орегано, корица, кориандр, гвоздика, лавровый лист. В производстве пищевых продуктов диетического питания не допускается использование в мясных и рыбных полуфабрикатах, колбасных изделиях жгучих специй. 7. Перечень пищевых и биологически активных веществ и допустимые величины их содержания в составе пищевых продуктов диетического (лечебного и профилактического) питания установлены в Приложении 6. Витамины и минеральные соли должны использоваться в формах, указанных в Приложении 6. 8. Питьевая вода, используемая в качестве компонента при производстве пищевых продуктов для диетического питания, должна соответствовать требованиям технического регламента к питьевой воде. Статья 9. Специальные требования к специализированным пищевым продуктам для питания спортсменов 1. По показателям безопасности специализированные пищевые продукты для питания спортсменов (далее продукты спортивного питания) и их компоненты (сырье) должны соответствовать требованиям, установленным настоящим техническим регламентом (Приложение 1). 2. Содержание пищевых и биологически активных веществ в продуктах спортивного питания не должно превышать допустимых уровней, установленных в Приложении 5 настоящего технического регламента. 3. Витамины и минеральные соли должны использоваться в формах, указанных в Приложении 6 настоящего технического регламента. 4. В составе сырья, используемого при производстве продуктов спортивного питания, не допускается наличие допинговых компонентов и/или их метаболитов. Статья 10. Специальные требования к специализированным тонизирующим продуктам 1. Разрешается производство только следующих видов специализированных тонизирующих пищевых продуктов: тонизирующие (энергетические) безалкогольные напитки, тонизирующие (энергетические) слабоалкогольные напитки и тонизирующие кондитерские изделия. По показателям безопасности тонизирующие продукты, а также сырье, используемое для их производства, должны соответствовать требованиям, установленным настоящим техническим регламентом (Приложение 1). 2. В качестве тонизирующих веществ (компонентов) допускается использовать кофеин и содержащие его растения (растительные экстракты) чай, кофе, гуарана, мате и др., а также лекарственные растения и их экстракты, оказывающие тонизирующее действие (женьшень, левзея, родиола розовая, лимонник, элеутерококк). 3. В состав тонизирующих продуктов допускается вводить не более двух тонизирующих компонентов (включая этиловый спирт - для слабоалкогольных тонизирующих напитков), а также минеральные вещества, витамины и витаминоподобные вещества, субстраты и стимуляторы энергетического обмена. 4. Количество тонизирующих компонентов и других пищевых биологически активных веществ в суточной дозировке (1 упаковка) тонизирующих продуктов не должно превышать 50 % от "верхнего допустимого уровня потребления" за исключением витаминов, витамино-подобных веществ, минеральных веществ, субстратов и стимуляторов энергетического обмена, содержание которых не должно превышать "верхнего допустимого уровня потребления", установленного Приложением 5 настоящего технического регламента. Витамины и минеральные соли должны использоваться в формах, указанных в Приложении 6 настоящего технического регламента. Содержание кофеина в специализированных тонизирующих безалкогольных напитках не должно превышать 400 мг/л. 4. Тонизирующие пищевые продукты являются специализированными продуктами нормированного потребления и должны выпускаться только в фасованном виде (штучно и в упаковках). 5. Этикеточная надпись на тонизирующие продукты должна соответствовать законодательству по маркировке пищевых продуктов. Статья 11. Специальные требования к обогащенным пищевым продуктам 1. Пищевые продукты допускается обогащать следующими пищевыми веществами: - макронутриентами: белки (аминокислоты), жиры (в т.ч. полиненасыщенные жирные кислоты), углеводы, пищевые волокна; - витаминами: С (аскорбиновая кислота), В1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), В12 (кобаламин), РР (никотиновая кислота и никотинамид), В6 (фолиевая кислота), Н (биотин), А (ретинол), D (кальциферол), Е (токоферол), К (фитоменадион), каротины и каротиноиды (в том числе бета-каротин А) - предшественники витамина А в животном организме; - витаминопобными веществами - витамин Р (биофлавоноиды), холин, липоевая кислота; - минеральными веществами - макроэлементами: кальций, магний, фосфор, калий; - минеральными веществами - микроэлементами: железо, йод, цинк, фтор; - пробиотическими микроорганизмами - представители родов Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Propionibacterium; - пребиотиками - растворимые пищевые волокна, содержащиеся в пищевом сырье, или образующиеся в процессе его направленной технологической переработки (фрукто и галактоолигосахариды, инулин, полифруктозаны, полидекстроза, лактулоза). Витамины и минеральные соли должны использоваться в формах, указанных в Приложении 7. 4. Содержание обогащающих веществ в 100 г. пищевого продукта должно составлять от 15 до 50 % от рекомендуемого суточного потребления на разовую порцию при условии добавления обогащенного вещества не менее 10 % от суточного потребления, установленного Приложением 6. 5. Количество витаминов и минеральных веществ, дополнительно вносимых в обогащаемые ими пищевые продукты, должно быть рассчитано с учетом их возможного естественного содержания в исходном продукте или сырье, используемом для его изготовления, а также потерь в процессе производства и хранения, с тем, чтобы обеспечить содержание этих витаминов и минеральных веществ на уровне не ниже декларируемого в течение всего срока годности обогащенного продукта. Содержание таких обогащающих веществ может превышать декларируемый уровень до 50 %. 6. Для пищевых продуктов, обогащенных химическими веществами, разрушающимися в процессе хранения, допускается несоответствие реального содержания таких веществ в продукте, заявленном изготовителем. При этом должны соблюдаться нормы, установленные частями 4 и 5 настоящей статьи. 7. Обогащение пищевых продуктов не должно ухудшать потребительские свойства этих продуктов, в т.ч. уменьшать содержание и усвояемость других содержащихся в них пищевых веществ и оказывать влияние на их безопасность. 8. При обогащении пищевых продуктов витаминами и минеральными веществами необходимо учитывать возможность химического взаимодействия обогащающих добавок между собой и с компонентами обогащаемого продукта и выбирать такие их сочетания, формы, способы и стадии внесения, которые обеспечивают их максимальную сохранность в процессе обращения обогащенных пищевых продуктов. 9. Для обогащения пищевых продуктов пробиотическими микроорганизмами допускается использовать штаммы, депонированные в официальных коллекциях культур, пробиотические свойства которых подтверждены. Статья 12. Требования к безопасности пищевых продуктов, производимых из сырья, полученного из генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных 1. Пищевые продукты, производимые из сырья, полученного из генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных, не должны оказывать токсичное, аллергенное, иммуномодулирующее, генотоксичное действие, влиять на функцию воспроизводства, гормональную регуляцию, а также оказывать иной вред жизни или здоровью граждан в большей степени, чем их традиционные аналоги. 2. Пищевые продукты, производимые из сырья, полученного из генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных, должны соответствовать общим требованиям к безопасности пищевых продуктов, установленным настоящим техническим регламентом, другими техническими регламентами в сфере безопасности пищевых продуктов. 3. При производстве пищевых продуктов из сырья, полученного из генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных, должны быть использованы только прошедшие государственную регистрацию в Российской Федерации: 1) генно-инженерно-модифицированные (трансгенные) растения и животные, 2) сырье, полученное из генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных, 3) ингредиенты, произведенные из генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных 4. Безопасность пищевых продуктов, производимых из сырья, полученного из генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) растений и животных, содержащих трансформационное событие, изготовленных в Российской Федерации и впервые поступающих на продовольственный рынок или ввоз которых на территорию Российской Федерации осуществляется впервые, должна быть подтверждена при государственной регистрации. 5. Содержание в пищевых продуктах 0,9 % и менее компонентов, полученных с применением разрешенных генетически модифицированных организмов (ГМО), являющейся случайной или технологически неустранимой примесью, и пищевые продукты, содержащие указанное количество компонентов ГМО, не относятся к категории пищевых продуктов, содержащих компоненты, полученные с применением ГМО. Статья 13. Требования, обеспечивающие предупреждение действий, вводящих потребителя в заблуждение при употреблении натуральных пищевых продуктов первичного производства 1. Натуральные пищевые продукты первичного производства - органические продукты производства производятся с использованием технологий, обеспечивающих получение пищевых продуктов, соответствующих требованиям настоящего технического регламента и полученные только из сырья, производимого без применения стимуляторов роста и откорма животных, средств защиты растений, пестицидов, антибиотиков, химических удобрений, гормональных и ветеринарных препаратов, генетически модифицированных организмов. 2. К продуктам органического производства относятся: 1) растения или растительные продукты, продукты животноводства, птицеводства, пчеловодства, полученные в соответствии с принципами, установленными в части 1 настоящей статьи; 2) продукты переработки сельскохозяйственных культур, животноводства, птицеводства и пчеловодства, предназначенные для непосредственного потребления человеком. 3. Переработанный продукт считается органическим продуктом, если в его составе содержится не менее 95 % ингредиентов, полученных путем "органического" производства, а максимальное содержание остальных ингредиентов в конечном продукте не превышает 5 % от массы всех ингредиентов (за исключением пищевой соли и воды). 4. Перечень пищевых добавок и перечень технологических вспомогательных средств, которые могут быть использованы при производстве продуктов растительного происхождения, животного происхождения и пчеловодства органического производства, представлены в Приложении 10. Статья 14. Требования к процессу производства пищевых продуктов Для обеспечения безопасности пищевых продуктов в процессе производства необходимо: 1) осуществлять производство пищевых продуктов на основе принципов, установленных в статье 16 настоящего Федерального закона; 2) использовать материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, которые соответствуют требованиям соответствующих технических регламентов; 3) использовать воду и соблюдать требования к воздуху в производственном помещении согласно статьи 17 настоящего Федерального закона; 4) использовать продовольственное сырье, соответствующее требованиям статьи 18 настоящего Федерального закона, требованиям других технических регламентов в сфере безопасности пищевых продуктов; 5) использовать здания и производственные помещения, соответствующие требованиям статьи 19 настоящего Федерального закона; 6) использовать технологическое оборудование и инвентарь, соответствующие требованиям статьи 20 настоящего Федерального закона; 7) осуществлять удаление и хранение отходов, образующихся при производстве пищевых продуктов, в соответствии с требованиями статьи 21 настоящего Федерального закона; 8) допускать к производству пищевых продуктов персонал, соответствующий требованиям статьи 22 настоящего Федерального закона; 9) организовать систему производственного контроля в порядке и объеме, установленном статьей 23 настоящего Федерального закона. Статья 15. Принципы, обеспечивающие безопасность пищевых продуктов в процессе их производства 1. Производство пищевых продуктов должно осуществляться в соответствии со следующими принципами: 1) выбор технологических процессов и режимов их осуществления на всех этапах (участках) производства пищевых продуктов, обеспечивающих безопасность производимых пищевых продуктов; 2) выбор оптимальной последовательности (поточности) технологических процессов, исключающей загрязнение производимых пищевых продуктов и сырья; 3) контроль работы технологического оборудования, организованный в порядке, обеспечивающем безопасность производимых пищевых продуктов с ведением мониторинга установленных температур и режимов. Данные мониторинга необходимо хранить в течение срока годности выпущенной пищевой продукции. 4) соблюдение условий хранения сырья, необходимого для производства пищевых продуктов; 5) содержание помещений, технологического оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства пищевых продуктов, в таком состоянии, чтобы они не могли являться источником загрязнения пищевых продуктов; 6) выбор способов и периодичности
санитарной обработки, 7) ведение и хранение документации, подтверждающей выполнение требований настоящего Федерального закона. Статья 16. Требования к воде, пару, льду и воздуху, используемым в процессе производства пищевых продуктов 1. Вода, используемая в производстве пищевых продуктов, должна соответствовать требованиям технических регламентов к питьевой воде. 2. В случае использования на предприятии не питьевой воды, она должна циркулировать по отдельной системе, которая не должна быть связана с системами питьевой воды; 3. Лед, контактирующий с пищевыми продуктами, должен быть изготовлен из питьевой воды. Его следует изготавливать, перемещать и хранить в условиях, защищающих его от загрязнения; 4. Пар, воздух, использующийся в прямом контакте с пищевыми продуктами, не должен приводить к загрязнению пищевых продуктов и содержать опасные для здоровья человека вещества; 5. Воздух в производственных помещениях не должен являться источником загрязнения пищевых продуктов. Статья 17. Требования к продовольственному сырью, используемому при производстве пищевых продуктов 1. Сырье и пищевые ингредиенты, используемые в процессе производства пищевых продуктов, должны соответствовать требованиям безопасности, установленным в соответствующих технических регламентах, и сопровождаться документацией, подтверждающей их безопасность (декларация о соответствии или сертификат соответствия и/или свидетельство о государственной регистрации) и обеспечивающей их прослеживаемость. 2. Для продовольственного сырья животного происхождения обязательна информация в товарно-сопроводительных документах об использовании ветеринарных препаратов и лекарственных средств для борьбы с эктопаразитами или заболеваниями животных и птицы, для обработки животноводческих и птицеводческих помещений, прудовых хозяйств и водоемов для воспроизводства рыбы, а также препаратов, используемых для откорма, профилактики и лечения заболеваний животных, птицы, рыб. 3. Для продовольственного сырья растительного происхождения обязательна информация в товарно-сопроводительных документах о пестицидах, использованных при возделывании сельскохозяйственных культур, фумигации помещений и тары для хранения с целью борьбы с вредителями продовольственных запасов. Статья 18. Требования к зданиям и помещениям, в которых осуществляется процесс производства пищевых продуктов 1. Здания, в которых находятся производственные помещения, должны быть оборудованы: 1) системами вентиляции и (или) кондиционирования, которые должны быть выполнены так, чтобы избежать возможности поступления такого воздуха, который может явиться источником загрязнения пищевых продуктов. Конструкция и исполнение вентиляционных систем должна обеспечивать доступ к фильтрам и другим частям, требующим чистки или замены; 2) раздевалками для персонала, которые не должны находиться в производственных помещениях; 3) следующими помещениями: а) для хранения, мойки и дезинфекции инвентаря и оборотной тары, используемых при производстве пищевых продуктов; б) для хранения уборочного инвентаря и оборудования, их мойки и дезинфекции; 4) При наличии в здании туалета он должен быть оборудован смывом, соединенным с действующей канализационной сетью. Туалет должен находиться в помещении, отдельном от производственного. Двери туалетов не должны выходить непосредственно в производственные помещения; 5) не менее чем одним умывальником для мытья рук в каждом производственном помещении. Умывальники для мытья рук должны быть оборудованы подводкой горячей и холодной воды, оснащены средствами для мытья рук и одноразовыми материалами для вытирания рук или оборудованием для сушки рук; 2. Планировка, конструкция, размещение и размер производственных помещений должны: 1) обеспечивать поточность технологических процессов, исключающую встречные или перекрестные потоки сырья и готовой продукции, загрязненного и чистого инвентаря, если это необходимо для предотвращения загрязнения продукции; 2) предупреждать или минимизировать воздушное загрязнение таким образом, чтобы избежать возможности загрязнения пищевых продуктов и продовольственного сырья; 3) предусматривать защиту от проникновения животных, в том числе грызунов и насекомых; 4) обеспечивать установленные изготовителем условия хранения сырья и готовой пищевых продуктов; 5) давать возможность производить санитарную обработку, дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию, не иметь зон, из которых невозможно удалить источники загрязнения пищевых продуктов. 6) защищать пищевые продукты в процессе их производства от контакта с токсичными материалами, не допускать попадания конденсата с поверхностей потолков или, при отсутствии потолков, с внутренней поверхности крыши, а также со всех конструкций, находящихся над технологическим оборудованием в производственных помещениях, в пищевые продукты в процессе их производства. 3. В производственных помещениях не допускается хранение любых веществ и материалов, не использующихся при производстве пищевых продуктов, в том числе моющих и дезинфицирующих средств. 4. Производственные помещения должны соответствовать следующим требованиям: 1) поверхности полов, стен и дверей должны быть выполнены из водонепроницаемых, неадсорбирующих и нетоксичных материалов, допускающих их санитарную обработку; 2) конструкция полов должна обеспечивать дренаж, достаточный для удаления скоплений воды (луж) с поверхности пола; 3) потолки (или, при отсутствии потолков, внутренняя поверхность крыши) и надземные конструкции должны быть выполнены так, чтобы не допускать осыпания в пищевые продукты посторонних частиц и попадания в них конденсата; 4) открывающиеся окна (фрамуги) должны быть оборудованы защитными сетками от насекомых. 5. Канализационное оборудование в производственных помещениях должно быть спроектировано и выполнено так, чтобы избежать риска загрязнения пищевых продуктов. Если дренажные каналы полностью или частично открыты, они должны быть сконструированы так, чтобы обеспечить защиту от попадания отходов из загрязненной зоны в чистую зону. Статья 19. Требования к оборудованию и инвентарю, используемому в процессе производства пищевых продуктов Оборудование и инвентарь, используемые при производстве пищевых продуктов, должны: 1) иметь конструктивные и эксплуатационные характеристики, обеспечивающие производство пищевых продуктов, соответствующих требованиям настоящего и других технических регламентов в сфере безопасности пищевых продуктов. Конструкция и исполнение оборудования и инвентаря должны давать возможность производить их санитарную обработку и дезинфекцию; 2) содержаться в исправном состоянии; 3) поверхности оборудования и инвентаря, которые непосредственно контактируют с пищевыми продуктами, должны быть гладкими, выполненными из водонепроницаемых, неадсорбирующих, и нетоксичных материалов, устойчивых к воздействию коррозии, которые можно подвергать санитарной обработке и дезинфекции. Требования к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, устанавливаются в соответствующем техническом регламенте. 4) Конструкция и исполнение оборудования должны давать возможность производить их санитарную обработку. Санитарная обработка должна проводиться с частотой, достаточной для того, чтобы избежать риска загрязнения. Частота санитарной обработки утверждается руководителем участника хозяйственной деятельности; 5) При необходимости, оборудование должно быть оснащено соответствующим контрольными приборами, чтобы обеспечить достижение целей настоящего технического регламента. Статья 20. Требования по обращению с отходами производства 1. Отходы, образующиеся в процессе производства, должны регулярно удаляться из производственных помещений после завершения технологических операций. 2. Условия хранения и удаления отходов должны исключать возможность загрязнения пищевых продуктов, возникновения угрозы жизни и здоровью человека. 3. Пищевые отходы должны быть помещены в закрываемые контейнеры. Данные контейнеры должны содержаться в исправном состоянии и использоваться исключительно для сбора и хранения отходов. 4. Контейнеры должны быть сконструированы так, чтобы обеспечивалась возможность содержать их в чистоте и исключить попадание животных и насекомых. Статья 21. Требования к персоналу, занятому в процессе производства пищевых продуктов 1. Персонал, занятый в производстве пищевых продуктов, должен: 1) иметь подготовку (в том числе гигиеническую) в области соблюдения требований, обеспечивающих безопасность производства пищевых продуктов; 2) проходить предварительные (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры; 3) соблюдать личную гигиену, в той мере, в какой это необходимо, чтобы не являться источником загрязнения продукции, носить чистую специальную (производственную) одежду и обувь. 2. Персоналу, занятому в процессе производства пищевых продуктов, запрещается проносить в производственное помещение предметы, не связанные с выполнением производственных обязанностей и способные являться источником загрязнения пищевых продуктов, любые мелкие, колющие и режущие предметы, курить в этих помещениях и принимать пищу. 3. К технологическим операциям в процессе производства пищевых продуктов не допускаются лица, больные или носители возбудителей инфекционных заболеваний, которые могут передаваться через пищевые продукты, а также лица с подозрением на такие заболевания. Любое лицо, занятое в процессе производства продукции, должно незамедлительно сообщить о своем возможном заболевании или симптомах непосредственному руководителю. Лица, контактировавшие с больными или носителями таких заболеваний, допускаются к работе после проведения медицинского обследования. 4. Участником хозяйственной деятельности в сфере производства пищевых продуктов, предназначенных для потребления без дополнительной обработки, должен быть организован ежедневный допуск персонала к процессу производства пищевых продуктов, порядок проведения и его документального оформления утверждается руководителем участника хозяйственной деятельности в рамках системы производственного контроля. Участником хозяйственной деятельности в сфере производства кондитерских изделий с кремом должен быть организован обязательный осмотр медицинским работником лечебно-профилактического учреждения всех работников каждой смены перед началом работы. Участником хозяйственной деятельности в сфере производства других пищевых продуктов должен быть организован осмотр открытых поверхностей тела работников на наличие гнойничковых заболеваний медработником или другим ответственным лицом. Участником хозяйственной деятельности в сфере общественного питания должен быть организован осмотр открытых поверхностей тела работников на наличие гнойничковых заболеваний медработником или другим ответственным лицом - ежедневно перед началом смены в холодном, горячем, кондитерском цехах; на предприятиях, вырабатывающих мягкое мороженое. Статья 22. Требования, к производственному контролю для обеспечения безопасности производства и обращения пищевых продуктов 1. Для целей производства пищевых продуктов, соответствующих требованиям настоящего технического регламента, участники хозяйственной деятельности в сфере производства пищевых продуктов должны организовать и применять систему производственного (собственного) контроля, основанную на следующих принципах: 1) определение любых опасностей в процессе производства и обращения, которые могут привести к выпуску в обращение пищевой продукции, не соответствующей требованиям настоящего технического регламента; 2) определение необходимых точек контроля в процессе производства, на которых необходим контроль, чтобы предотвратить или устранить опасность, определенную в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи. Для целей применения настоящего технического регламента под необходимой точкой контроля понимаются заданные параметры определенного технологического процесса (его части), несоблюдение которых с большой долей вероятности может привести к выпуску в обращение пищевых продуктов, не соответствующих требованиям настоящего технического регламента; 3) установление предельных значений показателей, определяемых и контролируемых в необходимых точках контроля; 4) ведение мониторинга показателей, контролируемых в необходимых точках контроля; 5) установление порядка действий в случае отклонения показателей, указанных в пункте 3 части 1 настоящей статьи, от установленных; 6) ведение документации, фиксирующей применение мер, указанных в пунктах 1-5 настоящей статьи. Указанная документация должна храниться участником хозяйственной деятельности в течение срока, превышающего на два месяца срок годности произведенных пищевых продуктов. 2. Разработанная система производственного контроля утверждается руководителем организации (индивидуальным предпринимателем). Статья 23. Требования, обеспечивающие безопасность процессов перевозки пищевых продуктов 1. Перевозка пищевых продуктов осуществляется пригодным для этих целей транспортными средствами или контейнерами, зарегистрированным в порядке, установленном настоящим техническим регламентом. Условия перевозки определяет грузоотправитель. Они должны соответствовать условиям, установленным изготовителем для перевозки пищевых продуктов. Грузовые отделения транспортных средств и (или) контейнеры не должны использоваться для перевозки других грузов, если это может привести к последующему загрязнению пищевых продуктов и ухудшения их потребительских свойств. 2. При использовании транспортных средств и/или контейнеров для перевозки одновременно различных пищевых продуктов и других грузов, необходимо обеспечить их изоляцию друг от друга таким образом, чтобы исключить возможность загрязнения пищевых продуктов и ухудшения их потребительских свойств. 3. Перевозка жидких и сыпучих неупакованных пищевых продуктов должна осуществляться в опломбированных цистернах, предназначенных только для перевозки жидких и сыпучих пищевых продуктов. Такие цистерны должны иметь нестираемую маркировку, указывающую, что они предназначены для перевозки исключительно жидких и сыпучих пищевых продуктов. 4. Лица, соприкасающиеся во время перевозок с неупакованными пищевыми продуктами, должны быть обеспечены чистой специальной одеждой, а также иметь документы, подтверждающие прохождение медицинских осмотров в установленном порядке. 5. Для перевозки определенных видов пищевых продуктов (молоко, мясо, живая рыба, мука, хлеб и др.) используется специализированный транспорт, предназначенный для этих видов пищевых продуктов. 6. Конструкция грузовых отделений транспортных средств (в том числе цистерн) и контейнеров должна обеспечивать защиту пищевых продуктов от загрязнения, проникновения животных, в том числе грызунов, и насекомых, должен проводиться мониторинг соблюдения установленных условий перевозки пищевых продуктов. 7. Внутренняя поверхность грузовых отделений транспортных средств (в том числе цистерн) и контейнеров для перевозки пищевых продуктов должна быть выполнена из нетоксичных материалов, которые могут подвергаться санитарной обработке с периодичностью, необходимой для того, чтобы она не могла являться источником загрязнения пищевых продуктов. Периодичность санитарной обработки и дезинфекции устанавливается участником хозяйственной деятельности в сфере перевозки пищевых продуктов. Вода, используемая для мойки грузовых отделений транспортных средств (в том числе цистерн) и контейнеров, должна соответствовать требованиям технического регламента к питьевой воде. 8. Перевозимые пищевые продукты, выпущенные в обращение на территории Российской Федерации, должны сопровождаться документами, подтверждающими ее безопасность (декларация о соответствии или сертификат соответствия), документами, обеспечивающими прослеживаемость, а также информацией об условиях хранения и сроках годности данных пищевых продуктов. Статья 24. Требования, обеспечивающие безопасность пищевых продуктов в процессе их хранения 1. В процессе хранения пищевых продуктов должны соблюдаться условия хранения для каждого вида пищевых продуктов. 2. Сроки годности и условия хранения пищевых продуктов устанавливаются и обосновываются изготовителем. Сроки годности и условия хранения должны быть установлены таким образом, чтобы при хранении в соответствии с установленными условиями пищевые продукты соответствовали требованиям, установленным настоящим Федеральным законом в течение всего срока годности. Для скоропортящихся пищевых продуктов сроки годности не должны превышать установленных в Приложении 9 настоящего технического регламента. 3. Не допускается хранение пищевых продуктов совместно с иной продукцией, в случае, если это может привести к загрязнению пищевых продуктов. 4. Пищевые продукты, имеющие специфический запах (специи, рыба и т.д.), следует хранить отдельно от продуктов, адсорбирующих посторонние запахи (масло сливочное, сыр, яйцо, чай, соль, сахар и др.). Не допускается совместное хранение сырых продуктов (мясо, птица, рыба, овощи, фрукты, яйца и др.) с готовыми к употреблению пищевыми продуктами. 5. Здания и помещения, в которых осуществляется хранение пищевых продуктов, должны соответствовать требованиям статьи 20 настоящего Федерального закона, кроме части 1, пунктов 1, 2 части 2. Помещения и оборудование, предназначенные для хранения пищевых продуктов с регламентированными условиями хранения должны быть оснащены контрольно - измерительными приборами для контроля условий хранения. 6. Пищевые продукты, находящиеся в процессе хранения, должна сопровождаться документами, обеспечивающими прослеживаемость товарной цепи, а также информацией об условиях хранения, дате изготовления и сроке годности данных пищевых продуктов. 7. В помещениях для хранения пищевых продуктов, в том числе холодильных камерах, должны регулярно проводиться санитарная обработка, дезинфекция, дезинсекционные и дератизационные мероприятия с периодичностью, необходимой для того, чтобы помещения для хранения не могли являться источником загрязнения пищевых продуктов. Периодичность санитарной обработки, дезинфекции, дератизации и дезинсекции устанавливается участником хозяйственной деятельности в сфере хранения пищевых продуктов. 8. К хранению пищевых продуктов допускаются лица, прошедшие обязательные медицинские осмотры (предварительные и периодические), и при отсутствии у них признаков заболеваний. Статья 25. Требования, обеспечивающие безопасность пищевых продуктов в процессе их реализации 1. При реализации пищевых продуктов должны соблюдаться условия хранения, установленные изготовителем, при отсутствии указанных условий реализация пищевых продуктов запрещается. 2. Помещения, в которых осуществляется реализация пищевых продуктов, должны быть оборудованы не менее чем одним умывальником для мытья рук. Умывальники для мытья рук должны быть оснащены средствами для мытья рук и одноразовыми материалами для вытирания рук или оборудованием для сушки рук; 3. При наличии в здании, в котором осуществляется реализация пищевых продуктов, туалета, он должен быть оборудован смывом, соединенным с действующей канализационной сетью. Туалет должен находиться в помещении, отдельном от производственных и торговых помещений. Двери туалетов не должны выходить непосредственно в торговые и/или производственные помещения; 4. Отпуск покупателям нефасованных пищевых продуктов осуществляется в упаковочных материалах, соответствующих требованиям специальных технических регламентов. При отпуске нефасованных пищевых продуктов должны использоваться специальное оборудование для нарезки, взвешивания, а также маркированный торговый инвентарь (ножи, доски, щипцы, совки и др.) Взвешивание неупакованных пищевых продуктов непосредственно на весах без упаковочных материалов не допускается. 5. Пищевые продукты в потребительской упаковке при реализации должны сопровождаться информацией для потребителя, соответствующей требованиям технического регламента по маркировке пищевых продуктов и требованиям настоящего технического регламента. 6. Не допускаются к реализации пищевые продукты с нарушением целостности потребительской упаковки, подвергнутые в процессе реализации размораживанию и повторному замораживанию. 7. Реализация пищевых продуктов в натуральном (сыром) виде производится раздельно от реализации готовых к употреблению пищевых продуктов. 8. Допускается реализация пищевых продуктов совместно с непродовольственными товарами в промышленной упаковке. Помещения, используемые для реализации пищевых продуктов, должны соответствовать требованиям к помещениям, установленным в статье 20 настоящего технического регламента. В торговых залах должны выделяться отдельные торговые зоны (отделы, места) для реализации непродовольственных товаров. 9. Лица, осуществляющие реализацию пищевых продуктов должны носить чистую специальную (производственную) одежду и обувь. 10. К реализации пищевых продуктов допускаются лица, прошедшие обязательные медицинские осмотры (предварительные и периодические), гигиеническую аттестацию и при отсутствии у них признаков заболеваний. 11. Специальные требования к реализации БАД: 1) допускается розничная реализация БАД через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов и специальные отделы, секции, киоски продовольственных магазинов; 2) розничная продажа БАД должна осуществляться только в потребительской упаковке; 3) не допускается реализация БАД в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации. 4) не допускается реализация БАД посредством дистанционных продаж 12. Требования настоящей статьи не применяются при реализации на продовольственных рынках пищевых продуктов, изготовленных в личных (подсобных) хозяйствах, лицами, не являющимися участниками хозяйственной деятельности, за исключением требований, установленных в частях 4, 7, 9 настоящей статьи. Статья 26. Требования безопасности к утилизации (уничтожению) опасных пищевых продуктов 1. Опасные пищевые продукты подлежат изъятию из обращения участником хозяйственной деятельности в сфере обращения пищевых продуктов самостоятельно, либо по предписанию органов государственного контроля (надзора). 2. В случае непринятия мер по изъятию из обращения опасных пищевых продуктов участником хозяйственной деятельности, такие продукты конфискуются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 3. При утилизации опасных пищевых продуктов по предписанию органа государственного контроля (надзора), участник хозяйственной деятельности обязан в присутствии представителей органов государственного контроля (надзора) изменить внешний вид и/или свойства указанных пищевых продуктов (например, соответствующую маркировку, нарушение целостности упаковки, изменения внешнего вида и др.), исключив, таким образом, возможность их дальнейшего применения по назначению. Указанные действия должны проводиться с соблюдением требований безопасности для здоровья человека и окружающей среды. 4. На время до проведения утилизации опасные пищевые продукты должны направляться на временное хранение, условия осуществления которого, исключают возможность несанкционированного доступа к ним. Находящиеся на временном хранении опасные пищевые продукты подлежат строгому учету. Ответственность за их сохранность несет участник хозяйственной деятельности. 5. При утилизации опасных пищевых продуктов по предписанию органа государственного контроля (надзора), собственник опасных пищевых продуктов осуществляет выбор способов и условий ее утилизации и согласовывает с органом государственного контроля (надзора), вынесшим предписание об утилизации опасных пищевых продуктов. 6. При утилизации опасных пищевых продуктов по предписанию органа государственного контроля (надзора), участник хозяйственной деятельности обязан представить в орган государственного контроля (надзора), вынесший предписание об их утилизации, документ, подтверждающий факт утилизации таких пищевых продуктов. 7. Государственный контроль (надзор) за утилизацией опасных пищевых продуктов осуществляется в соответствии со статьей 44 настоящего Технического регламента. Глава 2. Оценка соответствия пищевых продуктов, процессов их производства, хранения, реализации и утилизации требованиям настоящего технического регламента Статья 27. Формы оценки соответствия пищевых продуктов и процессов их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации требованиям настоящего Технического регламента 1. Оценка соответствия пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента производится в формах: 1) обязательного подтверждения соответствия пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента на стадии выпуска их в обращение на территории Российской Федерации; 2) проведения государственного контроля (надзора) на стадии обращения пищевых продуктов; 3) государственной регистрации пищевых продуктов, указанных в части 1 статьи 32 настоящего Технического регламента; 2. Оценка соответствия процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации пищевых продуктов производится в формах: 1) государственного контроля (надзора). 2) государственной регистрации пищевых объектов, осуществляющих производство пищевых продуктов; 3) государственной регистрации транспортных средств, осуществляющих перевозку пищевых продуктов. Статья 28. Подтверждение соответствия 1. Подтверждение соответствия пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента носит обязательный характер. 2. Подтверждение соответствия пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. В случаях, установленных техническими регламентами на отдельные виды пищевых продуктов, проведение обязательного подтверждения соответствия пищевых продуктов может осуществляться в форме обязательной сертификации. При этом декларирование соответствия не осуществляется. Статья 29. Декларирование соответствия пищевых продуктов 1. Декларирование соответствия пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента осуществляется по одной из следующих схем: 1) принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств; 2) принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны. 2. При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или предприниматель без образования юридического лица, являющиеся либо изготовителем, либо продавцом, либо импортером пищевых продуктов. Статья 30. Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств 1. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель, принимающий декларацию, самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента. 2. Доказательственные материалы должны содержать: 1) образец потребительской упаковки или лист-вкладыш; 2) техническую документацию, результаты собственных испытаний, подтверждающие выполнение требований настоящего технического регламента и требований других технических регламентов в сфере безопасности пищевых продуктов. Протоколы испытаний могут быть получены в любой испытательной лаборатории. 3. Помимо документов, указанных в части 2 настоящей статьи, доказательственные материалы могут включать другие документы по выбору заявителя, послужившие основанием для заявления о соответствии декларируемых пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента и других технических регламентов в сфере безопасности пищевых продуктов, в том числе сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль за объектом сертификации органом по сертификации, выдавшего данный сертификат. Статья 31. Принятие заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны 1. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны, заявитель предоставляет доказательственные материалы, указанные в частях 2 и 3 статьи 29 настоящего Федерального закона, а также в дополнение к ним: материалы протоколы испытаний, проведенных в независимой аккредитованной испытательной лаборатории, подтверждающие выполнение требований настоящего технического регламента. Статья 32. Декларация о соответствии 1. Изготовитель пищевых продуктов имеет право оформить и зарегистрировать декларацию о соответствии на каждое наименование пищевых продуктов или одну декларацию о соответствии на весь ассортимент выпускаемых пищевых продуктов одного вида, изготовленных по одному техническому документу. 2. Продавец или импортер пищевых продуктов имеет право оформить и зарегистрировать декларацию о соответствии на каждое наименование продукции или одну декларацию о соответствии на весь ассортимент пищевых продуктов одного вида в объеме одного договора. 3. Декларация о соответствии должна быть составлена на русском языке и должна содержать: 1) наименование и местонахождение заявителя; 2) наименование и местонахождение изготовителя; 3) информацию об объекте подтверждения соответствия: а) вид пищевых продуктов; б) указание наименования или наименований пищевых продуктов; 4) заявление о соответствии пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента; 5) указание на выбранную схему декларирования соответствия; 6) срок действия декларации о соответствии. 7) доказательственные материалы. 4. Срок действия декларации о соответствии не должен превышать 5 лет. Статья 33. Государственная регистрация 1. Государственная регистрация осуществляется: 1) в отношении отдельных видов пищевых продуктов: - новые пищевые продукты; - продукты для детского и диетического питания; - продукты для специализированного питания, в том числе для питания спортсменов; - пищевые обогатители; - обогащенные пищевые продукты; - тонизирующие (энергетические) продукты; - биологически активные добавки к пище. 2) пищевых объектов, осуществляющих производство пищевых продуктов; 3) транспортных средств, осуществляющих перевозку пищевых продуктов. 2. Пищевые продукты, указанные в пункте 1 части 1 настоящей статьи, допускаются к производству, хранению, перевозке и реализации после их государственной регистрации в установленном настоящим техническим регламентом порядке. 3. Государственная регистрация пищевых продуктов проводится на этапе их подготовки к производству на территории Российской Федерации (далее именуется - российские пищевые продукты), а пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации и ранее не реализовывавшихся на территории Российской Федерации (далее именуется - импортные пищевые продукты) - до их ввоза на территорию Российской Федерации. В целях регистрации импортных пищевых продуктов регистрационный орган по обращению заявителя выдает документ, подтверждающий необходимость ввоза образцов пищевых продуктов для проведения исследований (испытаний). 4. Регистрацию пищевых продуктов проводит федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее именуется - регистрационный орган). 5. Регистрация пищевых продуктов проводится на основании санитарно эпидемиологической экспертизы, включающей в себя: - установление норм настоящего технического регламента и других технических регламентов, подлежащих применению для оценки содержания веществ и отдельных компонентов в пищевом продукте; - исследование (испытание) образцов регистрируемых пищевых продуктов в соответствии с методами отбора проб, исследований и испытаний, установленными Правительством Российской Федерации; - результаты оценки опасности пищевых продуктов для человека и среды обитания; - оценку защитных мер, в том числе условий и форм утилизации пищевого продукта, в случае возникновения опасности для здоровья человека при его употреблении. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится организациями, аккредитованными в установленном порядке органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере проведения санитарно- эпидемиологического надзора. Статья 34. Особенности санитарно-эпидемиологической экспертизы при регистрации отдельных видов пищевых продуктов 1. При санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок дополнительно к результатам, предусмотренным частью 5 статьи 32 настоящего Технического регламента, оценивается заявляемая изготовителем их эффективность на основании данных, представляемых заявителем. 2. При санитарно-эпидемиологической экспертизе пищевых продуктов диетического (лечебного и профилактического) питания дополнительно к результатам, предусмотренным частью 5 статьи 32 настоящего технического регламента, проводится оценка их клинико-физиологической эффективности для подтверждения лечебного или профилактического действия, усвояемости, отсутствия аллергических и других неблагоприятных побочных реакций на продукт и уточнения особенностей использования продуктов в питании больного и здорового человека. Обязательной клинической апробации подлежат все диетические пищевые продукты. Изучение лечебной и профилактической эффективности диетических пищевых продуктов должно проводиться в аккредитованных (имеющих лицензию) на соответствующий вид медицинской деятельности лечебных и лечебно-профилактических учреждениях. Для оценки лечебной и профилактической эффективности диетических (лечебных и профилактических) пищевых продуктов могут также использоваться результаты клинико-физиологической и профилактической эффективности этих продуктов, проведенные за рубежом. 3. При санитарно-эпидемиологической экспертизе, специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов дополнительно к результатам, предусмотренным частью 5 статьи 34 настоящего технического регламента, производится оценка их заявленной эффективности, а также подтверждение отсутствия неблагоприятных побочных реакций и уточнение особенностей их использования. Оценка эффективности продуктов спортивного питания проводится в специализированных спортивных организациях и представляется в виде отчетов, оформленных в установленном порядке. 4. При санитарно-эпидемиологической экспертизе, специализированных тонизирующих пищевых продуктов, дополнительно к результатам, предусмотренным частью 5 статьи 32 настоящего технического регламента, проводится оценка необходимости проведения их клинических исследований и/или дополнительной наркологических и/или токсикологических исследований (испытаний): - при регистрации слабоалкогольных тонизирующих напитков дополнительно необходимо проведение наркологических и токсикологических исследований (испытаний); - при регистрации тонизирующих пищевых продуктов, использующих в своем составе активные вещества, для которых не установлены допустимые уровни потребления (Приложение 6), необходимо проведение клинических исследований (испытаний). Статья 35. Порядок государственной регистрации отдельных видов пищевых продуктов 1. Для регистрации пищевых продуктов заявитель, осуществляющий разработку и (или) подготовку к производству российских пищевых продуктов или поставку импортной продукции, представляют в регистрационный орган следующие документы: - заявление о проведении регистрации пищевых продуктов с указанием наименования пищевых продуктов, своего наименования и юридического адреса (для юридического лица), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для физического лица); - технические документы, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российских пищевых продуктов или изготавливаются импортные пищевые продукты; - результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов. 2. Документы, представленные в регистрационный орган, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется (вручается) заявителю. 3. Рассмотрение и оценка регистрационным органом представленных для регистрации документов осуществляется в срок не более 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. 4. По результатам рассмотрения и оценке представленных документов и заключений регистрационный орган принимает решение о регистрации пищевых продуктов и выдает заявителю свидетельство о регистрации установленного образца (далее - регистрационное свидетельство) либо об отказе в регистрации пищевых продуктов и выдает заявителю решение об отказе в регистрации. За рассмотрение регистрационным органом заявления о проведении регистрации пищевых продуктов, проведение регистрации пищевых продуктов взимается сбор в порядке, предусмотренным налоговым законодательством Российской Федерации. Регистрационное свидетельство выдается регистрирующим органом заявителю в течение 5 дней после принятия решения о регистрации пищевых продуктов. Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки. Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в выдавшем его регистрационном органе. 5. Регистрационное свидетельство выдается без ограничения срока действия. 6. Изготовитель (поставщик, продавец) пищевого продукта обязан доводить до сведения потребителя информацию о регистрации пищевого продукта посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства одним из следующих способов: на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению (при ее наличии). 7. В регистрации пищевого продукта может быть отказано в следующих случаях: - не соответствия пищевого продукта требованиям настоящего технического регламента и других технических регламентов; - не соответствия пищевого продукта заявленным изготовителем свойствам; - если для представленного на регистрацию нового пищевого продукта на современном мировом уровне науки отсутствуют требования безопасности и методы их контроля. 8. Решение об отказе в регистрации пищевого продукта с соответствующим обоснованием доводится регистрирующим органом до заявителя в письменной форме в 3-дневный срок после принятия решения об отказе в регистрации. 9. Не допускается регистрация различных по своим потребительским свойствам пищевых продуктов под одним наименованием, а также многократная регистрация одного и того же вида пищевых продуктов под одним или под различными наименованиями одного изготовителя. 10. Заявитель вправе обжаловать решение регистрационного органа об отказе в регистрации пищевых продуктов в административном или судебном порядке. 11. Действие регистрации пищевого продукта может быть приостановлено регистрационным органом в случае выявления не соответствия пищевого продукта требованиям настоящего технического регламента при его производстве. Свидетельство о государственной регистрации пищевого продукта может быть аннулировано регистрационным органом в следующих случаях: - невозможности устранения нарушений требований настоящего технического регламента и других технических регламентов изготовителем пищевого продукта; - выявления ранее неизвестных опасных свойств пищевого продукта при его обращении. Решение об аннулировании свидетельства о государственной регистрации с подробной мотивировкой доводится в письменной форме до заявителя, который на основании такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию опасного пищевого продукта, обеспечив ее прием от покупателей и (или) замену, а также организовать утилизацию (уничтожение) такой продукции в порядке, установленном настоящим техническим регламентом. 12. Сведения о регистрации продукции вносятся в государственный реестр, который ведется регистрационным органом. 13. В реестр включаются следующие сведения: - наименование и юридический адрес юридического лица, фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, осуществляющих разработку и подготовку к производству российской продукции; - наименование и юридический адрес организации-изготовителя и поставщика импортной продукции; - наименование пищевого продукта и товарный знак, под которым она производится (при его наличии); - сведения о нормативных или технических документах, по которым производится пищевой продукт; - перечень требований безопасности пищевого продукта с указанием их параметров; - сведения о требованиях безопасности, выполнение которых необходимо при производстве, транспортировке, хранении, реализации и применении пищевого продукта; - номер и дата выдачи регистрационного свидетельства; - наименование и юридический адрес регистрационного органа, выдавшего регистрационное свидетельство. 14. Представленные для регистрации пищевого продукта документы, заключения, копии регистрационных свидетельств составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат постоянному хранению в регистрационном органе. 15. Регистрационный орган публикует сведения о продукции, прошедшей регистрацию, о приостановке регистрационным органом действия регистрационного свидетельства, его аннулировании, исключении продукции из государственного реестра в порядке, установленном регистрационным органом, и предоставляет указанную информацию заинтересованным государственным органам и юридическим и физическим лицам по их запросам на безвозмездной основе. При опубликовании и предоставлении указанной информации соблюдаются требования об ограничении распространения сведений конфиденциального характера и защите авторских прав. Статья 36. Государственная регистрация объектов, осуществляющих производство пищевых продуктов, транспортных средств, осуществляющих перевозку пищевых продуктов 1. Участник хозяйственной деятельности имеет право осуществлять производство пищевых продуктов на территории Российской Федерации только после государственной регистрации производственных объектов. Участник хозяйственной деятельности имеет право осуществлять перевозку пищевых продуктов на транспортных средствах, зарегистрированных в порядке, установленном настоящим техническим регламентом. 2. Государственная регистрация производственных объектов и транспортных средств, осуществляющих перевозку пищевых продуктов, осуществляется регистрационным органом на основании письменного заявления о начале деятельности в сфере производства пищевых продуктов (далее - заявление о начале деятельности в сфере производства) или заявления о начале деятельности в сфере перевозки пищевых продуктов соответственно (далее - заявление о начале деятельности в сфере перевозки) или заявления о начале деятельности в сфере производства и перевозки пищевых продуктов (далее - заявление о начале деятельности в сфере производства и перевозки), направляемым участником хозяйственной деятельности не менее чем за 30 рабочих дней до планируемого фактического начала деятельности. 3. Регистрационным органом является федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять государственный контроль (надзор) за процессами производства, хранения, перевозки пищевых продуктов в соответствии с настоящим техническим регламентом в соответствии с частью 4 статьи 39. 4. Участник хозяйственной деятельности направляет заявление о начале деятельности в сфере производства и/или перевозки в территориальный регистрационный орган по месту планируемого начала осуществления процессов производства, и/или перевозки пищевых продуктов. 5. Заявление о начале деятельности в сфере производства должно соответствовать требованиям частей 1 и 2 статьи 39 настоящего технического регламента, заявление о начале деятельности в сфере перевозки должно соответствовать требованиям частей 3 и 4 статьи 39 настоящего технического регламента, а заявление о начале деятельности в сфере производства и перевозки должно соответствовать требованиям частей 1 - 4 статьи 36 настоящего технического регламента. 6. Заявление о начале деятельности в сфере производства и/или перевозки принимается регистрационным органом на общих основаниях, установленных для всех других входящих документов. При этом делается отметка о приеме данного заявления с присвоением входящего номера и даты поступления в его копии, которая остается у Заявителя. Создание особого порядка приема Заявлений о начале деятельности в сфере производства и/или перевозки - не допускается. 7. Прилагаемые копии документов должны быть заверены Заявителем. Ответственность за достоверность сведений, содержащихся в прилагаемых копиях документов, несет заявитель 8. В течение 30 рабочих дней с момента поступления Заявления о начале деятельности в сфере производства и/или перевозки государственный орган имеет право провести проверку соответствия этих производственных объектов или транспортных средств требованиям статей 14 - 24 настоящего федерального закона. Проверка осуществляется в порядке, предусмотренном статьями 41 и 43 настоящего федерального закона. 9. По истечении 30 рабочих дней регистрационный орган обязан выдать свидетельство о государственной регистрации. Основанием для отказа в государственной регистрации и невыдачи свидетельства о государственной регистрации может быть только выявление нарушений требований настоящего технического регламента в рамках мероприятий по оценке соответствия объектов технического регулирования и невыполнение предписания по их устранению. 10. В случае выявления нарушений требований настоящего технического регламента при проведении проверки согласно части 8 настоящей статьи - регистрационный орган выдает предписание об устранении выявленных нарушений. Заявитель письменно уведомляет государственный орган о выполнении предписания и устранении выявленных нарушений. Уведомление должно содержать сведения о факте и способах устранения выявленных нарушений, мерах по профилактике выявленных нарушений. Уведомление направляется в порядке, установленном в части 4 настоящей статьи. 11. Регистрационный орган обязан выдать свидетельство о государственной регистрации (идентификационный номер) в течение 15 рабочих дней с момента получения уведомления о выполнении предписания и устранения выявленных нарушений, при этом регистрационный орган в течение указанного срока имеет право осуществить проверку выполнения предписания. 12. Заявитель имеет право начать деятельность в сфере производства, и перевозки пищевых продуктов на регистрируемом объекте по истечении 45 суток с момента подачи заявления о начале деятельности объекта независимо от факта выдачи свидетельства государственной регистрации производственного объекта и/или транспортного средства. В этом случае документом, являющимся основанием для начала деятельности в сфере производства и/или перевозки пищевых продуктов, является заявление о начале деятельности в сфере производства и/ или перевозки пищевых продуктов с отметкой регистрационного органа о его принятии. 13. Заявитель не привлекается к ответственности, предусмотренной Административным или уголовным законодательством Российской Федерации за нарушения требований настоящего технического регламента, выявленные в результате мероприятий по оценке соответствия объектов технического регулирования, проводимых в соответствии с частями 10 и 11 настоящей статьи до выдачи Свидетельства о государственной регистрации объекта, осуществляющего деятельность в сфере производства, хранения и перевозки пищевых продуктов. Статья 37. Заявление о начале деятельности производственного объекта в сфере производства и/или перевозки пищевых продуктов 1. Заявление о начале деятельности производственного объекта должно быть подписано заявителем и содержать следующие сведения: 1) наименование и юридический адрес (для юридического лица), фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность (для физического лица); 2) фактический адрес производственного объекта; 3) виды пищевых продуктов, которые планируется производить; 4) перечень приложенных копий стандартов организации (технических документов) с указанием количества листов в каждой копии - при регистрации объектов, осуществляющих процессы производства пищевых продуктов. 2. К заявлению о начале деятельности в сфере производства прилагаются следующие документы (копии документов): 1) документ, подтверждающий оплату государственной пошлины; 2) стандарты организации (технические документы), по которым планируется осуществлять производство пищевых продуктов. 3. Заявление для государственной регистрации о начале деятельности по перевозке транспортным средством пищевых продуктов должно содержать следующие сведения: 1) наименование и юридический адрес (для юридического лица), фамилию, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность (для физического лица) - владельца транспортного средства; 2) сведения о документе, подтверждающим право владения регистрируемым транспортным средством; 3) перечень пищевых продуктов, планируемых к перевозке; 4) сведения, подтверждающие возможность соблюдения требуемых условий хранения при перевозке; 5) перечень прилагаемых копий документов с указанием количества листов в каждой копии. 4. К Заявлению о начале деятельности объекта в сфере перевозки прилагаются следующие документы (копии документов): 1) документ, подтверждающий оплату государственной пошлины; 2) документ, подтверждающий право владения регистрируемым транспортным средством; 3) перечень заявленных для перевозки пищевых продуктов и подтверждение возможности обеспечения требуемых условий хранения при перевозке. 5. Ответственность за достоверность сведений, содержащихся в Заявлении о начале деятельности в сфере производства и/или перевозки пищевых продуктов, несет заявитель. 6. Форма Заявления о начале деятельности в сфере производства и/или перевозки устанавливается регистрационным органом. Утвержденная форма Заявления о начале деятельности в сфере производства и/или перевозки должна быть официально опубликована в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме. Статья 38. Документы, подтверждающие государственную регистрацию производственных объектов и транспортных средств 1. Документом, подтверждающим государственную регистрацию производственных объектов и/или транспортных средств, является Свидетельство о государственной регистрации производственного объекта, Свидетельство о государственной регистрации транспортного средства (далее - Свидетельство о государственной регистрации), установленной формы с присвоением идентификационного номера. 2. Свидетельство о государственной регистрации производственного объекта должно содержать следующие сведения: 1) идентификационный номер, который вносится в государственный реестр производственных объектов; 2) наименование и юридический адрес (для юридического лица), фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность (для физического лица); 3) фактический адрес производственного объекта; 4) виды пищевых продуктов, которые планируется производить; 3. Свидетельство о государственной регистрации транспортного средства должно содержать следующие сведения: 1) идентификационный номер, который вносится в государственный реестр транспортных средств; 2) наименование и юридический адрес (для юридического лица), фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность (для физического лица) - владельца транспортного средства; 3) о документе, подтверждающим право владения регистрируемым транспортным средством; 4) видах пищевых продуктов, разрешенных к перевозке (в зависимости от возможности обеспечить требуемые условия хранения). 4. Форма Свидетельства о государственной регистрации производственных объектов и транспортных средств устанавливается регистрационным органом. Утвержденная форма Свидетельства о государственной регистрации производственных объектов и транспортных средств должна быть официально опубликована в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме. 5. Действие Свидетельства о государственной регистрации производственного объекта, Свидетельства о государственной регистрации транспортного средства является бессрочным. 6. В случае изменения фактических данных, предусмотренных частями 1 и 3 статьи 36 настоящего федерального закона действие Свидетельства о государственной регистрации прекращается. В этом случае производственные объекты и транспортные средства подлежат государственной регистрации на общих основаниях в соответствии со статьей 35 настоящего технического регламента. 7. При изменении фактических данных, предусмотренных пунктом 1 части 1, пунктом 1 части 3 статьи 36 настоящего технического регламента, и неизменности других фактических данных, заявителю, по его просьбе, может быть сохранен прежний идентификационный номер. Статья 39. Государственный реестр производственных объектов и транспортных средств, осуществляющих перевозку пищевых продуктов 1. Сведения о регистрации производственных объектов и транспортных средств вносятся в государственный реестр, который ведется государственным органом. 2. В реестр включаются следующие сведения: 1) для производственных объектов - сведения, предусмотренные частью 1 статьи 38 настоящего технического регламента; 2) для транспортных средств - сведения, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего технического регламента; 3) входящий номер и дата принятия Заявления о начале деятельности в сфере производства и/или перевозки; 4) наименование и юридический адрес регистрационного территориального органа, принявшего Заявление о начале деятельности в сфере производства и/или перевозки пищевых продуктов. 3. Представленные для регистрации производственных объектов и транспортных средств документы, заключения, копии регистрационных свидетельств составляют информационный фонд государственного реестра и подлежат постоянному хранению в регистрационном органе. В случае изменения фактических данных, в соответствии с частями 6 и 7 статьи 39 настоящего технического регламента эти изменения подлежат внесению в информационный фонд реестра. 4. Данные реестра подлежат официальной публикации в официальном издании регистрационного органа, а также должны быть опубликованы в информационной системе общего пользования в электронно - цифровой форме. Статья 40. Принципы и формы государственного контроля (надзора) 1. Государственный контроль (надзор) за соответствием пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента осуществляется в соответствии с требованиями настоящего технического регламента, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора). 2. Государственный контроль (надзор) за соответствием пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента осуществляется на стадии их обращения. 3. Не допускается совмещение функций государственного контроля (надзора) за безопасностью пищевых продуктов на стадии обращения с функциями регистрации Деклараций о соответствии пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента. 4. Государственный контроль (надзор) за соответствием пищевых продуктов на стадии обращения, а также за процессами производства, перевозки, хранения, реализации и утилизации пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента осуществляется федеральным органом исполнительной власти в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 5. Бремя доказывания несоответствия пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента лежит на органе государственного контроля (надзора). 6. Государственный контроль (надзор) за соответствием пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента проводится в следующих формах: 1) визуальный контроль; 2) инструментальный контроль. 7. Под визуальным контролем понимается мероприятие по проверке соответствия пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента, для осуществления которых не требуется применения средств измерений, приборов и оборудования, а также проверка наличия и соответствия документации на пищевые продукты требованиям настоящего технического регламента. 8. Под инструментальным контролем понимается мероприятие по проверке соответствия отобранных проб (образцов) пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента, осуществляемое при помощи специальных технических средств измерения, как на месте проведения государственного контроля, так и в аккредитованных испытательных лабораториях. 9. При проведении инструментального контроля с помощью средств измерений устанавливается соответствие пищевых продуктов требованиям настоящего Федерального закона путем отбора образцов для проведения исследований пищевых продуктов как на месте проведения государственного контроля (надзора), так и вне его. Установление соответствия процессов производства, хранения и перевозки пищевых продуктов требованиям настоящего Федерального закона осуществляется путем обследования указанных процессов. 10. Запрещается изъятие образцов пищевых продуктов для инструментального контроля без оформления в установленной форме акта об отборе образцов пищевых продуктов и в количестве, превышающем нормы, установленные утвержденными Правительством Российской Федерации правилами отбора образцов пищевых продуктов для проведения исследований и измерений. Статья 41. Правила государственного контроля (надзора) соответствия пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента 1. При проведении государственного контроля (надзора) пищевых продуктов орган государственного контроля (надзора) осуществляет идентификацию продуктов согласно статье 3 настоящего Технического регламента, проверку соответствия упаковки и информации для потребителя, указанной на ней, требованиям статьи 5 настоящего Технического регламента, а также знака обращения (при наличии) и декларации о соответствии. 2. В случае наличия явных органолептических признаков несоответствия пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента орган государственного контроля (надзора) с согласия представителя проверяемого участника розничной торговли может завершить мероприятия по контролю (надзору) без проведения инструментального контроля. О согласии представителя проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя с результатами проверки и о его согласии завершить проверку без проведения инструментального контроля продукции, делается отметка в акте по результатам мероприятий по контролю. 3. При проведении инструментального контроля орган государственного контроля (надзора) проводит отбор проб пищевых продуктов в соответствии с правилами отбора образцов, утвержденными Правительством Российской Федерации и/или перечнем национальных стандартов. Количество пищевых продуктов, содержащееся в отобранной пробе, должно быть достаточным для проведения 3-х испытаний. Сведения об изготовителе, содержащиеся в маркировке пищевых продуктов, при отборе проб должны быть скрыты. 4. Отобранная проба (образцы) делится на три одинаковые части, которые помещаются в три емкости. Емкости для отбора проб пищевых продуктов должны исключать возможность загрязнения и подмены проверяемых образцов. Отобранные пробы пищевых продуктов до начала испытаний должны транспортироваться и храниться в условиях, указанных изготовителем на маркировке. Все емкости одинаково пломбируются, скрепляются подписями должностных лиц (с указанием должности, фамилии, даты и времени упаковки), подписью уполномоченного представителя юридического лица либо индивидуального предпринимателя, у которого эта проба была отобрана. При отказе от подписи, либо отсутствии уполномоченного представителя юридического лица, либо индивидуального предпринимателя в акте об отборе проб должностным лицом органа государственного надзора (контроля) делается соответствующая отметка в присутствии двух понятых. При отборе проб допускается использование технических средств для фиксирования процедуры отбора проб. Одна из емкостей направляется в аккредитованную испытательную лабораторию с соблюдением условий хранения и сроков годности пищевых продуктов в отобранной пробе, но не позже 24 часов с момента окончания отбора проб. Испытания доставленных образцов должны быть начаты не позднее 2-х часов с момента доставки. Две другие емкости с пробами остаются у лица, у которого были отобраны эти пробы пищевых продуктов. 5. Копия акта отбора проб должна быть вручена уполномоченному представителю проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя немедленно после отбора проб. В случае отсутствия представителя на месте отбора проб, копия акта отбора проб вручается по письменному обращению хозяйствующего субъекта в период проведения мероприятий по контролю, либо одновременно с вручением акта по результатам мероприятий по контролю. Заявитель должен быть уведомлен о месте и времени отбора проб (образцов) не позже 12 часов с момента окончания отбора проб. 6. Если результаты испытаний пробы пищевых продуктов, направленных органом государственного контроля (надзора) в аккредитованную испытательную лабораторию, свидетельствуют о соответствии пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента, то такие пищевые продукты считаются соответствующими требованиям настоящего технического регламента и мероприятия по государственному контролю в отношении данных пищевых продуктов заканчиваются. В этом случае должностные лица органа государственного контроля (надзора) результаты испытаний вносят в акт проверки, уведомляют об этом Заявителя и направляют Заявителю и проверяемому лицу копии акта с внесенными результатами испытаний и копии протокола испытаний. 7. В случае несоответствия продукции требованиям настоящего технического регламента орган государственного контроля (надзора) письменно уведомляет об этом Заявителя, представляет ему копии протокола исследований (испытаний) пищевых продуктов. Заявитель может провести проверку информации о результатах испытаний. 8. Заявитель имеет право провести испытания двух оставшихся проб в разных аккредитованных лабораториях как до, так и после получения результатов испытаний органами государственного контроля. 9. При получении результатов испытаний, свидетельствующих о соответствии отобранных проб требованиям настоящего Технического регламента, Заявитель письменно извещает об этом орган государственного контроля (надзора). Заявитель обязан привести доказательства (результаты испытаний аккредитованной лаборатории) о соответствии своей продукции требованиям настоящего Технического регламента. 10. В случае если результаты испытания двух из трех проб пищевых продуктов, отобранных в ходе государственного контроля у проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя, свидетельствуют о соответствии пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента, то такие пищевые продукты считаются соответствующими требованиям настоящего технического регламента. Должностные лица органов государственного контроля обязаны принять к сведению результаты испытаний этих проб, приобщить их к материалам проведенной проверки и закончить мероприятия по государственному контролю (надзору). 11. Если результаты испытания двух из трех проб пищевых продуктов, отобранных в ходе государственного контроля у проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя, свидетельствуют о не соответствии пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента, то такие пищевые продукты считаются не соответствующими требованиям настоящего технического регламента. 12. В случае соответствия продукции требованиям настоящего Технического регламента орган государственного контроля (надзора) извещает о результатах испытаний заявителя. При этом копия соответствующего протокола испытаний направляется заявителю. Положительные результаты испытаний могут быть использованы в качестве доказательственной базы для декларирования соответствия или продления срока действия декларации о соответствии. Статья 42. Правила государственного контроля (надзора) соответствия процессов производства, перевозки, хранения и реализации пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента 1. При проведении государственного контроля (надзора) процессов производства, перевозки, хранения и реализации пищевых продуктов государственный орган осуществляет идентификацию процессов, согласно статье 5 настоящего технического регламента. 2. Проверка соответствия процессов производства, хранения, перевозки и реализации пищевых продуктов требованиям настоящего технического регламента проводится в формах визуального и инструментального контроля. 3. Проверка соответствия процессов перевозки осуществляется при загрузке/выгрузке транспортных средств, используемых для перевозки пищевых продуктов. Статья 43. Правила государственного контроля (надзора) соответствия процессов утилизации пищевых продуктов требованиям настоящего Технического регламента 1. При проведении государственного контроля (надзора) процессов утилизации пищевых продуктов орган государственного контроля (надзора) проводит идентификацию пищевых продуктов и процессов, осуществляемых с ними, согласно статье 3 настоящего Технического регламента. 2. При утилизации пищевых продуктов путем производства из них иной не пищевой продукции, государственный контроль осуществляется в соответствии с техническим регламентом на производимую продукцию. 3. В случае утилизации пищевых продуктов путем уничтожения, государственный контроль осуществляется за полнотой и необратимостью их уничтожения. 4. В случае утилизации пищевых продуктов по предписанию органа государственного контроля (надзора), формы утилизации должны определяться собственником утилизируемых пищевых продуктов по согласованию с органами государственного контроля (надзора), выдавших данное предписание. Статья 44. Порядок оформления результатов мероприятий по контролю 1. По результатам мероприятий по контролю должностным лицом (лицами) органа государственного контроля (надзора) должен быть составлен акт, а также могут быть составлены следующие документы: 1) протокол об административном нарушении; 2) предписание. 2. Акт по результатам мероприятий по контролю составляется должностными лицами органа государственного контроля (надзора) по результатам государственного контроля (надзора) в соответствии с требованиями настоящего технического регламента, а также законодательства Российской Федерации в сфере защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора). 3. Протокол об административном правонарушении составляется должностными лицами органа государственного контроля (надзора) в случае наличия признаков административного правонарушения, выявленного в результате мероприятий по государственному контролю (надзору). Протокол об административном правонарушении составляется в соответствии с законодательством об административных правонарушениях. 4. Предписание выдается хозяйствующему субъекту должностными лицами (лицом) органа государственного контроля (надзора) по результатам государственного контроля (надзора). Предписание должно содержать информацию о выявленных нарушениях, ссылки на пункты статей настоящего и других технических регламентов, требования которых были нарушены, а также сроки, в течение которых, проверяемый обязан устранить выявленные нарушения. Предписание может быть выдано одновременно с составлением протокола об административном правонарушении. Статья 45. Права органов государственного контроля (надзора) и юридических и физических лиц при проведении государственного контроля (надзора) за соблюдением требований настоящего Технического регламента 1. Представители Заявителя и/или Представители проверяемого юридического лица либо индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводятся мероприятия по государственному контролю (надзору), имеет права, установленные законодательством Российской Федерации, а также право присутствовать при вскрытии отобранной пробы, при проведении ее испытаний, давать свои пояснения и замечания по ходу испытаний, подлежащие внесению в протокол испытаний, знакомиться и подписывать протокол испытаний, производить фиксацию процесса вскрытия емкостей с отобранными пробами (образцами) и испытания отобранных проб (образцов) при помощи технических (аудио-видео) средств, а также проверять наличие соответствующих отметок, штампов, пломб, удостоверяющих исправность и факт поверки средств измерения в соответствии с законодательством. Полномочия представителя заявителя и юридического лица либо индивидуального предпринимателя должны быть удостоверены доверенностью в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации. 2. В случае несогласия с результатами государственного контроля заявитель и/или юридического лица либо индивидуального предпринимателя имеет право провести повторное испытание пищевых продуктов из емкости с образцами, оставшейся у него, в независимой лаборатории. 3. Должностные лица органа государственного контроля (надзора) имеют все права, предусмотренные законодательством, а также частью 1 настоящей статьи при проведении заявителем повторного испытания в независимой лаборатории. 4. При принятии решения о проведении повторного испытания пищевых продуктов в независимой лаборатории заявитель обязан в течение срока, установленного частью 5 статьи 42, уведомить посредством телефонограммы орган государственного контроля (надзора) по месту нахождении независимой испытательной лаборатории о времени и месте проведения испытаний. Независимая испытательная лаборатория должна находиться на территории Российской Федерации. В случае не прибытия представителей органа государственного контроля (надзора) для участия в повторном испытании к назначенному в уведомлении сроку, повторное испытание продукции производится по истечению 7 дней (для скоропортящейся продукции - по истечении 24 часов) с момента направления уведомления вне зависимости от присутствия представителей органа государственного контроля (надзора), о чем делается отметка в протоколе испытаний. 6. В случае невыполнения заявителем согласованной с органом государственного контроля (надзора) программы мероприятий по предотвращению причинения вреда в установленный срок, орган государственного контроля (надзора) в установленном порядке принимает меры по прекращению действия декларации о соответствии, отзыву пищевого продукта с рынка. 7. Заявитель вправе обжаловать действия органа государственного контроля (надзора) в суде. Глава 3. Ответственность за нарушение настоящего технического регламента Статья 46. Административная, уголовная и дисциплинарная ответственность За нарушение требований настоящего технического регламента устанавливается административная, уголовная и дисциплинарная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Статья 47. Гражданско-правовая ответственность за причинение вреда вследствие нарушения настоящего технического регламента Вред, причиненный жизни и здоровью гражданина вследствие нарушения настоящего технического регламента, подлежит возмещению физическим или юридическим лицом, причинившим вред, в полном объеме в соответствии с законодательством Российской Федерации. Глава 4. Заключительные и переходные положения Статья 48. Переходные положения 1. Со дня вступления в силу настоящего технического регламента до разработки специальных технических регламентов, устанавливающих специальные требования к отдельным видам пищевых продуктов, процессам их производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, действуют специальные требования, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, действующей в части, не противоречащей настоящему техническому регламенту. 2. Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов для проведения исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения настоящего технического регламента, разрабатываются федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации в течение шести месяцев со дня официального опубликования настоящего технического регламента и утверждаются Правительством Российской Федерации. 3. Документы, подтверждающие соответствие (сертификат соответствия, декларация о соответствии, свидетельство о государственной регистрации) и принятые в установленном порядке до вступления в силу настоящего технического регламента, считаются действительными до окончания срока, установленного в них. 4. Положения части 6 статьи 24 настоящего Федерального закона в части грузовых отделений железнодорожных транспортных средств вступают в силу через 2 года с момента вступления в силу настоящего федерального закона. Статья 49. Приведение нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Техническим регламентом 1. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона признать утратившими силу: Федеральный закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 2 января 2000 года № 29-ФЗ (Собрание законодательства РФ, 10.01.2000, № 2, ст. 150); Статью 49 Федерального закона "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 10 января 2003 года № 15-ФЗ (Собрание законодательства РФ, 13.01.2003, № 2, ст. 167); Статью 40 Федерального закона "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации, признании утратившими силу отдельных законодательных актов Российской Федерации, предоставлении отдельных гарантий сотрудникам органов внутренних дел, органов по контролю за обращением наркотических средств и психотропных веществ и упраздняемых федеральных органов налоговой полиции в связи с осуществлением мер по совершенствованию государственного управления" от 30 июня 2003 года № 86-ФЗ (Собрание законодательства РФ, 07.07.2003, № 27 (ч. I), ст. 2700); Статью 127 Федерального закона "О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов "О внесении изменений и дополнений в федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" от 22 августа 2004 года № 122-ФЗ (Собрание законодательства РФ, 30.08.2004, № 35, ст. 3607); Федеральный закон "О внесении изменений в статью 30 Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства РФ, 12.12.2005, № 50, ст. 5242); Статью 24 Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" от 31 декабря 2005 года № 199-ФЗ (Собрание законодательства РФ, 02.01.2006, № 1, ст. 10); Федеральный закон "О внесении изменения в статью 13 Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 31 марта 2006 года № 45-ФЗ (Собрание законодательства РФ, 03.04.2006, № 14, ст. 1458). 2. Предложить Президенту Российской Федерации и поручить Правительству Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим техническим регламентом. Статья 50. Вступление в силу требований настоящего Технического регламента Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении шести месяцев со дня его официального опубликования.
Приложение № 1к Федеральному закону "О требованиях к Санитарно-эпидемиологические требования безопасности пищевых продуктов 1.1. Мясо и мясопродукты; птица, яйца и продукты их переработки
Примечание к разделу 1.1. "Мясо и мясопродукты; птица, яйца и продукты их переработки": * Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. Приложение № 4). ** Для колбасных изделий и мясорастительных консервов расчёт показателей безопасности производится по основному(ым) виду(ам) сырья, как по массовой доле, так и по допустимым уровням нормируемых контаминантов. 1.2. Молоко и молочные продукты
Примечание к разделу 1.2. "Молоко и молочные продукты": * При использовании химических методов определения пенициллина и антибиотиков пересчет его фактического содержания в ед./г производится по активности стандарта. ** Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. Приложение № 4). 1.3. Рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них
Примечание к разделу 1.3. "Рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них": * Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. Приложение № 4). 1.4. Зерно (семена), мукомольно-крупяные и хлебобулочные изделия
Примечание к разделу 1.4. "Зерно (семена), мукомольно-крупяные и хлебобулочные изделия: * Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. Приложение № 4). 1.5 Сахар и кондитерские изделия
Примечание к разделу 1.5. "Сахар и кондитерские изделия": * Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. Приложение № 4). ** Допустимые уровни гексахлоциклогексана (α, β, γ - изомеры) и ДДТ и его метаболитов рассчитываются по основному(ым) виду(ам) сырья, как по массовой доле, так и по допустимым уровням нормируемых пестицидов. 1.6. Плодоовощная продукция
|