Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 19 июля 2007 г. № 224
"О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях,
исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах
оценок"
(с изменениями от 30 апреля 2009 г., 12 августа 2010 г.)
В соответствии с Федеральным законом от 30
марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; №
27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст.
10; 2006, № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст.
21; 2007, № 1 (1 ч.), ст. 29; 2007, № 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. №
134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при проведении государственного надзора (контроля)" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2001, № 33 (ч. 1), ст. 3436;
2002, № 44, ст. 4297; 2003, № 2, ст. 169; № 40, ст. 3820; 2004, № 35, ст. 3607;
2005, № 19, ст. ст. 1752; № 27, ст. 2719; 2006, № 1, ст. 17; 2007,
№ 1 (1 ч.), ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 322 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2899; 2006, № 22, ст.
2337; 2006, № 52 (3 ч.), ст. 5587); постановлением Правительства
Российской Федерации от 15.09.2005 № 569 "О положении
об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 39, ст. 3953), в целях
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав
потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок организации и проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение № 1).
1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
(приложение № 2).
1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических
заключений о соответствии (несоответствии) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ,
услуг), продукции, проектной документации (приложение № 3).
2. Поручить:
2.1. ФГУЗ "Информационно-методический центр
"Экспертиза" Роспотребнадзора:
2.1.1. Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз,
организационно-технических мероприятий, связанных с
санитарно-эпидемиологической экспертизой и оформлением
санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых руководителем Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, заместителями
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - заместителями главного государственного санитарного
врача Российской Федерации.
2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических
заключений о соответствии (несоответствии) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ,
услуг), продукции, проектной документации.
2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о государственной
регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные
степени защиты.
3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005
№ 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности
(работ, услуг), продукции, проектной документации" (зарегистрирован
Минюстом России 7.12.2005 № 7245).
4. Контроль за исполнением настоящего
приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.
|
Руководитель
|
Г.Г. Онищенко
|
|
|
|
|
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2007 г.
|
|
|
Регистрационный № 9866
|
|
Приложение № 1
Порядок организации и проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 19 июля 2007 г. № 224)
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации
и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции,
видов деятельности (работ, услуг).
2. В Порядке используются следующие термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая
экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных
подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов
исполнительной власти, осуществляющих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности
(далее - органов и учреждений, осуществляющих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных государственных учреждений
здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия
(несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной
деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 -
28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения", техническим регламентам,
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое
обследование - деятельность органов и учреждений, уполномоченных
осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов,
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования,
транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих
мест;
Санитарно-эпидемиологическое
исследование - деятельность федеральных государственных учреждений
здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого
объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по
установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и
здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения
измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое
испытание - установление соответствия (несоответствия) характеристик
испытываемого объекта требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными
учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими
организациями, аккредитованными в установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая
оценка - действия органов и учреждений, уполномоченных осуществлять
государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению
вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени
этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое
заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов
среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а
также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации;
Экспертное
заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными
учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими
аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами,
подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов
и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные
заключения о соответствии (несоответствии) предмета
санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания
и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.
Протокол
исследования, испытания - документ, удостоверяющий факт проведения
исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и полученные
результаты.
Метод исследований
(испытаний) и измерений - правила применения определенных принципов и
средств исследований, испытаний и измерений.
Методика исследований
(испытаний) и измерений - организационно-методический документ, включающий метод
исследований, испытаний и измерений, средства и условия испытаний, отбор проб,
алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких
взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и
оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности
и охраны окружающей среды.
3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут
привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в
установленном порядке.
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок
4. Основаниями для проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей или
их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51
Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения";
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии
с Кодексом Российской Федерации об
административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей,
юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования,
исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в
целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования,
социально-гигиенического мониторинга, - проводятся без взимания платы на
основании предписаний и определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.
В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные
виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей,
юридических лиц, органов государственной власти о проведении
санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.
6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по
заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица
определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида
продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.
7. При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами,
государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и
использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений,
утвержденные в установленном порядке.
8. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования,
протокола исследований (испытаний).
9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
- проведение экспертизы представленных документов;
- проведение лабораторных и инструментальных исследований и
испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической
экспертизе объектов).
10. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы (технические
условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на
продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или
технические документы (технические условия, технологические инструкции,
рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается
изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии
технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии
условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их
наличии);
- образцы продукции, необходимые для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного реестра юридических
лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по которым
осуществляется изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами страны
происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их
наличии);
- образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической
экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- техническое описание продукции с указанием условий
применения (использования), другие нормативные и технические документы о
составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на
поставку продукции (при необходимости).
11. Документы на иностранных языках, предоставляемые для
цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены
на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в
установленном порядке.
12. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее
обоснованием.
13. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении
санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания, указанные в п. 4 настоящего
Порядка, правоустанавливающие документы или их копии.
14. Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении
санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий
орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному
государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации.
Приложение № 2
Порядок выдачи
санитарно-эпидемиологических заключений
(утв. приказом Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
от 19 июля 2007 г. № 224)
(с изменениями от 30 апреля 2009 г., 12 августа 2010 г.)
1. Санитарно-эпидемиологические заключения
выдаются на следующую продукцию:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или
переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в
том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также
продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически
модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной
регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки,
постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки
(ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические
материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства,
применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных
вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены
полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного
назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной
регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для
применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и
других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные
материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные
вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для
изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения
производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к
транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с
питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для
общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные
издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе
производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей
человека, одежда, обувь.
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего
излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие
радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими
нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе
производственные отходы для повторной переработки и использования в народном
хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с
пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки,
воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
2. Исключительно руководителем Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - заместителями главного государственного врача Российской Федерации
осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую
продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского
питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна;
энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные
экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального
образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за
исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки
питьевой воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем,
ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические
средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное
оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения,
в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при
использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной
активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого
водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
3. Руководителями территориальных органов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам
Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - заместителями главного государственного врача по субъектам
Российской Федерации, осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических
заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
Руководитель Управления Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по
железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный врач
Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают
санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги),
осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную
документацию, продукцию, указанную в п. 1, за исключением продукции, указанной в п. 2, - предназначенные
для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.
4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию,
поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются
руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным
санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации за
исключением продукции, указанной в пункте 2.
5. Выдачу санитарно-эпидемиологических
заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную
документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главный государственный санитарный врач и его заместители и
руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные
санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.
6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о
соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений,
помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать
для осуществления следующих видов деятельности:
- медицинская и фармацевтическая деятельность;
- производство лекарственных средств;
- деятельность, связанная с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний;
- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции;
- образовательная деятельность;
- деятельность, связанная с использованием источников
ионизирующего излучения;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию,
транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности";
дополнить пункт 6 абзацем следующего содержания:
"При осуществлении деятельности на территории двух и
более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о
соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений,
помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать
для осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления
деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации.
7. Выдачу санитарно-эпидемиологических
заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную
документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными
условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные
санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей)
структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных
органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного
производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в
организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда
и на отдельных территориях. Действие
санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными
санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей)
структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных
органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический
надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских
формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства,
безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях
отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на
отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им
территории и объекты.
8. Федеральные государственные учреждения здравоохранения -
центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение
организационно-технических мероприятий, связанных с проведением
санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических
заключений.
9. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения
составляет:
на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных
металлов (металлолом), - пять лет;
на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных
металлов (металлолом) - до одного года;
на виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за
исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
на работу с источниками ионизирующего излучения - не более
пяти лет;
на проектную документацию - срок действия проектной
документации.
10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат
переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места
нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если
имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся
изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ
(услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения
наименования, области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения
указанными лицами подается заявление о переоформлении
санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов,
подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения
выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и
даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов
(номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен
которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения,
переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в
орган Роспотребнадзора по месту получения
санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического
заключения не производится.
11. В случае выявления несоответствия
фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо
продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - главными государственными
санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному
транспорту и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения
о несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности,
либо продукции, либо работ и услуг) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины
несоответствия.
Соответствующие сведения вносятся в Реестр
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора
по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах
их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.
13. Выдача санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации осуществляется на бланках, являющихся защищенной полиграфической
продукцией с уровнем защиты от подделки "В".
Приложение № 3
Положение о реестре
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации
(утв. приказом
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека
от 19 июля 2007 г. № 224)
1. Настоящее положение устанавливает порядок ведения реестра
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр ведется в целях информирования потребителей,
производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о продукции,
работах, услугах, проектной документации, прошедших
санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Реестр ведется в форме электронной базы данных,
защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного
издания на бумажных и магнитных носителях.
4. Ведение Реестра осуществляется с помощью
специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен
информацией.
5. Внесение в Реестр сведений о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации в
Реестр осуществляется органами и учреждениями, осуществляющими государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее
трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.
6. Реестр ведется федеральным государственным учреждением
здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза"
на основании информации, предоставляемой органами и учреждениями,
осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
7. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на
еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.
8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральное государственное учреждение
здравоохранения "Информационно-методический центр экспертиза"
предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.
