3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ
МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ
ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО
КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
И КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 3.3.2.1172-02
УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный
врач Российской Федерации,
Первый заместитель Министра
здравоохранения Российской Федерации
Г.Г. Онищенко
14 ноября 2002 г.
МУ 3.2.2.1172-02
Дата введения: 1 февраля 2003 года
1.
Область применения
1.1. Настоящие методические указания предназначены для специалистов
учреждений здравоохранения и Госсанэпиднадзора.
1.2. Методические указания содержат требования по обеспечению
государственных и муниципальных учреждений медицинскими иммунобиологическими
препаратами (МИБП) с соблюдением условий,
гарантирующих их исходное качество на всех этапах их транспортирования,
хранения и использования в рамках Национального календаря профилактических
прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
2.
Основные положения
В целях улучшения
обеспечения учреждений здравоохранения медицинскими иммунобиологическими
препаратами (вакцинами, анатоксинами, иммуноглобулинами, предназначенными для
создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) необходимо
осуществлять определение их потребности и своевременно составлять заказы-заявки
для Министерства здравоохранения.
Правильное хранение и использование
бактерийных препаратов (в пределах сроков их годности) является определяющим
фактором, гарантирующим качество проведения специфической профилактики. Работа
по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию МИБП в каждом учреждении здравоохранения (госсанэпидслужбы)
ведется ответственным лицом, назначенным приказом главного врача по учреждению.
Внутренний контроль за
своевременностью составления, обоснованностью потребности заявок на вакцины, их
распределением и использованием осуществляется ответственными лицами органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Государственный контроль за данным разделом работы осуществляют учреждения
Госсанэпиднадзора.
Оплата и доставка МИБП производится за счет средств федерального и местного
бюджетов.
Лицо, ответственное за учет,
хранение и расходование препаратов на всех уровнях:
- определяет годовую и
текущую потребности препаратов;
- ведет журнал учета
поступления и расходования МИБП (приложения 1, 2, 4,
6, 8 соответственно уровню);
- составляет ежеквартальный
отчет о получении и расходовании МИБП (приложения 3,
5, 7 соответственно уровню) направляет отчет в
вышестоящее учреждение не позднее 5 числа последующего месяца;
- представляет ежеквартально
на 1 число следующего месяца в соответствующие лечебно-профилактические
учреждения, центр Госсанэпиднадзора (на 3 и 2 уровень) требования на получение МИБП с указанием наименования препарата, единицы измерения,
количества, сведения о наличии препаратов с указанием наименования препарата,
единицы измерения, количества и срока годности;
- получает и выдает
препараты и оформляет необходимую документацию;
- обеспечивает своевременное
ежеквартальное представление отчетов о проведенных прививках и расходовании
препаратов.
- осуществляет оперативное
ведение и хранение следующих документов:
- журнал учета МИБП;
- копии требований-накладных
на получение бактерийных препаратов;
- требования, доверенности и
накладные на выданные МИБП;
- копии ежеквартальных отчетов
о получении и расходовании препаратов;
- акты проверки учета,
хранения и расходования препаратов специалистами вышестоящих организаций;
- акты проверки учета,
хранения и расходования препаратов в нижестоящих лечебно-профилактических
учреждениях;
- акты на списание МИБП;
- наставления по применению МИБП.
Указанные документы хранятся
в специально выделенных отдельных папках.
3.
Порядок составления заявок на медицинские иммунобиологические препараты в
рамках национального календаря профилактических прививок
В системе планирования и
составления заказов-заявок на МИБП имеются следующие
уровни:
4-й уровень - поликлиники, амбулатории,
фельдшерско-акушерские пункты, медико-санитарные части;
3-й уровень - центральные районные
больницы, городские больницы, территориальные центры Госсанэпиднадзора
(районные, городские);
2-й уровень - орган управления
здравоохранением в субъекте, центры Госсанэпиднадзора в субъекте;
1-й уровень - Министерство
здравоохранения Российской Федерации.
3.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчет МИБП в учреждениях, относящихся к 4 уровню:
- рассчитывает потребность в
МИБП отдельно по каждому виду на следующий год;
- составляет заказ-заявку на
необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;
- первый экземпляр заказа-заявки
направляет в центральные районные больницы, городские больницы;
- второй экземпляр
заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в
учреждении в течение 5 лет.
Расчет необходимого количества
МИБП проводится на основании следующих данных:
- календаря профилактических
прививок;
- рождаемости (данные о
новорожденных представляют территориальные родильные дома), переписи населения
(данные получают сотрудники ЛПУ путем проведения
ежегодных подворных обходов);
- форма 5 и 6 Федерального
государственного статистического наблюдения - годовая).
При этом сравнивают
количество израсходованных препаратов в соответствии с числом привитых против
инфекционных заболеваний, указанных в форме 5 за истекший год, а также с числом
привитых в форме 6, и не привитых декретированных и внедекретных
возрастов за истекший год.
При определении потребности
препаратов также учитывают:
- кратность иммунизации;
- дозировку каждого
препарата;
- потери препарата, связанные
с проведением прививок (открытые флаконы, неиспользованные к концу рабочего
дня, а также разлив вакцин при мультидозной
расфасовке, который должен составлять не более 30 % от расчетного количества);
- остаток препаратов
предшествующего года;
- неснижаемый запас
препаратов, который должен составлять не менее 30 % от расчетного количества.
Годовая потребность МИБП препаратов рассчитывается с учетом вышеназванных
факторов или среднеарифметического количества лиц, подлежавших прививкам за
последние 3 года, количество вакцины, расходуемое на разлив и количество
вакцины, необходимое для неснижаемого запаса препаратов.
3.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся к 3 уровню:
- собирает заказы-заявки из
учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит
коррективы;
- суммирует данные и
составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах,
согласовывает с территориальным центром Госсанэпиднадзора;
- первый экземпляр заказа-заявки
после согласования с территориальным центром Госсанэпиднадзора направляет в
орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;
- второй экземпляр
заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в
учреждении в течение 5 лет.
3.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:
- собирает и суммирует
заказы-заявки из учреждений 3 уровня;
- составляет заказ-заявку в
целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах,
согласовывает с центром Госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;
- первый экземпляр
заказа-заявки направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации;
- второй экземпляр
заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в
учреждении в течение 5 лет.
3.4. Министерство здравоохранения Российской Федерации:
- формирует сводную заявку в целом по Российской Федерации на медицинские иммунобиологические
препараты для обеспечения проведения профилактических прививок в рамках
Национального календаря прививок;
- осуществляет
информационное обеспечение органов управления здравоохранением в субъектах
Российской Федерации о состоянии производства и поставках препаратов.
4.
Порядок составления заявок на вакцины в рамках календаря профилактических
прививок по эпидемическим показаниям
4.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в
учреждениях, относящихся к 4 уровню:
- рассчитывает потребность в
вакцинах отдельно по каждому виду на следующий год;
- составляет заказ-заявку на
необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;
- первый экземпляр
заказа-заявки, согласованный с территориальным центром Госсанэпиднадзора,
направляет в центральные районные больницы, городские больницы;
- второй экземпляр
заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в
учреждении в течение 5 лет.
Расчет необходимого
количества вакцин проводят на основании следующих данных:
- календаря прививок по
эпидемическим показаниям, действующих нормативных документов по специфической
профилактике инфекционных заболеваний;
- переписи детского и
взрослого населения, проживающего на эндемичных или
энзоотичных территориях, численности профессиональных контингентов повышенного
риска заболеваний;
- формы 5 государственного статистического наблюдения,
анализа охвата прививками населения против инфекционных заболеваний, указанных
в календаре прививок по эпидемическим показаниям;
- анализа выполнения плана
по каждому виду прививок;
При определении годовой
потребности в препаратах также учитывают:
- кратность иммунизации;
- дозировку каждого
конкретного препарата;
- потери препарата,
связанные с проведением прививок, (открытые флаконы, неиспользованные к концу
рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной
расфасовке, который должен составлять не более 30 % от расчетного количества;
- количество
израсходованного препарата за истекший год;
- остаток предшествующего
года;
- неснижаемый запас
препарата, который должен составлять не менее 30 % от расчетного количества.
Годовая
потребность в МИБП по эпидемическим показаниям
включает: количество препарата, необходимое для проведения прививок, которое
рассчитывается из среднеарифметического количества лиц подлежащих проведению
прививки за последние 3 года (или с учетом вышеназванных факторов), количество
препарата, расходуемого на разлив, и количество неснижаемого запаса препарата.
4.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в
учреждениях, относящихся к 3 уровню:
- собирает заказы-заявки из
учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит
коррективы;
- суммирует данные и
составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает
с территориальным центром Госсанэпиднадзора;
- первый экземпляр
заказа-заявки направляет в орган управления здравоохранения в субъекте
Российской Федерации.
- второй экземпляр
заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в
учреждении в течение 5 лет.
4.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в
учреждениях, относящихся ко 2 уровню:
- собирает и суммирует
заказы-заявки из учреждений 3 уровня;
- составляет заказ-заявку в
целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах,
согласовывает с центром Госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;
- первый экземпляр
заказа-заявки направляет в установленном порядке в учреждения, предприятия,
обеспечивающие поставки препаратов;
- второй экземпляр
заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в
учреждении в течение 5 лет.
5. Схема
поставок медицинских иммунобиологических препаратов
5.1. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими
препаратами в учреждениях 2 уровня:
- получает и складирует
медицинские иммунобиологические препараты со складов предприятий-изготовителей
в соответствии с утвержденными МЗ России
заказами-заявками;
- оформляет документацию на поступающие МИБП;
- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;
- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой
цепи в период хранения;
- производит выдачу МИБП учреждениям 3 уровня в соответствии с их
заказами-заявками;
- при наличии
соответствующего договора осуществляет доставку МИБП
в учреждения 3 уровня.
5.2. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими
препаратами в учреждениях 3 уровня:
- получает и складирует
медицинские иммунобиологические препараты со склада 2 уровня;
- оформляет документацию на поступающие МИБП;
- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;
- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой
цепи в период хранения;
- производит выдачу МИБП учреждениям 4 уровня в соответствии с их
заказами-заявками;
- осуществляет списание МИБП и оформляет соответствующую документацию.
5.3. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими
препаратами в учреждениях 4 уровня:
- получает МИБП со склада 3 уровня;
- оформляет документацию на поступающие МИБП;
- осуществляет хранение полученных МИБП;
- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой
цепи в период хранения и использования МИБП;
- производит выдачу МИБП подведомственным учреждениям в соответствии с их
потребностью;
- оформляет расходование МИБП;
-
списывает МИБП непригодные к использованию с
оформлением соответствующей документации;
- осуществляет уничтожение МИБП непригодных к использованию в
соответствии с действующей нормативной документацией.
5.4. Порядок выдачи МИБП.
Препараты отпускаются
подведомственным учреждениям при предъявлении требования и доверенности со
штампом и круглой печатью учреждения. Учет выданных МИБП осуществляется в специальном журнале.
Выдача препаратов
производится по разрешению ответственного лица с оформлением документа за его
подписью.
При выдаче препаратов
оформляется требование-накладная в 3 экземплярах - один экземпляр передается
лицу, получающему препараты, 2 других остаются в учреждении, выдавшем препараты
- один в бухгалтерии, второй на складе.
Ежемесячно в бухгалтерию
вышестоящих организаций передается отчет о расходовании бактерийных препаратов,
а также требования-накладные, выписанные в этих учреждениях, требования и
доверенности, полученные из нижестоящих учреждений.
При запрещении использования
некоторых серий отдельных препаратов они хранятся на месте до особого
распоряжения и решения вопроса о возможности их использования. По истечении
срока годности подлежат уничтожению в установленном порядке, с последующим
оформлением акта о списании.
6.
Нормативные ссылки
1. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об
иммунопрофилактике инфекционных болезней».
2. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических
препаратов. СП 3.3.2.028-95.
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 229 от
27.06.01 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре
прививок по эпидемическим показаниям».
4. Форма № 5 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения
о профилактических прививках» (полугодие, год).
5. Форма № 6 федерального государственного статистического наблюдения
«Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против
инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря отчетного года».
6. Приказ Минздрава России № 184 от 30.05.00 «О сводной заказ-заявке на медицинскую продукцию на 2001 год».
СОДЕРЖАНИЕ
