Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 г. № 776
"О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ,
услуг), продукции, проектной документации"
В соответствии с
Федеральным законом от 30 марта 1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения" ("Собрание законодательства Российской
Федерации", 1999, № 14, ст. 1650), Законом Российской Федерации от 07
февраля 1992 г. № 2300-1 "О защите прав потребителей" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 15.01.1996, № 3, ст. 140), от 8
августа 2001 г. № 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)"
("Собрание законодательства Российской Федерации", 13.08.2001, № 33
(часть I, ст. 3436), постановлением Правительства Российской Федерации от
15.09.2005 № 569 "О положении об осуществлении государственного
санитарно-эпидемиологического надзора" ("Российская газета", №
213, 23.09.2005) в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
населения, защиты прав потребителей, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок
проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
(приложение № 1).
1.2. Положение о
реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение
№ 2).
2. Федеральной службе
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
осуществлять выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию,
подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи
санитарно-эпидемиологических заключений, согласно приложению №
3.
3. Осуществлять выдачу
санитарно-эпидемиологических заключений:
3.1. На виды
деятельности (работы, услуги), подлежащие санитарно-эпидемиологической
экспертизе согласно приложению № 4;
3.2. На продукцию,
подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи
санитарно-эпидемиологических заключений согласно приложению №
5.
4. Установить, что с 1
января 2006 года:
4.1. Выдачу
санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги),
продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека и ее территориальные органы по субъектам Российской Федерации.
4.2. Выдачу
санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги),
продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на
объектах железнодорожного транспорта общего пользования, осуществляет
Территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту.
4.3. Выдачу
санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги),
продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и
иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности
с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют
структурные подразделения и федеральные государственные учреждения федеральных
органов исполнительной власти, обеспечивающие государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными
условиями труда и на отдельных территориях. Действие указанных
санитарно-эпидемиологических заключений распространяется только на поднадзорные
им территории и объекты.
4.4.
Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для
таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются территориальным
органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека соответствующего субъекта Российской Федерации.
4.5.
Санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги),
продукцию, проектную документацию, выданные Федеральной службой по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными
органами по субъектам Российской Федерации, действительны на всей территории
Российской Федерации.
4.6.
Санитарно-эпидемиологические заключения на объекты железнодорожного транспорта
общего пользования и продукцию, производимую на объектах железнодорожного
транспорта общего пользования, выдаваемые Территориальным управлением
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека по железнодорожному транспорту, действительны на всей территории
Российской Федерации.
4.7.
Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, производимую на объектах
обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного
специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с
особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, выдаваемые
структурными подразделениями и федеральными государственными учреждениями
федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающими государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными
условиями труда и на отдельных территориях, действительны на всей территории
Российской Федерации.
5. Возложить на
федеральные государственные учреждения - центры гигиены и эпидемиологии
проведение организационно-технических мероприятий, связанных с оформлением
санитарно-эпидемиологических заключений.
6. Поручить:
6.1. ФГУЗ
"Информационно-методический центр "Экспертиза" Роспотребнадзора:
6.1.1. Проведение
организационно-технических мероприятий, связанных с санитарно-эпидемиологической
экспертизой в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека;
6.1.2. Оформление
проектов санитарно-эпидемиологических заключений для Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
6.1.3. Ведение реестра
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
6.1.4. Организацию
изготовления, распространение для нужд органов Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека бланков свидетельств о
государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих
установленные степени защиты;
6.1.5. Подготовку форм
документов, необходимых для организации и осуществления работ по
санитарно-эпидемиологической экспертизе.
6.2. ФГУЗ
"Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора -
разработку предложений о номенклатуре продукции, подлежащей
санитарно-эпидемиологической экспертизе;
7. Считать утратившим
силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека от 25.01.2005 № 101 "О порядке проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов
оценок" (зарегистрирован Минюстом России 03.03.2005 № 6381).
8. Управлению
юридического обеспечения деятельности в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека подготовить и внести в Минздравсоцразвития России проект
приказа Минздравсоцразвития России об отмене приказов Минздрава России от
15.08.2001 № 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе
продукции" (зарегистрирован Минюстом России 19 октября 2001 г. № 2978), от
15.08.2001 № 326 "О порядке проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок" (зарегистрирован Минюстом
России 25 октября 2001 г. № 2989).
9. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя
Федеральной службы Н.В. Шестопалова.
|
Руководитель
|
Г.Г. Онищенко
|
Зарегистрировано в
Минюсте РФ 7 декабря 2005 г.
Регистрационный № 7245
Приложение № 1
Порядок
проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. № 776)
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок
проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований,
испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (далее - Порядок)
разработан в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Порядок устанавливает
требования к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок объектов хозяйственной и иной деятельности, работ, услуг,
продукции, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации.
2. В настоящем порядке
используются следующие термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая
экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных
органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений
федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности (далее - органов и
учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический
надзор), федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров
гигиены и эпидемиологии, а также других организаций аккредитованных в
установленном порядке по установлению соответствия (несоответствия) проектной и
иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции,
работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 - 28, 40 и 41 Федерального
закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения" техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам:
Санитарно-эпидемиологическое
расследование - деятельность органов и учреждений,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по
установлению причин и условий возникновения и распространения инфекционных
заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
Санитарно-эпидемиологическое
обследование - деятельность органов и учреждений,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций аккредитованных в установленном порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов,
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования,
транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих
мест;
Санитарно-эпидемиологическое
исследование - деятельность федеральных государственных
учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других
организаций, аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств
исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также
по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и
здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения
измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое
испытание - установление соответствия (несоответствия)
характеристик испытываемого объекта требованиям технических регламентов,
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными
государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и
эпидемиологии, другими организациями, аккредитованными в установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая
оценка - действия органов и учреждений, осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций, аккредитованных в установленном порядке по установлению
вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени
этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое
заключение - документ, удостоверяющий соответствие
(несоответствие), государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности,
продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов
строительства объектов, эксплуатационной документации;
Экспертное заключение
- документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями
здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими организациями,
аккредитованными в установленном порядке, экспертами, подтверждающий проведение
санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания
и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с
техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими
правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в
установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии
(несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам, техническим регламентам.
Акт расследования
(обследования) - документ, удостоверяющий факт проведенного
расследования (обследования), содержащий данные:
о выявленных в ходе
расследования причинах и условиях возникновения и распространения инфекционных
заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
об установленном в
ходе обследования соответствии (несоответствии) требованиям технических
регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования,
транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих
мест.
Протокол исследования,
испытания - документ, удостоверяющий факт проведения
исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и полученные
результаты.
Метод исследований
(испытаний) и измерений - правила применения определенных
принципов и средств исследований, испытаний и измерений.
Методика исследований
(испытаний) и измерений - организационно-методический документ,
включающий метод исследований, испытаний и измерений, средства и условия
испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или
нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления
данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники
безопасности и охраны окружающей среды.
3. Право подписи
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам
и нормативам продукции, видов деятельности, работ, услуг, имеют главные
государственные санитарные врачи, их заместители.
4. Для
санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться
научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном
порядке.
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок
5. Основаниями для
проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
могут быть:
- предписания главных
государственных санитарных врачей (их заместителей), выдаваемые на основании
подпункта 4 п. 1 ст. 51 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- распоряжения
(приказы) руководителей органов и учреждений, осуществляющих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор;
- заявления, поданные
гражданами, индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами (далее -
заявители).
Санитарно-эпидемиологические
экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и
токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по
решениям правоохранительных и судебных органов, а также по обращениям
федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления.
6. На безвозмездной
основе федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами
гигиены и эпидемиологии осуществляется проведение санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок по предписаниям, распоряжениям, приказам
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека, ее территориальных органов в целях:
- осуществления
государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
- проведения
расследований причин и условий возникновения и распространения инфекционных,
паразитарных, профессиональных заболеваний, а также массовых неинфекционных
заболеваний (отравлений) людей, связанных с воздействием неблагоприятных
факторов среды обитания человека;
- обеспечения
санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий при чрезвычайных
ситуациях, которые могут привести к возникновению инфекционных и массовых
неинфекционных заболеваний (отравлений) людей и (или) оказать негативное
воздействие на среду обитания;
- принятия мер в связи
с поступающими жалобами граждан;
- лицензирования;
- выполнения решений
правоохранительных и судебных органов, обращений федеральных органов
исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации, органов местного самоуправления.
7. Проведение
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок по заявлению граждан,
индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, осуществляется на договорной
основе.
8. При проведении
санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований.
испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо
руководствоваться техническими регламентами, государственными
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы,
методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в
установленном порядке.
9. Срок проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального
предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема
исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не
может превышать двух месяцев.
10. Номенклатура и
объем санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок определяется целями, задачами, предметом мероприятий по контролю и
сроками, установленными распоряжением о проведении контрольных мероприятий.
11. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок оформляются в виде экспертного заключения,
протокола исследований (испытаний); подписываются исполнителем и утверждаются
руководителями (заместителями руководителей) проводивших экспертизы,
обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные
виды оценок федеральных государственных научно-исследовательских учреждений,
центров гигиены и эпидемиологии и других организаций, аккредитованных в
установленном порядке.
12. Претензии и споры,
возникшие между заявителем и организацией, проводившей
санитарно-эпидемиологической# экспертизы, обследования, исследования, испытания
и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок, разрешаются по
соглашению сторон или в судебном порядке в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
13.
Санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежат:
- отдельные виды
продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, производимые в
Российской Федерации при постановке на производство, при изменении состава,
комплектации, конструкции, технологического процесса производства, при
изменении нормативной или технической документации на продукцию;
- отдельные виды
продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, ввозимые на
территорию Российской Федерации;
- отдельные виды
продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, при истечении
срока действия ранее выданного заключения, свидетельства о государственной
регистрации;
- отдельные виды
деятельности (работы, услуги), представляющие потенциальную опасность для
человека.
14.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
- прием и регистрацию
заявки на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
- определение
необходимого объема санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- оформление договора
на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- проведение
экспертизы документации;
- проведение
лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
- принятие решения по
результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
- обследование
объекта, осуществляемое по предписаниям, распоряжениям, приказам Федеральной
службы, ее территориальных органов;
- выдачу
санитарно-эпидемиологического заключения и внесение его в реестр
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
15. Для проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет
следующие документы:
Для отечественной
продукции:
- нормативные и/или
технические документы (технические условия, технологические инструкции,
рецептуры и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или
нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические
инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается
осуществлять промышленное изготовление продукции;
-
санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов
требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
(при их наличии);
-
санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства
требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
(при необходимости);
- протоколы испытаний
продукции (при их наличии);
- другие документы,
подтверждающие безопасность продукции;
- образцы продукции, необходимые
для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или
тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, - образцы
или макеты этикеток);
- акт отбора образцов
продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- копию свидетельства
о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей.
Для импортной
продукции:
- документы от
организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной
продукции;
- документы, выданные
уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее
безопасность для человека;
- протоколы испытаний
(исследований) продукции (при их наличии);
- образцы продукции в
количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов
продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или
тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, - образцы
или макеты этикеток);
- техническое описание
продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и
технические документы о составе и условиях применения;
- копию свидетельства
о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей (если заявитель не является изготовителем);
- контракт (договор)
или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
16. Документы на
иностранных языках, предоставляемые для цели проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы должны быть переведены на русский язык,
копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
17. Для проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации заявитель
представляет заявление и проектную документацию с ее обоснованием.
18. Решение о выдаче
санитарно-эпидемиологического заключения по материалам надзора (контроля)
принимается главными государственными санитарными врачами (их заместителями).
19. Для проведения
экспертизы видов деятельности (работ, услуг) заявитель представляет следующие
документы:
- для действующего
объекта - заявление;
- для вновь вводимого
объекта - заявление и копию свидетельства о внесении записи в Единый
государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, копию
документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о
праве собственности и др.).
20. Срок действия
санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
на продукцию - пять
лет;
на опытную партию
продукции - до одного года;
на виды деятельности,
работы услуги - бессрочно за исключением временных и сезонных работ;
на проектную
документацию - бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной
необходимости.
Приложение № 2
Положение
о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. № 776)
1. Настоящее положение
устанавливает порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции,
проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр ведется
органами и учреждениями, осуществляющими государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Реестр ведется в целях
информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ,
услуг, населения о продукции, работах, услугах, проектной документации,
прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
4. Реестр ведется в
форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного
доступа, а также ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях.
5. Ведение Реестра
осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения,
обеспечивающего хранение и обмен информацией.
6. Реестр
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
продукции требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов ведется федеральным государственным учреждением здравоохранения
"Информационно-методический центр "Экспертиза" на основе
информации, предоставляемой органами и учреждениями, осуществляющими
государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ежемесячно, не позднее 15
числа месяца, следующего за отчетным.
7. Сведения реестра
являются общедоступными, и размещаются на еженедельно обновляемом
специализированном поисковом сервере в сети Интернет.
8. Органы и
учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор
представляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в реестре.
Приложение № 3
Продукция, подлежащая
санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи
санитарно-эпидемиологических заключений в Федеральной службе по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. № 776)
1. Учебные издания для
общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования
России.
2. Парфюмерные и
косметические средства:
кремы, маски, пилинги,
бальзамы для волос, предназначенные для профессионального использования в
косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;
средства для загара
без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на
кожу без инъекционного воздействия; парфюмерно-косметические средства для
интимных органов;
средства
индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты
и др.) для использования на производстве;
средства по уходу за
волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);
средства для
химической завивки волос;
3. Реагенты,
используемые для подготовки питьевой воды.
4. Бытовые устройства,
предназначенные для доочистки питьевой воды.
5. Оборудование,
агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных
систем, ионизаторы.
6. Медицинская
техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое,
диагностическое и лечебное оборудование.
7. Продукция,
содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего,
предназначенная для серийного производства, или при использовании новых
технологий. Отходы производства, содержащие естественные или искусственные
радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в
иных целях.
8. Новые материалы,
используемые в практике питьевого водоснабжения.
9. Пестициды и
агрохимикаты.
Приложение № 4
Отдельные виды деятельности
(работ, услуг), подлежащие санитарно-эпидемиологической экспертизе
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. № 776)
|
№п/п
|
Наименование хозяйственной и иной
деятельности (работ, услуг)
|
|
1.
|
Фармацевтическая деятельность.
|
|
2.
|
Медицинская деятельность.
|
|
3.
|
Производство лекарственных средств.
|
|
4.
|
Деятельность,
связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
|
|
5.
|
Деятельность в области производства и оборота
этилового спирта алкогольной и спиртосодержащей продукции.
|
|
6.
|
Образовательная деятельность.
|
|
7.
|
Производство, размещение, эксплуатация,
техническое обслуживание хранение и утилизация источников ионизирующего
излучения.
|
|
8.
|
Строительство
и эксплуатация централизованных систем питьевого водоснабжения и систем водоотведения
городских и сельских поселений, бурение скважин на воду.
|
|
9.
|
Использование водных объектов, в целях
питьевого хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом
отдыха и в лечебных целях.
|
|
10.
|
Производство новых видов (впервые
разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых
добавок продовольственного сырья.
|
Приложение № 5
Продукция, подлежащая
санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических
заключений
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от 21 ноября 2005 г. № 776)
1. Пищевые продукты
(продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в
пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки,
жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты,
полученные из генетически модифицированных источников).
2. Товары для детей:
игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские
товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические
материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
3. Материалы,
оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого
водоснабжения.
4.
Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
5. Химическая и
нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.
6. Полимерные и
синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на
транспорте, а также для изготовления мебели, и других предметов домашнего
обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные
материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные
вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
7. Продукция
машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового
назначения.
8. Издательская
продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для
общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные
издания для детей и подростков.
9. Изделия из
натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске,
пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).
10. Материалы для
изделий, контактирующих с кожей человека.
11. Продукция,
изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе
генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
12. Строительное сырье
и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание
радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной
переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.
15. Табачные
материалы.
15. Средства
индивидуальной защиты.
16. Пестициды и
агрохимикаты.
17. Материалы,
контактирующие с пищевыми продуктами.
18. Оборудование для
воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.
