Обозначение: | ГОСТ ISO 11137-1-2011 |
Обозначение англ: | 11137-1-2011 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
Название документа англ.: | Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий. |
Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1381-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|