| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 17853-2012 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 17853-2012 |
| Текущий статус документа: | действует |
| Название документа рус.: | Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика |
| Название документа англ.: | Implants for surgery. Wear of implant materials. Polymer and metal wear particles. Isolation and characterization |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
| Дата введения: | 01.06.2013 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности. |
| Разработан: | ООО ЦИТОпроект
|
| Утверждён: | 11.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (169-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
