Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
Обозначение англ:	GOST R ISO 13408-4-2011
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Название документа англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.12.2012
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах.
Разработан:	АСИНКОМ
Утверждён:	07.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (731-ст)
Издан:	Стандартинформ (2012 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования»