Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13781-2011 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 13781-2011 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro |
Название документа англ.: | Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.03.2012 |
Область применения: | Стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro. Целью стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки. Стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая: a) основной материал; b) обработанный материал; c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты). Методы исследования, приведенные в стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo. |
Разработан: | АНО ИМБИИТ
|
Утверждён: | 15.06.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (121-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|