Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 14254-2010 |
Обозначение англ: | GOST R EN 14254-2010 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) |
Название документа англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.03.2012 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования и методы исследования для одноразовых вакуумных и невакуумных емкостей, предназначенных изготовителями для первичного размещения и сохранения образцов, кроме крови, взятых из тела человека в целях диагностического исследования in vitro. Стандарт не определяет требования к иглам для взятия образцов, держателям игл или другим приспособлениям, используемым вместе с емкостями для образцов. |
Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИЦ ГОУ высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М Сеченова Росздрава
|
Утверждён: | 12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (457-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
Нормативные ссылки: | |