Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12322-2010 |
Обозначение англ: | GOST R EN 12322-2010 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред |
Название документа англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.03.2012 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в стандарте. Стандарт применим к: a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996); b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения; c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования. Среды для культивирования клеток не относятся к области применения стандарта. |
Разработан: | ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова
|
Утверждён: | 12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (446-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|