Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 8871-2-2010 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика |
Название документа англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.11.2011 |
Область применения: | Стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках. |
Разработан: | АНО ИМБИИТ
|
Утверждён: | 12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (390-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
Нормативные ссылки: | |