Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р 53918-2010

Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества

Обозначение:	ГОСТ Р 53918-2010
Обозначение англ:	GOST R 53918-2010
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
Название документа англ.:	Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.11.2011
Область применения:	Руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах).
Разработан:	ЗАО Медитест
Утверждён:	12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (383-ст)
Издан:	Стандартинформ (2011 г. )