Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 7886-3-2009 |
Текущий статус документа: | отменен |
Название документа рус.: | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения |
Название документа англ.: | Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed dose immunization |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.01.2011 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения. Стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодность после применения. Это решение отдается на усмотрение производителя. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (определенных ИСО 595), шприцев с устройствами, препятствующими их повторному применению (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. В стандарте не рассматриваются вопросы совместимости шприцев с инъекционными жидкостями. |
Разработан: | ЗАО Медитест
|
Утверждён: | 14.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (757-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2010 г. )
|
Нормативные ссылки: | |