Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
Обозначение англ:	GOST R ISO 13408-6-2009
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Название документа англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.09.2010
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).
Разработан:	ООО АСИНКОМ
Утверждён:	13.10.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (446-ст)
Издан:	Стандартинформ (2009 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)»