Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Обозначение англ:	GOST R ISO 10993-1-2009
Текущий статус документа:	отменен
Название документа рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название документа англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.07.2010
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования стандарта являются рекомендуемыми.
Разработан:	АНО ИМБИИТ
Утверждён:	06.08.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (281-ст)
Издан:	Стандартинформ (2009 г. )
Заменяет собой:	ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»