Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 |
Обозначение англ: | GOST R ISO/TS 19218-2008 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий |
Название документа англ.: | Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.09.2009 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов. |
Разработан: | ЗАО Медитест
|
Утверждён: | 18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (459-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2009 г. )
|