Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Обозначение англ:	GOST R ISO/TR 14969-2007
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Название документа англ.:	Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.01.2008
Область применения:	Стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий.
Разработан:	ЗАО ВНИИМП-ВИТА
Утверждён:	10.09.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (240-ст)
Издан:	Стандартинформ (2007 г. )
Заменяет собой:	ГОСТ Р 51538-99 «Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96) и ГОСТ Р 51537-99 (ИСО 13488-96)»