Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 17511-2006 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 17511-2006 |
Текущий статус документа: | отменен |
Название документа рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам |
Название документа англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.01.2008 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними. |
Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
|
Утверждён: | 27.12.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (347-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2007 г. )
|