Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 |
Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-1-6-2007 |
Текущий статус документа: | отменен |
Название документа рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность |
Название документа англ.: | Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.01.2008 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий.
Стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации. |
Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА
|
Утверждён: | 29.06.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (166-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2007 г. )
|