Обозначение: | ГОСТ Р 52458-2005 |
Обозначение англ: | GOST R 52458-2005 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания |
Название документа англ.: | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.01.2007 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Область применения: | Стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо отматериала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакции и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ. |
Разработан: | ТК 296 Оптика и оптические приборы ОАО ТКС-оптика
|
Утверждён: | 28.12.2005 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (374-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2006 г. )
|
Нормативные ссылки: | |