Обозначение: | ОСТ 64-02-001-2002 |
Обозначение англ: | OST 64-02-001-2002 |
Текущий статус документа: | не определен |
Название документа рус.: | Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность |
Название документа англ.: | Testing Laboratories of Quality Control Departments of Pharmaceutical Manufacturers - Requirements and Procedure for Accreditation for Technical Competency |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 15.04.2003 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к контрольно-аналитическим, микробиологическим и биологическим лабораториям отделов контроля качества субъектов, производящих лекарственные средства и препараты на территории Российской Федерации, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, и порядок их аккредитации на техническую компетентность Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки РФ. Стандарт распространяется также на самостоятельные (не входящие в состав ОКК) аналитические, микробиологические и биологические лаборатории субъектов, производящих лекарственные средства и препараты. |
Разработан: | ФГУП ГНЦА
|
Утверждён: | 15.04.2003 Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации (Russian Federation Ministry of Industry, Science, and Technology Р-11)
|
Издан: | ФГУП ГНЦА (2002 г. )
|
Заменяет собой: | |