Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
Обозначение англ:	GOST R ISO 11138-1-2000
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Название документа англ.:	Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.07.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе.
Разработан:	Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова АСИНКОМ Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции
Утверждён:	10.08.2000 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 205-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 9002-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена» ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом»