|
ГОСТ Р ИСО 8637-99Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытанийОбозначение: | ГОСТ Р ИСО 8637-99 | Обозначение англ: | GOST R ISO 8637-99 | Текущий статус документа: | действует | Название документа рус.: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний | Название документа англ.: | Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | Дата введения: | 01.01.2001 | Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 | Область применения: | Стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации. | Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 853-ст)
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
| Нормативные ссылки: | |
|
|