Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р 15.013-94

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Обозначение:	ГОСТ Р 15.013-94
Обозначение англ:	GOST R 15.013-94
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Название документа англ.:	System of product development and launching into manufacture. Medical products
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.01.1995
Область применения:	Стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется, на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства (разрабатываются и изготовляются в порядке, установленном Минздравмедпромом России.), а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны Российской Федерации
Разработан:	ТК 11 Медицинские приборы и аппараты Комитет по новой медицинской технике Минздравмедпрома России
Утверждён:	21.04.1994 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 118)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2003 г. )
Заменяет собой:	«Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия»
Нормативные ссылки:	ГОСТ 2.103-68 «Единая система конструкторской документации. Стадии разработки» ГОСТ 2.116-84 «Карта технического уровня и качества продукции» ГОСТ 15.001-88 «Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения» ГОСТ 8.009-84 «Государственная система обеспечения единства измерений. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений» ГОСТ 22261-94 «Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические условия» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ 8.256-77 «Государственная система обеспечения единства измерений. Нормирование и определение динамических характеристик аналоговых средств измерений. Основные положения» ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»