Обозначение: | ГОСТ Р 52458-2005 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания |
Название документа англ.: | Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 05.07.2006 |
Дата введения: | 01.01.2007 |
Дата последнего изменения: | 20.06.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ |
Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|