Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
Название документа англ.: | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 02.11.2000 |
Дата введения: | 01.07.2001 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.
Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе |
Список изменений: | №0 от 01.01.2001 (рег. 01.01.2001) «Дата введения перенесена» №0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
|