Обозначение: | ГОСТ Р 52379-2005 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Надлежащая клиническая практика |
Название документа англ.: | Good clinical practice (GCP) |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 01.08.2006 |
Дата введения: | 31.03.2006 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Переиздание: | переиздание |
Область применения: | Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта |
|