Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11135-2000 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
Название документа англ.: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 26.12.2000 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|